原創(chuàng) 深呼吸編輯部 39深呼吸

關(guān)稅+125%，最終落定。

北京時(shí)間4月12日，從這一天開始，所有報(bào)關(guān)進(jìn)入中國的美國商品都將涵蓋在內(nèi)，美國醫(yī)療產(chǎn)品自然無法豁免。

而就在4天前，美國總統(tǒng)特朗普也宣布，一直未涉及的藥品關(guān)稅，也將面臨單獨(dú)征收。

中美關(guān)稅的戰(zhàn)火最終還是蔓延到了醫(yī)藥行業(yè)上，在達(dá)摩克里斯之劍落下后，國內(nèi)患者們更關(guān)心的是，未來進(jìn)口藥是否會(huì)漲價(jià)？使用進(jìn)口醫(yī)療器械、耗材收費(fèi)會(huì)不會(huì)更貴？關(guān)稅戰(zhàn)乃至后續(xù)的措施對(duì)中國醫(yī)藥行業(yè)影響有多大？

39深呼吸致電不少國內(nèi)醫(yī)藥公司，目前多數(shù)受訪公司稱“影響不大”。有上市公司內(nèi)部人士表示，在出口上，原料藥和仿制藥在藥品關(guān)稅落地之后會(huì)受影響，相關(guān)產(chǎn)品會(huì)提價(jià)保障毛利率。而對(duì)于創(chuàng)新藥而言，出口額本身較少，多數(shù)采用license-in/out(許可授權(quán))的方式，屬于技術(shù)出海，不受關(guān)稅變化影響。

而在進(jìn)口方面，原產(chǎn)地在美國的進(jìn)口原研藥并不多，且國內(nèi)早已有仿制藥替代，更大的影響在于進(jìn)口的醫(yī)療器材和檢測試劑。廣州某三甲醫(yī)院的設(shè)備科主任告訴39深呼吸，目前不少醫(yī)院的高端醫(yī)療設(shè)備（比如MRI、CT等）來自于美國廠商，未來醫(yī)院的采購成本可能會(huì)激增，不排除部分設(shè)備維修配件或面臨斷供風(fēng)險(xiǎn)。

關(guān)稅風(fēng)暴下，是否會(huì)增加患者用藥負(fù)擔(dān)？

事實(shí)上，從2月初特朗普簽署對(duì)中國進(jìn)口商品加征10%關(guān)稅的行政令，到3月4日，美國對(duì)包括原料藥等在內(nèi)的中國商品累計(jì)加征20%的關(guān)稅，已經(jīng)為藥品納入兩國關(guān)稅大戰(zhàn)提前埋下了伏筆。

4月12日，我國對(duì)美所有進(jìn)口商品加征125%關(guān)稅。根據(jù)之前特朗普簽署的“對(duì)等關(guān)稅”行政令，本以為能暫時(shí)逃過一劫的醫(yī)藥行業(yè)被徹底拉入風(fēng)暴中。

中國龐大的西藥及西藥原料出口市場，或許將首當(dāng)其沖。

根據(jù)2024年中國醫(yī)藥產(chǎn)品進(jìn)出口數(shù)據(jù)來看，美國是中國第一大藥品出口國，原料藥是中國出口最主要的產(chǎn)品。據(jù)中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)的數(shù)據(jù)：2024年1079.64億美元醫(yī)藥出口中，西藥類占比近一半，其中原料藥占到西藥類的80%。據(jù)當(dāng)?shù)孛襟w報(bào)道，美國主要藥品近30%原料來自中國。

然而，現(xiàn)在這超500億美元的出口市場，正面臨高關(guān)稅的沖擊。

凌晨三點(diǎn)的廣州白云機(jī)場貨運(yùn)區(qū)，往日此起彼伏的叉車聲變得稀疏。國際物流公司經(jīng)理張磊（化名）盯著電腦屏幕直嘆氣——原本計(jì)劃運(yùn)往美國的200箱抗癌藥原料，此刻在停機(jī)坪上進(jìn)退兩難。"美國采購商剛發(fā)來郵件，說后續(xù)訂單要推遲三個(gè)月。"他滑動(dòng)著微信對(duì)話框，群里跳出的消息觸目驚心："原料藥關(guān)稅漲了，印度廠商直接暫停接單"。

這樣的情況，還會(huì)發(fā)生在心血管藥物以及阿莫西林等抗生素和抗病毒藥物上。

國內(nèi)頭部原料藥企業(yè)華海藥業(yè)在接受采訪時(shí)表示，若關(guān)稅提高，要保持在美國市場的競爭力只能從“工藝等方面去找補(bǔ)”，有可能要轉(zhuǎn)移生產(chǎn)基地。此外，公司正在積極進(jìn)行全球化市場擴(kuò)展，不能只依靠美國市場。

這代表了目前多數(shù)原料廠商的思路，翰宇藥業(yè)表示，公司目前一直計(jì)劃開拓歐洲或東南亞市場，以降低對(duì)美國市場的依賴。”

原料藥之外，另一大關(guān)注點(diǎn)無疑在近年來有“出海”大趨勢(shì)的創(chuàng)新藥上，而實(shí)際上，這部分藥企反而顯得更加平靜。

據(jù)39深呼吸了解，目前我國進(jìn)入美國市場銷售的創(chuàng)新藥數(shù)量在10款左右，所占市場份額并不高。更主要的是，國產(chǎn)創(chuàng)新藥出海的主要形式是：通過對(duì)外授權(quán)產(chǎn)品管線權(quán)益（如海外臨床開發(fā)、商業(yè)化權(quán)益）獲得“知識(shí)產(chǎn)權(quán)使用費(fèi)”，此類交易暫時(shí)不會(huì)受到關(guān)稅加征的沖擊。

而對(duì)于國內(nèi)患者而言，更關(guān)心的是會(huì)影響藥品進(jìn)口嗎？

誠然，美國一直是中國重要的進(jìn)口藥品來源地，但肯定不是唯一一個(gè)。

根據(jù)中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)數(shù)據(jù)、海關(guān)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，我國 2024 年醫(yī)藥產(chǎn)品最大的貿(mào)易伙伴分別為歐盟（含英國）、美國、東盟，貿(mào)易總額分別為 716.4 億美元、341 億美元、168 億美元。

據(jù)米內(nèi)數(shù)據(jù)，跨國藥企中在國內(nèi)城市公立醫(yī)院銷售的前20名產(chǎn)品中，有6個(gè)產(chǎn)品（人血白蛋白3款、曲多珠單抗、帕妥珠單抗、達(dá)格列凈片）生產(chǎn)廠商所在地位于美國境內(nèi)。

據(jù)Insight數(shù)據(jù)庫統(tǒng)計(jì)，目前在美國生產(chǎn)并進(jìn)口到中國的藥品有140個(gè)。從藥物類別來看，化藥最多，有108個(gè)其中包括很多明星藥，例如阿斯利康的達(dá)格列凈片、強(qiáng)生的伊布替尼膠囊、禮來的替爾泊肽注射液等等。

39深呼吸查閱發(fā)現(xiàn)，其中不少藥物已經(jīng)在我國出現(xiàn)了仿制藥或可替代藥。例如阿斯利康的達(dá)格列凈片，2024年底，宣泰醫(yī)藥的達(dá)格列凈二甲雙胍緩釋片獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，為該品種首家獲批的仿制藥。“目前公立醫(yī)院中，九成藥物都是集采仿制藥，不存在關(guān)稅增加后會(huì)價(jià)格上漲或缺藥的情況。”廣州某三甲醫(yī)院心內(nèi)科醫(yī)生說。

而且，即使在目前關(guān)稅下，美國藥也不會(huì)退出中國市場，關(guān)稅只增加了采購成本，但其實(shí)原研藥的生產(chǎn)成本并不高，關(guān)鍵在于廠商愿意讓利多少而已。此外，部分美國企業(yè)已經(jīng)在中國建廠本土化生產(chǎn)。

◎ 目前美國生產(chǎn)并進(jìn)口到中國的藥品有140個(gè)，涉及規(guī)格300多個(gè)，其中有42款獨(dú)家原研品種。/ 圖：39深呼吸

這一次！中美醫(yī)療器械面臨生死戰(zhàn)？

值得注意的是，不少行業(yè)人士認(rèn)為，關(guān)稅大棒揮動(dòng)后，波及最深的將是醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)。

美國，作為全球最大的醫(yī)療器械市場，一直是中國醫(yī)療器械重要的出口目的地。在出口產(chǎn)品類別方面，集中于五大領(lǐng)域：醫(yī)院診斷與治療類、一次性耗材類、保健康復(fù)用品、醫(yī)用敷料類和口腔設(shè)備與材料類。

其中，醫(yī)療耗材是出口的重要品類，像注射器與針頭、手套、口罩等，憑借性價(jià)比優(yōu)勢(shì)，在美國市場占據(jù)較大份額。

2025年4月5日，中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)關(guān)于美國所謂“對(duì)等關(guān)稅”的嚴(yán)正聲明，表示美國 “對(duì)等關(guān)稅”，絕大部分醫(yī)用耗材、敷料、醫(yī)療設(shè)備及其零部件、康復(fù)用品等產(chǎn)品均受影響，特別是部分產(chǎn)品疊加美國政府過往無理加稅措施，關(guān)稅已達(dá)極高水平。

“本來低值醫(yī)用耗材利潤就薄，關(guān)稅增加后，肯定會(huì)有影響。”不少行業(yè)人士表示，對(duì)于醫(yī)藥耗材企業(yè)來說，要么實(shí)現(xiàn)本土化，要么做好逐漸淡化美國市場的準(zhǔn)備。醫(yī)藥耗材企業(yè)穩(wěn)健醫(yī)療面對(duì)加稅政策后就表示， “公司選擇加快美洲市場的本土化進(jìn)程，降低此類政策風(fēng)險(xiǎn)的影響。”

另一方面，我國從美國進(jìn)口醫(yī)療器械2024年達(dá)到85.24億美元。主要為影像設(shè)備、體外診斷（IVD）儀器和植入式醫(yī)療器械等高端醫(yī)療器械產(chǎn)品。

加稅后是否體現(xiàn)、多大程度上體現(xiàn)在最終的進(jìn)口藥械價(jià)格上，還得看各大美國企業(yè)對(duì)中國市場的判斷，但成本升高是肯定的。例如，美國進(jìn)口的高端醫(yī)療設(shè)備如CT、MRI等，可能因關(guān)稅上升而導(dǎo)致采購與維護(hù)成本增加，對(duì)長期依賴進(jìn)口設(shè)備的三級(jí)醫(yī)院而言，未來或?qū)⒚媾R更大財(cái)務(wù)壓力。

◎ 美國企業(yè)在電生理、主動(dòng)脈介入、神經(jīng)介入、外周介入、眼科耗材、吻合器/超聲刀在中國市場份額高。/ 圖：123rf

倒逼中國企業(yè)加速國產(chǎn)替代

不可否認(rèn)，醫(yī)藥行業(yè)的競爭環(huán)境正在這場關(guān)稅風(fēng)波中加速改變。

過去十幾年中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展，已經(jīng)讓此次關(guān)稅壁壘危機(jī)成為國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)“彎道超車”的機(jī)遇。

這也是我國比美國更“決絕”地宣布包括醫(yī)藥醫(yī)療領(lǐng)域在內(nèi)的“原產(chǎn)于美國的所有進(jìn)口商品”增加關(guān)稅的底氣所在。

不少行業(yè)人士表示，尤其是在國家開放仿制藥的政策下，國內(nèi)的對(duì)于仿制藥的一致性評(píng)價(jià)證實(shí)與原研藥療效相當(dāng)。相關(guān)專家預(yù)計(jì)，未來，國內(nèi)藥企相對(duì)于國外藥企的競爭優(yōu)勢(shì)正在仿制藥領(lǐng)域，國內(nèi)藥企未來仍然會(huì)以仿制藥為主要發(fā)展方向。

這在敏感時(shí)期，4月7日，國家藥監(jiān)局最新發(fā)布《關(guān)于境外已上市藥品獲批前商業(yè)規(guī)模批次產(chǎn)品進(jìn)口有關(guān)事宜的公告（征求意見稿）》（以下簡稱“公告”），提出允許符合條件的進(jìn)口藥品（原研藥、列入國家短缺清單的仿制藥、治療罕見病的特殊仿制藥等品類）在尚未獲得國內(nèi)上市批準(zhǔn)前，即可按商業(yè)批次規(guī)模進(jìn)行進(jìn)口和儲(chǔ)備。

其中特意指出，對(duì)于首個(gè)在中國獲批上市的進(jìn)口原研藥，可免于提交境外藥監(jiān)機(jī)構(gòu)出具的上市證明，被認(rèn)為將吸引更多的外資藥企將中國作為第一醫(yī)藥市場。

◎ 按照新的《征求意見稿》，允許符合要求的境外已上市藥提前進(jìn)口并倉儲(chǔ)藥品，意味著這些藥品從獲批到真正走上臨床，將會(huì)大大縮短時(shí)間。/ 圖：國家藥品監(jiān)督管理局

同時(shí)受招采推遲，以及集采、DRG雙重壓制，高端醫(yī)療器械過去一直被國外壟斷，現(xiàn)在國產(chǎn)替代的引擎又重新發(fā)動(dòng)。

2021年，財(cái)政部和工信部聯(lián)合印發(fā)內(nèi)部文件《政府采購進(jìn)口產(chǎn)品審核指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)》，要求政府采購的諸多產(chǎn)品須達(dá)到一定國產(chǎn)比例，其中137種醫(yī)療器械，全部要求100%采購國產(chǎn)。

至2024年，《醫(yī)療器械分類目錄》中，1170個(gè)二級(jí)產(chǎn)品類別下，產(chǎn)品注冊(cè)國產(chǎn)化率（國產(chǎn)產(chǎn)品注冊(cè)國產(chǎn)化率超過75%）達(dá)67.01%。

在宣布關(guān)稅反制措施后，直接給國產(chǎn)醫(yī)療器械直接帶來需求市場，用此次機(jī)會(huì)在新增和存量需求中提高市場滲透率。

當(dāng)然，關(guān)稅的突變和監(jiān)管新政的落地，到目前也不過短短幾天，影響尚在發(fā)酵之中，未來如何，行業(yè)人士表示，“讓子彈先飛一會(huì)。”

作者｜王慧明

排版｜深深

封面｜123rf

首圖｜全景視覺

原標(biāo)題：《中美關(guān)稅戰(zhàn)波及140個(gè)進(jìn)口藥，國產(chǎn)替代能否守住患者用藥防線？》

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