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《國家藥品不良反應監測年度報告(2024年)》發布
國家藥監局今天發布的《國家藥品不良反應監測年度報告(2024年)》顯示:
2024年全國藥品不良反應監測網絡收到《藥品不良反應/事件報告表》259.7萬份。1999年至2024年,全國藥品不良反應監測網絡累計收到《藥品不良反應/事件報告表》2587.2萬份。
2024年全國藥品不良反應監測網絡收到新的和嚴重藥品不良反應/事件報告90.9萬份,新的和嚴重藥品不良反應/事件報告占同期報告總數的35.0%;2024年全國藥品不良反應監測網絡收到嚴重藥品不良反應/事件報告45.4萬份,嚴重藥品不良反應/事件報告占同期報告總數的17.5%。
藥品不良反應是指合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的有害反應。藥品不良反應是藥品的固有屬性,一般來說,所有藥品都會存在或多或少或輕或重的不良反應。
藥品不良反應監測是藥品上市后安全監管的重要支撐,其目的是及時發現和控制藥品安全風險。持有人、經營企業、醫療機構應當報告所發現的藥品不良反應,國家鼓勵公民、法人和其他組織報告藥品不良反應。

我國藥品不良反應報告數量穩步增長,與歐盟、美國等國家和地區藥品不良反應報告數量發展趨勢相同。嚴重藥品不良反應/事件報告比例是衡量報告總體質量和可利用性的重要指標之一,藥品不良反應監測評價工作一直將收集和評價新的和嚴重藥品不良反應作為重點內容。新的和嚴重藥品不良反應報告,尤其是嚴重藥品不良反應報告數量增多,并非說明藥品安全水平下降,而是意味著監管部門掌握的信息越來越全面,對藥品的風險更了解,風險更可控,對藥品的評價更加有依據,監管決策更加準確。同樣,在醫療實踐中,能及時了解藥品不良反應發生的表現、程度,并最大限度地加以避免和科學處置,也是保證患者用藥安全的重要措施。
2024年藥品不良反應/事件報告中,按照藥品類別統計,
化學藥品占81.0%;
中藥占12.1%;
生物制品占3.9%;
無法分類占3.0%。
2024年報告的藥品不良反應/事件中,累及器官系統排名前3位依次為皮膚及皮下組織類疾病、胃腸系統疾病、血管與淋巴管類疾病。








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