2月21日上午，國(guó)務(wù)院應(yīng)對(duì)新型冠狀病毒感染肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制舉行新聞發(fā)布會(huì)，請(qǐng)科學(xué)技術(shù)部副部長(zhǎng)徐南平，國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)副主任曾益新，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局副局長(zhǎng)陳時(shí)飛和中國(guó)科學(xué)院院士周琪、王福生介紹科技創(chuàng)新支撐疫情防控有關(guān)情況，并答記者問(wèn)。

科學(xué)技術(shù)部副部長(zhǎng)徐南平在會(huì)上表示，新冠肺炎的藥物研發(fā)要堅(jiān)持六字原則：安全、有效、可供。

徐南平稱(chēng)：“基于上述原則，目前科技部開(kāi)展了在安全性有保障的老藥之間篩選，再在這個(gè)基礎(chǔ)上進(jìn)行有效性篩選。藥再好不能生產(chǎn)也是不能解決問(wèn)題的。”據(jù)介紹，藥物進(jìn)入臨床有五個(gè)階段：藥物篩選、體外試驗(yàn)、小規(guī)模的臨床研究，較大規(guī)模的臨床試驗(yàn)，最后一步是向治療組推薦形成診療方案。

在藥物的最新進(jìn)展上，徐南平介紹，已經(jīng)形成了“三藥三方案”，有三個(gè)藥進(jìn)入了診療方案：

第一是中醫(yī)藥，第三版國(guó)家診療方案開(kāi)始將中醫(yī)藥納入，并不斷完善。目前中醫(yī)藥參與救治的確診比例超過(guò)6萬(wàn)例，占比在85%以上，中西藥結(jié)合效果明顯。

第二是磷酸氯喹，該藥已經(jīng)在北京和廣東做了135例試驗(yàn)。其中有一個(gè)現(xiàn)象值得關(guān)注，使用磷酸氯喹治療的輕癥、普通型癥狀的病例130例，都沒(méi)有向重癥轉(zhuǎn)變；另外治療的5例重癥，有4例已經(jīng)出院，1例轉(zhuǎn)為普通型。國(guó)家將在更大規(guī)模的實(shí)驗(yàn)上證明它的療效。

第三是恢復(fù)期患者的血漿治療，適合病情發(fā)展較快、重癥的患者。

徐南平表示，另外還有三款大規(guī)模試驗(yàn)階段的藥物。第一是法匹拉韋，效果不錯(cuò)，但專(zhuān)家建議進(jìn)一步臨床考察。第二是干細(xì)胞治療，一共治療了四例重癥病例，已經(jīng)出院。第三是在研藥物瑞德西韋，科技部在第一時(shí)間安排了瑞德西韋的體外試驗(yàn)，顯示出對(duì)病毒有很好的耐受性，現(xiàn)在在武漢10個(gè)醫(yī)院參與進(jìn)行比較大規(guī)模的臨床試驗(yàn)，其中重癥的患者入組200多例，輕型患者入組30多例。

瑞德西韋是美國(guó)吉利德公司正在研發(fā)的專(zhuān)利藥物，目前尚未在任何國(guó)家上市。“要問(wèn)結(jié)果的話(huà)，我跟大家一樣，非常期待，因?yàn)樗请p盲試驗(yàn)，所以我所知道的和大家一樣多。”徐南平強(qiáng)調(diào)，有關(guān)部門(mén)一直和吉利德保持著良好的溝通，如果證明該藥物有效，會(huì)在人民利益第一位的前提下，與吉利德一起找到合適的供給方法。

此外，發(fā)布會(huì)上，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局副局長(zhǎng)陳時(shí)飛還介紹了國(guó)家藥監(jiān)局針對(duì)新冠肺炎藥物加速審評(píng)審普的情況。

陳時(shí)飛稱(chēng)，國(guó)家藥監(jiān)局第一時(shí)間啟動(dòng)了應(yīng)急審批的機(jī)制，組建了院士為成員的專(zhuān)家組，確定了早期揭露、隨到隨審、科學(xué)審批的原則，制定了藥物研發(fā)的指標(biāo)要求和技術(shù)指導(dǎo)原則，助力藥物研發(fā)提高速度和質(zhì)量。國(guó)家藥監(jiān)局把藥物安全有效作為根本要求，遵循創(chuàng)新審批方法，對(duì)成熟度高的藥品，采取并聯(lián)快速審批。目前包括廣譜抗病毒藥物、中成藥、80多個(gè)中藥制劑已經(jīng)進(jìn)入了臨床醫(yī)生的治療方案，取得了比較好的結(jié)果。

陳時(shí)飛還指出，國(guó)家藥監(jiān)局還批準(zhǔn)了五個(gè)新藥進(jìn)入臨床試驗(yàn)，目前進(jìn)展比較順利，對(duì)于先前已經(jīng)基本完成研究的非新冠適應(yīng)癥的藥品，被列入治療新冠肺炎項(xiàng)目后，藥監(jiān)局會(huì)啟動(dòng)特事特辦的審評(píng)方法，加速審批。

國(guó)家藥監(jiān)局還特別重視疫苗的研發(fā)進(jìn)展，組織了專(zhuān)家團(tuán)隊(duì)逐一對(duì)接科研攻關(guān)組，在特殊的疫情時(shí)期，審評(píng)團(tuán)隊(duì)提前介入指導(dǎo)服務(wù)，同步跟進(jìn)研發(fā)進(jìn)展，對(duì)于安全有效質(zhì)量可靠的藥品和疫苗第一時(shí)間完成審評(píng)。此外，國(guó)家藥監(jiān)局注重藥物臨床試驗(yàn)的質(zhì)量管理，保證實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)可靠可信，嚴(yán)厲打擊制售假冒假劣藥械的行為。