“金湖145名兒童接種過期疫苗”事件近幾天持續發酵。

1月11日，江蘇省淮安市、金湖縣兩級紀委監委啟動問責程序，已查處17人，其中對分管衛計工作的副縣長高昌萍政務立案，對金湖縣衛計委黨委書記、主任陳化等三人立案審查，對負有直接責任的黎城衛生院院長汪泓等13人分別予以立案調查和開除黨籍、開除公職等處分。

目前，相關失職瀆職追究尚在進行中，而此次事件暴露出的一些問題值得反思。

1月7日，金湖縣一位在醫院工作的家長帶孩子接種脊灰疫苗時，無意間發現孩子接種的疫苗已過期。經查，這批疫苗批號為201612158，查詢結果顯示生產企業為北京北生研生物制品有限公司，有效期至2018年12月11日。

脊灰疫苗用于預防脊髓灰質炎，系二價減毒活疫苗(OPV)，屬于國家免費提供的一類疫苗。

事件發生后，金湖縣委、縣政府立即啟動了重大事件應急機制，成立事件處置指揮部展開調查，縣紀委監委也介入調查，啟動問責程序。

1月8日，金湖縣人民政府發出第一份通報，稱已對涉事批次疫苗全部封存，核查疫苗采購及使用情況，并對全縣所有醫療單位疫苗、藥品、耗材等使用情況進行全域自查整頓。金湖縣衛計委同日發布通報稱，將安排專業醫務人員對所有口服過期疫苗的兒童進行上門回訪和巡診，并在當地人民醫院和黎城衛生院防保所設立咨詢處接受家長咨詢。

1月8日，江蘇省衛生健康委員會、省疾控中心、南京市兒童醫院聯合組成專家督導組趕赴當地督促指導相關工作。

此外，還有家長反映存在其他問題:過期疫苗可能還包括水痘、甲肝、流腦等種類，涉事醫院不止黎城衛生院一家以及疫苗信息查詢難。1月11日，金湖縣委、縣政府發出通告稱，金湖縣已提請上級請示成立專業調查組，對群眾反映的賬卡不符、批號不符、廠家不符、品種不符等問題進行全面排查。

金湖縣委宣傳部還發出通報稱，涉事黎城衛生院此前兩次經金湖縣疾控中心督查，但對發現的疫苗管理混亂、實際使用批號與出入庫賬冊批號不符等問題，直到2018年12月15日再次督察，亦未予整改和上報。

采訪期間，《法制日報》記者多次電話聯系當地宣傳部及公安、檢察機關，以了解對相關責任人的處理情況，得到的回復是由金湖縣委宣傳部負責對外發布相關責任追究情況。

此次事件可能涉及哪些法律問題?記者就此采訪了中國人民大學法學院副教授李立眾。

李立眾說，如果涉事問題疫苗均系國家免費提供的一類疫苗，醫院相關人員不存在“生產、銷售”行為，故不可能構成生產、銷售劣藥罪。

“如果確有醫學證據證明涉事過期疫苗與嬰幼兒身體健康損害有直接因果關系，且造成了損害后果，依法可以追究醫務人員醫療事故罪的刑事責任。”李立眾分析說，目前當地紀委監委已就瀆職問題立案查辦，相關監管人員可能涉嫌玩忽職守罪。根據最高人民法院、最高人民檢察院《關于辦理瀆職刑事案件適用法律若干問題的解釋(一)》第一條的規定，此案已經造成惡劣社會影響，屬于行為人玩忽職守，致使國家和人民利益遭受重大損失，應以玩忽職守罪追究刑事責任。

《法制日報》記者多次通過不同渠道詢問追究相關責任人失職瀆職進展情況，截至發稿時尚未得到準確信息。

鏈接

2018年11月11日，國家市場監督管理總局將《中華人民共和國疫苗管理法(征求意見稿)》公開征求意見。2018年12月23日，十三屆全國人大常委會第七次會議初次審議《中華人民共和國疫苗管理法(草案)》，明確疫苗上市許可持有人依法對疫苗研制、生產、流通、預防接種過程中疫苗的安全、有效和質量可控負責。

2019年1月4日，經國務院常務會議討論通過的《中華人民共和國疫苗管理法(草案)》征求意見稿公布。

疫苗管理法草案征求意見稿針對過期疫苗銷毀作出專門規定，要求疾病預防控制機構和接種單位應當建立疫苗有效期檢查制度，對過期疫苗要隔離存放，并標注“過期”警示標志。過期疫苗由縣級疾病預防控制機構統一登記回收，并定期向縣級負責藥品監督管理的部門報告，由負責藥品監督管理的部門會同衛生行政部門監督其按規定銷毀。

其中規定，疾病預防控制機構、接種單位違反工作規范、免疫程序、疫苗使用指導原則、接種方案給受種者造成損害的，依法承擔賠償責任。

疫苗管理法草案征求意見稿還對接種違法行為處罰作出規定，對接種人員在接種過程中違反預防接種規范，造成嚴重后果的，由縣級以上衛生行政部門給予警告或者責令暫停六個月以上一年以下執業活動；情節嚴重的，吊銷其執業證書；構成犯罪的，依法追究刑事責任。對藥品監督管理、衛生行政等部門在疫苗管理中不履行或者不正確履行職責，導致出現重大疫苗安全事故、造成嚴重后果、產生惡劣影響的，依法嚴肅追究責任。參與、包庇、縱容疫苗違法犯罪行為，弄虛作假、隱瞞事實、干擾阻礙責任調查，或者幫助偽造、隱匿、銷毀證據的，依法從重追究責任。

草案征求意見稿還對地方政府責任追究作出規定，地方人民政府在疫苗安全管理工作中組織領導不力、濫用職權、敷衍塞責，給國家利益和人民生命財產安全造成嚴重損害的，按照有關法律法規和黨紀政務處分的規定，追究相關領導責任。

（原題為：《江蘇金湖對疫苗事件相關責任人立案調查 專家剖析金湖過期疫苗事件法律問題》）