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諾誠健華二代泛TRK抑制劑臨床試驗全面啟動,完成首例給藥

諾誠健華
中國新藥創制公司諾誠健華醫藥有限公司(下稱“諾誠健華”,09969.HK)10月28日宣布,旗下具有全球自主知識產權的1類創新藥泛TRK(原肌球蛋白受體激酶)小分子抑制劑ICP-723在中山大學腫瘤防治中心完成首例受試者給藥,這標志著ICP-723臨床試驗全面啟動。
此前的9月27日,ICP-723臨床試驗首家中心在中山大學腫瘤防治中心啟動。中山大學腫瘤防治中心也是此次多中心臨床試驗的組長單位。ICP-723在今年5月獲得國家藥品監督管理局臨床試驗許可。
據介紹,ICP-723是優化設計的第二代小分子泛TRK抑制劑,用于治療攜帶NTRK(神經營養性酪氨酸受體激酶基因)融合基因的晚期或轉移性實體瘤,包括乳腺癌、結直腸癌、肺癌、甲狀腺癌等,以及對第一代TRK抑制劑產生耐藥的患者。
臨床前研究顯示,ICP-723具有抗多種實體腫瘤的高活性和良好的安全性,有潛力為NTRK基因融合的實體瘤患者提供廣譜抗癌療法。此次臨床試驗主要評估ICP-723在實體瘤患者中的安全性、耐受性及藥代動力學特性,并評價ICP-723對NTRK融合基因陽性癌癥的初步抗腫瘤療效。
諾誠健華聯合創始人、董事長兼CEO崔霽松博士表示,“創新藥研發是一個漫長而嚴謹的過程,我們始終致力于安全而高效地推動在研新藥的臨床研究,以盡早滿足患者未被滿足的治療需求。”她認為,作為第二代小分子TRK抑制劑,ICP-723具有高活性及高選擇性,有望克服對第一代TRK抑制劑產生的抗藥性。
諾誠健華于2015年11月注冊成立,自此開始自主研發創新藥,公司由崔霽松和中國著名結構生物學家施一公聯合創立。
官網介紹,諾誠健華是一家處于臨床階段的生物醫藥高科技公司,專注于腫瘤及自身免疫類疾病治療領域的一類新藥研制,適用于中國病人高發的淋巴瘤、肝癌、胃癌等多種實體瘤及自身免疫類疾病。現有多個新藥產品處于臨床及臨床前研發階段。公司在北京、南京、上海、廣州、美國新澤西和波士頓均設有分支機構。





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