作為中國醫藥健康行業的重要力量，多年來，跨國藥企不僅為中國帶來全球前沿的創新產品，也努力推動中國創新成果走向全球。

 近日，第83屆美國皮膚病學會年會（American Academy of Dermatology Annual Meeting，簡稱AAD）在美國佛羅里達州奧蘭多召開，期間來自我國特應性皮炎領域JAK1抑制劑真實世界研究AHEAD（Abrocitinib CHinese rEgistry on AD）階段性研究成果（簡稱“AHEAD“）國際首發，引發2萬多名與會專家的關注。

AHEAD研究的主要研究者是中國醫科大學附屬第一醫院高興華教授，而研究涉及的創新藥物則是深耕炎癥免疫JAK-STAT通路研發三十年的突破產品。

盡管來自中國的研究成果亮相國際學術會議并不少見，但過去往往集中在更熱門的腫瘤領域，特應性皮炎（Atopic Dermatitis, AD）領域并不常見，而如今AHEAD研究打破了這一固有印象。

可以看到，隨著中國研發能力與診療水平的不斷突破，含金量越來越高的“中國經驗”正在全球學術舞臺散發更璀璨的光芒。

全球領先的JAK1 抑制劑真實世界研究價值幾何？

特應性皮炎是一種慢性、復發性、炎癥性皮膚病，除此之外還具有異質性強的特點，患者常常陷入“復發-緩解-復發”的困擾中。公開數據顯示，全球患者人數達到了2.3億，而在中國，患者數量已超過7000萬，且發病率呈現不斷上升的趨勢。如何為特應性皮炎患者提供更好的治療和管理方案，是全球臨床醫生面臨的共同難題。

據悉，AHEAD研究是一項大型、多中心、前瞻性、觀察性真實世界研究，旨在全面了解JAK1抑制劑用于中國中重度特應性皮炎患者的人群特征、療效及治療模式。此次AHEAD研究中期結果涵蓋自2023年10月至2024年4月的314名來自中國大約40個中心接受JAK1抑制劑治療的患者。

輝瑞中國區炎癥與免疫事業部總經理劉菁表示：在大會期間的中外特應性皮炎專家對話中，有國外專家特別提到AHEAD研究，“特應性皮炎治療領域有這么大規模的真實世界研究數據，他們覺得非常了不起”。

與隨機對照試驗（RCT）相比，真實世界研究（RWS）納入的患者群體更廣泛，也更能反映臨床實際用藥情況，因此近年來備受全球醫療專業人員的重視。然而，開展一項大規模真實世界研究并非易事。

劉菁介紹，AHEAD研究中期結果已覆蓋了300多名特應性皮炎患者，但研究實際入組的病例數卻超過千例，來自中國40多個中心。想要入組這個數量的患者，不僅需要依托于中國龐大的患者基數，更需要研究者及其團隊高效的執行速度和能力，做到并做好這一點是很多國外臨床醫生無法想象的。

除了數量和速度，AHEAD研究更為關鍵的領先之處還體現在用真實世界研究的方式，在JADE系列三期臨床研究的基礎上，進一步驗證創新藥物的有效性。有AAD的與會國外專家指出，臨床研究入組條件要求更為嚴苛，而真實世界研究則是符合條件都可以入組，AHEAD真實世界研究能夠反映出和臨床三期研究一致的有效性，這是一個非常了不起的結果。

值得期待的是，AHEAD研究還在繼續進行中，預計今年下半年將會有上千例患者的結果發布。屆時“中國經驗”將有望再次影響全球特應性皮炎診療體系。

深耕、合作，跨國藥企與本土力量共建疾病診療生態

 Janus激酶（JAK）通路與多種自身免疫系統疾病相關，是備受全球醫藥行業追捧的明星靶點之一。少有人知的是，這一靶點的發現也歸功于輝瑞。早在1993年，輝瑞科學家就首次確認JAKs激酶是皮膚、風濕免疫等多種自身免疫性疾病潛在的藥物靶點，并開展多項靶點研究。

30多年的深耕，輝瑞對JAK通路的深刻理解早已體現在其產品管線上。輝瑞堅持“每個適應癥開發一個專屬JAK抑制劑”的策略，目前的JAK產品已覆蓋特應性皮炎、斑禿等多個適應癥。劉菁介紹，除了此次AHEAD JAK1抑制劑真實世界研究，輝瑞針對斑禿適應癥的JAK產品也啟動了真實世界研究。做這些研究的一個很重要前提是，輝瑞的創新產品實現了全球同步研發、同步注冊、同步上市，中國市場的獲批速度幾乎與國外同步。

無論是JAK通路機制，還是特應性皮炎，未被滿足需求始終吸引了眾多藥企入局。劉菁認為，在特應性皮炎治療領域，患者對疾病管理和創新治療方案的認知還有待提升。隨著更多科學成果和創新藥物的涌現，也將讓患者切實感受到生活質量的改變。

“治療藥物永遠是創新的重要組成部分，但是診斷、治療、隨訪、科普等諸多環節加在一起才構成一個真正以患者為中心的疾病診療生態體系。圍繞這個體系的各種合作帶來的影響也將是深遠的?！眲⑤颊J為，現在比以往任何時候都用更加開放的心態去合作，共同推動疾病診療生態體系的變化和進步。

劉菁進一步表示，輝瑞始終秉持“科學致勝”的理念，深度融入中國皮膚學科生態系統，攜手研究者、學會、協會等多方力量，共同構建開放、協同的創新生態。中國研究者擁有豐富的臨床經驗，也有對疾病領域的深刻洞察。未來，輝瑞還將繼續與更多中國皮膚學科的專業研究者保持溝通，助力其在全球學術舞臺上發出更加響亮的“中國聲音”，為全球皮膚學界貢獻中國智慧與中國力量。