【編者按】

9月，全球很可能正式迎來第一支新冠疫苗面世。此時距離已知的首例新冠肺炎病例被發現，還不足10個月。這一速度遠超一般疫苗研發所需的8-10年時間。

全球研發者爭分奪秒，170款候選疫苗涌入賽道。

其中，來自中國（4）、美國（2）、英國（1）的共7款候選疫苗率先進入Ⅲ期臨床試驗的最后沖刺階段，俄羅斯疫苗“衛星V”異軍突起同樣備受關注。

與此同時，以各國政府為代表的全球買家也已搶先下單，“疫苗爭奪戰”一觸即發。

澎湃國際推出“全球疫苗之路”系列報道，全面剖析疫苗研發賽道上的“競速者”們。

1957年，蘇聯成功發射第一顆人造地球衛星，引發全球對太空的探索。63年后的今天，面對肆虐全球的新冠肺炎，俄羅斯似乎在疫苗研發上再度領先。

8月11日，俄羅斯總統普京宣布，俄衛生部已首次對本國研制的一款新冠疫苗給予國家注冊。俄羅斯成為全球第一個注冊新冠疫苗的國家。

8月6日，在位于俄羅斯首都莫斯科的“加馬列亞”流行病與微生物學國家研究中心，研究人員在實驗室內工作。新華社 圖

這款新冠疫苗由“加馬列亞”流行病與微生物學國家研究中心（下稱“加馬列亞”中心）研發，被命名為“衛星V”（Sputnik V）。“衛星V”網站介紹稱，這款疫苗具有與63年前的人造地球衛星類似的領先意義，故得此名。

值得注意的是，在8月正式注冊時，這款候選疫苗剛剛結束Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗，還未開啟疫苗上市前必需的Ⅲ期臨床試驗，其于6月17日才開始的第一階段臨床試驗也比中英美等國晚了兩個多月。

“英勇范式”的“衛星V”受到了廣泛爭議。與此同時，俄羅斯第二款新冠疫苗已在路上，預計將于9月底至10月初注冊。

遭受爭議

據“加馬列亞”中心主任金茨堡7日介紹，“衛星V”疫苗屬于腺病毒載體疫苗，其原理是將編碼新冠病毒刺突蛋白的核酸片段導入腺病毒，以腺病毒作為載體，誘導人體針對新冠病毒刺突蛋白的免疫應答。

這是該國17家科研機構正在研制的至少26種新冠疫苗中進度最快的。該疫苗Ⅰ期和Ⅱ期臨床試驗分別于7月15日和8月3日結束，達到了俄疫苗安全和有效標準。按計劃，“加馬列亞”中心將在本月啟動為期5個月的Ⅲ期臨床試驗。俄羅斯衛生部新聞處26日表示，將有4萬名志愿者參加新冠疫苗注冊后的試驗，每一位志愿者在接受新冠疫苗接種后，都須觀察半年。

不過，不等Ⅲ期臨床試驗結果出爐，俄羅斯就將提前開展疫苗接種工作。俄加馬列亞流行病學和微生物學國家研究中心主任亞歷山大?金茨堡稱，俄羅斯聯邦衛生監督局將對批量生產出來的上市疫苗進行檢查，在此之后，于9月15日至20日之間啟動疫苗接種工作。

“我覺得這真的很可怕，真的很危險。”《紐約時報》13日援引約翰斯·霍普金斯大學疫苗安全研究所所長丹尼爾·薩爾蒙（Daniel Salmon）的話說，俄羅斯跳過Ⅲ期試驗是在邁出危險的一步。

打破常規流程的“搶跑”使得俄羅斯的這款疫苗遭受爭議與質疑。另一方面，俄羅斯專家們未能如國際同行一樣公布“衛星V” Ⅰ期、Ⅱ期臨床試驗數據，也成為外界最為擔心的一點。

對此，俄羅斯科學院副院長弗拉基米爾·切科寧（Vladimir Chekhonin）解釋稱，俄羅斯的疫苗研發并不是從零開始的，之前俄羅斯曾用同樣的腺病毒載體技術，制備了埃博拉病毒疫苗。“加馬列亞中心擁有一個相當強大的專家團隊，他們在生物工程和基因工程兩方面都有豐富的經驗，他們還擁有自己的生產設備。”切科寧表示，基于對SARS（非典）和 MERS（中東呼吸綜合征）病毒的研究經驗，該團隊在一開始就確定了開發疫苗的平臺路線。“沒有理由懷疑他們不能夠高質量地完成這項工作。”他說。

這一點也得到了美國國家科學院院士、哈佛大學公共衛生學院教授巴利·R·布魯姆（Barry R. Bloom）的證實。布魯姆在8月11日的一次電話會議上表示，加馬列亞是俄羅斯最優秀的研究機構之一，俄羅斯也一直處于生物恐怖主義研究的前沿。不過他也指出，如果俄羅斯的試驗數據透明一點就好了。

《科學》雜志在“衛星V”注冊后的一篇文章也對俄羅斯的“搶跑”進行了注解，在美國，食品和藥物管理局（FDA）可以通過所謂的緊急使用授權在一款藥物臨床試驗完成之前批準使用，俄羅斯該款疫苗的注冊就類似于FDA的緊急使用授權。不過，文章同時指出，FDA擁有一個主要由學者組成的獨立的咨詢委員會，定期審查疫苗批準申請。而莫斯科一家研究所的研究員阿列克謝·丘馬科夫向《科學》雜志表示，俄羅斯衛生部不像FDA那樣會尋求俄羅斯科學界的意見。

不過，據《紐約時報》8月23日報道，俄羅斯的醫生們卻對“衛星V”并不買賬。在一項在線調查中，3040名醫生中只有24%的人表示他們會給病人注射這款新冠疫苗。

此外，代表醫生和教師的4個俄羅斯工會也已經建議他們的成員不要接種。

“我肯定不會去打俄羅斯的這款疫苗。”曾在英國留學的俄羅斯姑娘瑪麗娜向澎湃新聞（www.usamodel.cn）表示，她不相信政府對疫苗的宣傳，她的嬸嬸和表弟都感染了新冠肺炎，但是他們覺得目前只能自己做好防護措施。

據了解，俄羅斯的“衛星V”共需注射兩次，第一針是腺病毒載體26（rAd26）疫苗，第二針是腺病毒載體5（rAd5）疫苗。前者類似于美國研發的一款新冠候選疫苗，后者類似中國陳薇院士團隊/康希諾公司正在合作推進試驗的候選疫苗。中美這兩款候選疫苗目前都具有非常好的前景，即使如此，這兩款疫苗也只進行到Ⅲ期臨床試驗階段，以驗證其有效性和安全性到底如何。

8月10日，也就是“衛星V”疫苗通過注冊的前一天，位于莫斯科、代表俄羅斯世界頂尖藥物企業的臨床試驗機構協會（ACTO）向俄衛生部提交了一封公開信，呼吁衛生部叫停提前批準疫苗注冊的做法，公開信指出，這是疫苗接種先驅時代的所謂“英勇范式”的遺跡，“而現代醫學遵循的標準是降低人類風險”。

曾在俄羅斯圣彼得堡歐洲大學進行了兩年“俄羅斯及歐亞研究”、目前在美國布朗大學攻讀社會學博士的黃博（化名）同樣從政治角度解讀俄羅斯的疫苗研發，他說，俄羅斯無疑是將這一類似“放衛星”的行動當做政治資源加以利用。

“疫苗是一種極其重要的政治資源。誰先控制了疫苗，誰就掌控了后大流行時代新秩序的主動權。”黃博告訴澎湃新聞，如果疫苗被證明真的有效，不僅可以幫助本國搶先全面恢復經濟活動，還可以吸引各國來購買疫苗；另一方面，疫苗對內也是一種“政治武器”，即使水分很大，也有短期內提高政權和制度合法性的作用。

切科寧同樣從政治語境回擊了國際社會的質疑，稱國外對俄羅斯疫苗的負面言論“與競爭有關”，“他們明白自己過于落后了，因而過于挑剔”。此前，該疫苗研發團隊“加馬列亞”流行病與微生物學國家研究中心主任岡茨堡也發表了類似言論。

在俄羅斯宣布注冊“衛星V”后的第一時間，世衛組織發言人賈薩雷維奇（Tarik Jasarevic）表示，加快疫苗開發的進展不能以犧牲疫苗的安全性和有效性為代價。賈薩雷維奇說，目前有160多種候選疫苗，世衛組織網站每周都在更新候選疫苗的概況。所有的標準都可以在世衛組織的網站上找到，所有候選疫苗都需要得到徹底核查。

截至8月25日，世衛組織公布的最新數據中，仍未承認“衛星V”正處于Ⅲ期試驗的候選疫苗之列。

訂單紛至

雖然質疑聲不少，在俄羅斯宣布全球首個注冊疫苗之后，資助疫苗開發的俄羅斯直接投資基金（RDIF）總裁德米特里耶夫即表示，已收到20多個國家購買共10億劑“衛星V”疫苗的申請，150個國家已在審查俄羅斯疫苗的專利，包括巴西、沙特在內的5個國家對技術轉讓很感興趣，它們還希望在本國生產俄羅斯疫苗。

8月15日，俄羅斯衛生部宣布已經開始生產該款疫苗。

俄羅斯工貿部部長曼圖羅夫8月24日表示，今年年底前，俄羅斯的新冠疫苗月產量將會達到150萬至200萬劑，此后計劃月產量逐漸提升至600萬劑。

同一天，鄰國白俄羅斯的總統新聞發言人表示，俄、白兩國領導人已達成協議，白俄羅斯將成為首個進口“衛星V”的國家。白俄羅斯公民也將自愿參加該疫苗的Ⅲ期試驗。

兩天后，中亞國家哈薩克斯坦也與俄方就新冠疫苗達成協議。哈政府網站報道稱，俄羅斯直接投資基金與哈薩克斯坦SK醫藥公司簽署了一項諒解協議，承諾在測試結束后提供足夠數量的“衛星V”供應。哈薩克斯坦準備好投資建成一座國家流行病學和微生物學研究中心。哈薩克斯坦人可以進行免費、自愿接種疫苗。

另據《論壇報》8月25日報道，印度政府當天表示，正與俄羅斯就“衛星V”疫苗進行溝通，雙方已經共享了關于該疫苗的基本信息，目前細節仍在商議中。

此外，菲律賓總統杜特爾特、委內瑞拉總統馬杜羅、塞爾維亞總統武契奇、墨西哥總統洛佩斯·奧夫拉多爾都紛紛表示要成為自己國家“第一個接種”俄羅斯疫苗的人。

對于紛至沓來的訂單，據塔斯社報道，俄羅斯直接投資基金和合作伙伴正在為一些發展中國家制定一個人道主義援助計劃，以使他們能夠平等地獲得新冠病毒疫苗。“我們認為，世界各地的人們應該平等獲得疫苗，無論他們的經濟狀況、宗教信仰、居住地或其他因素如何。” 德米特里耶夫在一次會議上說道。

除了“衛星V”之外，俄羅斯副總理戈利科娃8月26日在俄總統普京與政府成員舉行的視頻會議上還透露，該國將于9月底至10月初注冊第二種新冠病毒疫苗。

俄羅斯聯邦消費者權益保護和公益監督局21日表示，由俄羅斯“矢量”病毒學與生物技術國家科學中心研制的俄第二款新冠疫苗正接受Ⅱ期臨床試驗，在Ⅱ期試驗中接種該疫苗的志愿者共有43人。目前，志愿者總體感覺良好，沒有出現明顯副作用。預計Ⅱ期臨床試驗將在9月份結束。