IgA腎病治療藥物增長1581%，氟環(huán)素類抗菌藥物增長256%，港股創(chuàng)新藥企云頂新耀2024年首度實現(xiàn)了年度商業(yè)化層面的盈利，但受無形資產(chǎn)減值虧損影響，虧損凈額有所擴大。

3月26日，云頂新耀（1952.HK）發(fā)布2024年度業(yè)績報告。報告顯示，公司全年收入達7.07億元，同比增長461%；虧損凈額為10.41億元，同比2023年的8.45億元有所擴大。云頂新耀稱，主要由于2024年上半年與mRNA新冠疫苗有關(guān)的無形資產(chǎn)的一次性、非經(jīng)常性減值虧損。剔除無形資產(chǎn)減值虧損后，虧損凈額收窄至6.85億元。云頂新耀還表示，公司首次實現(xiàn)了年度商業(yè)化層面的盈利。

云頂新耀的業(yè)績增長主要得益于三款已上市的核心產(chǎn)品。具體來看，全球首個IgA腎病對因治療藥物耐賦康，自2024年5月上市以來，為云頂新耀貢獻了3.53億元收入，同比增長1581%，為公司貢獻了一半的銷售額。財報顯示，耐賦康已成功覆蓋全國600家至700余家核心醫(yī)院，觸達60%以上的目標患者群體。

2025年1月1日，《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2024年）》開始執(zhí)行。耐賦康在2024年12月被納入2024年國家醫(yī)保目錄，成為目前唯一醫(yī)保覆蓋的IgA藥物。云頂新耀相關(guān)負責人在26日的業(yè)績交流會上指出，一款藥通過醫(yī)保談判被納入醫(yī)保目錄后，各地會制定自己的報銷策略，從各地的政策出臺到各家醫(yī)院的執(zhí)行，這個過程需要一定的時間。耐賦康的醫(yī)保落地情況符合公司預(yù)期，目前進展比較順利。今年第一季度有超過一萬名患者已經(jīng)使用耐賦康，相信隨著醫(yī)保政策落地執(zhí)行的繼續(xù)推進，其醫(yī)保放量可以繼續(xù)向好。

2025年政府工作報告明確提出要“健全藥品價格形成機制，制定創(chuàng)新藥目錄，支持創(chuàng)新藥發(fā)展”。今年1月，國家醫(yī)保局公開宣布計劃在年內(nèi)發(fā)布第一版丙類目錄。云頂新耀管理層提到，目前來看，相關(guān)目錄應(yīng)該是愿意將一些價值比較高的產(chǎn)品，尤其是能夠滿足一些未被滿足需求的救命產(chǎn)品放進去，公司也會積極爭取進入的機會。

IgA腎病是當前行業(yè)的熱門賽道之一，多家跨國藥企和國內(nèi)藥企均有布局。此前云頂新耀方面2024年5月在接受澎湃新聞記者采訪時曾表示，IgA腎病依然是一個冷門的藍海賽道，這個賽道如果變得比較卷，還需要十幾年的時間。對于IgA腎病賽道的競爭格局，云頂新耀相關(guān)負責人在26日的業(yè)績會上指出，公司的IgA藥物在長期用藥的安全性、聯(lián)合用藥等方面有優(yōu)勢或潛力。IgA腎病是一個慢病，中國有約500萬潛在患者，已確診100萬患者，這個市場足夠大，可以容得下不同作用機制的新產(chǎn)品，共同為患者服務(wù)。

除了上述IgA藥物，同類首創(chuàng)的氟環(huán)素類抗菌藥物依嘉（依拉環(huán)素）也是云頂新耀的另一款核心產(chǎn)品。財報顯示，該藥覆蓋醫(yī)院已擴展至300家核心機構(gòu)，2024年收入為3.53億元，同比增長256%。此外，自身免疫性疾病領(lǐng)域的伊曲莫德已在中國澳門和新加坡獲批上市，并通過“港澳藥械通”政策成功進入粵港澳大灣區(qū)。該藥的新藥上市申請已于2024年12月獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局受理，該申請預(yù)計將于2026年獲得批準。

對于未來的管線布局，云頂新耀介紹，公司將在中國大陸遞交第四款商業(yè)化產(chǎn)品頭孢吡肟-他尼硼巴坦針對復(fù)雜性尿路感染的新藥上市申請。

更受業(yè)內(nèi)關(guān)注的是云頂新耀布局的mRNA藥物，走在最前面的是個性化腫瘤治療性疫苗EVM16。財報顯示，該藥已成功完成首例患者給藥，這是一款云頂新耀自研、AI算法驅(qū)動識別腫瘤新抗原的新型mRNA個性化腫瘤治療性疫苗，有望在2025年內(nèi)獲得初步人體數(shù)據(jù)結(jié)果。此外，通用型現(xiàn)貨腫瘤治療性疫苗EVM14新藥臨床試驗申請已獲美國FDA批準，公司預(yù)計將于2025年在中國遞交EVM14的新藥臨床試驗申請。