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巴西國家衛(wèi)生監(jiān)督局宣布恢復(fù)科興生物新冠疫苗試驗

澎湃新聞記者 李瀟瀟 綜合報道
2020-11-11 23:19
來源:澎湃新聞
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據(jù)環(huán)球網(wǎng)報道,巴西國家衛(wèi)生監(jiān)督局當?shù)貢r間11日上午宣布,恢復(fù)科興疫苗在巴西的臨床測試。

此前11月10日,北京科興控股生物技術(shù)有限公司(NasdaqGS:SVA)通過官網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于新冠滅活疫苗巴西Ⅲ期臨床研究暫停的情況說明》,表示已經(jīng)注意到媒體相關(guān)報道,經(jīng)與巴西合作伙伴布坦坦研究所溝通,該所負責人認為這一事件與疫苗無關(guān)。

科興生物強調(diào),將就此事與巴西方面繼續(xù)保持溝通。巴西的臨床研究將繼續(xù)嚴格按照GCP要求開展相關(guān)工作,我們對疫苗的安全性有信心。

至于試驗被暫停的真實原因,環(huán)球時報援引巴西新聞網(wǎng)站“G1”稱,巴西國家衛(wèi)生監(jiān)督局(Anvisa)11月9日緊急叫停科興疫苗的臨床測試,理由是出現(xiàn)“嚴重不良反應(yīng)”。所謂不良反應(yīng)是一名參加測試的志愿者不幸死亡。根據(jù)警方的最新通報,死者為一名32歲的圣保羅男性居民,經(jīng)法醫(yī)鑒定死因是自殺。

    責任編輯:是冬冬
    校對:劉威
    澎湃新聞報料:021-962866
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