行業動態

2025年版《中華人民共和國藥典》自2025年10月1日起實施

3月25日，國家藥監局發布關于實施2025年版《中華人民共和國藥典》有關事宜的公告（2025年第32號）。其中提到，2025年版《中華人民共和國藥典》已由國家藥監局、國家衛生健康委2025年第29號公告頒布，自2025年10月1日起實施。

臨床綜合

iPS細胞療法為脊髓損傷患者帶來曙光

日本科學家 Hideyuki Okano 在3月21日召開的新聞發布會上介紹了最新臨床試驗結果，利用誘導多能干細胞（iPS 細胞）分化的神經前體細胞，成功使一名完全癱瘓患者恢復站立能力，另一名患者肢體運動功能顯著改善。這項由慶應義塾大學主導的首期臨床試驗顯示，移植 200 萬個神經前體細胞至損傷部位后，兩名受試者在一年內從完全癱瘓（AIS-A 級）分別改善至可自主站立（D 級）和部分運動功能恢復（C 級）。盡管存在個體差異且需更大規模驗證，該成果標志著再生醫學與工程化細胞治療的重大進展。研究團隊正籌備擴大臨床試驗，未來將重點評估細胞存活率與適應癥范圍，為全球 2000 萬脊髓損傷患者帶來新希望。

醫學人工智能

Nat. Med. | 人工智能引導的新生兒重癥監護病房精準腸外營養

新生兒重癥監護室（NICU）中全腸外營養（TPN）的個性化管理是臨床重要挑戰，傳統方法依賴經驗性判斷且易出錯，AI 驅動的精準配方有望提升安全性與效率。3月25日，斯坦福大學兒科系的 Nima Aghaeepour 團隊在《Nature》子刊發表研究，開發了名為 TPN2.0 的人工智能系統。該系統通過分析 79790 份 TPN 處方與電子健康記錄，利用變分神經網絡和半監督聚類算法，生成 15 種標準化營養配方并動態推薦，經外部驗證（UCSF 數據集）和盲法評估顯示其推薦優于臨床現行方案，且配方偏離與新生兒死亡率、膽汁淤積等不良結局風險顯著相關（最高 OR 值達 5 倍）。研究還設計了符合藥學指南的物理信息 Transformer 架構，支持臨床醫生交互式調整。

https://doi.org/10.1038/s41591-025-03601-1

醫學成像技術

Nat. Biotechnol. | 基于組合通道復用與深度學習的高維成像

免疫組織化學（IHC）是病理學的核心技術，通過抗體標記實現組織中蛋白質的單細胞空間分布定量，對疾病診斷和臨床研究至關重要。然而，傳統方法因通道限制難以同時檢測多種蛋白質，制約了復雜生物學結構的解析。3月25日，以色列魏茨曼科學研究所的 Raz 等人提出了一種名為 CombPlex 的組合標記與深度學習解壓縮技術，將多個蛋白質信號壓縮到少數檢測通道（3 個熒光通道標記 7 種蛋白質），并利用卷積神經網絡從混合圖像中高精度（F1≥0.97）還原單蛋白表達圖譜。研究驗證了該方法在熒光顯微鏡和質譜成像中的普適性，為高通量蛋白質原位檢測提供了無需專用儀器的解決方案。

https://doi.org/10.1038/s41587-025-02585-0

康復（神經）工程

Adv. Sci. | 外周聽覺回路重建：最新進展與未來挑戰

聽力損失是全球重大公共衛生問題。修復聽覺環路結構功能是恢復聽力的關鍵。3月24日，北京理工大學齊潔玉/肖振宇團隊系統綜述了聽覺環路再生策略，重點探討了毛細胞（HCs）和螺旋神經節神經元（SGNs）的再生機制，包括干細胞分化、支持細胞轉分化、生物材料與物理刺激調控等，并介紹了內耳類器官在藥物篩選和機制研究中的應用。內耳類器官技術為聽力損失研究提供了新型體外模型，但干細胞治療的效率、安全性與長期穩定性仍需優化。

https://doi.org/10.1002/advs.202410494

可穿戴技術

Nat. Commun. | 基于跨模態學習的視障人士可穿戴避障裝置

全球超 10 億人存在視力障礙，傳統避障工具（如盲杖、導盲犬）存在響應延遲、可靠性不足等問題，開發高性能可穿戴避障設備對保障其獨立出行安全至關重要。3月24日，南京郵電大學的周亮團隊開發了一款由智能眼鏡和智能手機組成的可穿戴避障設備（WOAD），通過深度輔助視頻壓縮和跨模態特征融合技術，實現了超可靠（100%避障率）、超快速（端到端延遲320毫秒）和超低功耗（4W）。該設備在 12 名視障志愿者為期 7 個月的測試中，于雪夜街道、低能見度路口等復雜場景下表現優異。

https://doi.org/10.1038/s41467-025-58085-x

生物材料

Adv. Healthcare Mater. | 膜錨定與產氧介導的納米聲敏劑用于優化癌癥免疫治療

聲動力療法（SDT）通過超聲激活聲敏劑產生活性氧殺傷腫瘤細胞，具有非侵入性和精準靶向優勢，但其免疫激活效果受限于腫瘤缺氧微環境及聲敏劑錨定效率不足的問題。開發能同時靶向細胞膜并緩解缺氧的納米遞送系統，對增強 SDT 的免疫治療效果至關重要。3月24日，哈爾濱醫科大學附屬第二醫院周航團隊和哈爾濱工業大學賀良燦團隊共同開發了一種基于膜融合脂質體（MFL）的仿生納米聲敏劑（CAT@MM-MFL-Ce6），通過將聲敏劑 Ce6 錨定于腫瘤細胞膜、同時遞送過氧化氫酶（CAT）至胞質，實現膜靶向 SDT 和缺氧緩解的雙重作用。實驗表明，該納米系統通過誘導細胞焦亡和 M2 型巨噬細胞極化，顯著抑制三陰性乳腺癌原發灶、遠端腫瘤及肺轉移。

https://doi.org/10.1002/adhm.202404849

END

編輯| 羅虎

審核| 醫工學人理事會