原創(chuàng) 深呼吸編輯部 39深呼吸

距離人工關(guān)節(jié)集采開標(biāo)落地已過去三年，客觀而論，取得了顯著的成效。集采之前，人工髖關(guān)節(jié)的平均價(jià)格是3.5萬元，手術(shù)總費(fèi)用接近10萬元；集采之后，人工髖關(guān)節(jié)的平均價(jià)格下降到7000左右，手術(shù)總費(fèi)用下降至不到5萬元。

集采帶來的降價(jià)，讓需要替換人工關(guān)節(jié)的患者直接獲益，但降幅超80%，失去利潤(rùn)空間后，進(jìn)口廠商參與意愿走低，國產(chǎn)產(chǎn)品僅憑借性價(jià)比短時(shí)間內(nèi)占據(jù)大量市場(chǎng)份額，讓不少行業(yè)人士擔(dān)心，會(huì)最終出現(xiàn)以犧牲“質(zhì)量”換取“數(shù)量”的局面，導(dǎo)致醫(yī)療器械市場(chǎng)秩序更加混亂。

50歲的張小利（化名）5年前發(fā)現(xiàn)自己右腿出現(xiàn)行動(dòng)不便和疼痛的現(xiàn)象，經(jīng)醫(yī)院確診為右側(cè)股骨頭缺血性壞死，醫(yī)生給出最好的解決方法就是更換人工髖關(guān)節(jié)。

但在當(dāng)時(shí)，人工髖關(guān)節(jié)費(fèi)用約3-4萬元，加上住院費(fèi)、手術(shù)費(fèi)等，整體費(fèi)用估計(jì)超過5萬元。張小利只能忍著疼痛，手術(shù)一拖再拖。

“人工關(guān)節(jié)集采后，醫(yī)生第一時(shí)間通知我們，讓我們盡快手術(shù)，不要再拖著了。”2022年3月30日，張小利在收到消息后，很快就在上海市第六人民醫(yī)院，僅自付了5000多元，成功置換了髖關(guān)節(jié)。

人工關(guān)節(jié)集采之后，有了更多患者愿意手術(shù)，張小力只是其中之一，根據(jù)唯醫(yī)骨科數(shù)據(jù)，2018年，我國髖關(guān)節(jié)植入量為39.65萬臺(tái)，膝關(guān)節(jié)植入量為19.16萬臺(tái)，人工關(guān)節(jié)集采落地僅兩年，全國單使用集采人工關(guān)節(jié)就超111萬套。

從IQVIA的數(shù)據(jù)來看，集采后全國人工關(guān)節(jié)植入手術(shù)量增加了不止20%。

01

高費(fèi)用將不再是人工關(guān)節(jié)置換術(shù)的攔路虎

這樣的數(shù)據(jù)讓無疑讓今年第二輪的人工關(guān)節(jié)集采結(jié)果倍受期待，據(jù)國家醫(yī)保局官方宣布，本次接續(xù)采購共有6000多家醫(yī)院參加，其中中選產(chǎn)品的價(jià)差平均從首輪集采的2.8倍縮小至1.1倍。

根據(jù)公示結(jié)果，髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品系統(tǒng)中，合金-聚乙烯類的最高中選價(jià)格為5910元，最低為5610元；陶瓷-聚乙烯類的最高中選價(jià)格為7117元，最低為6750元；陶瓷-陶瓷類的最高中選價(jià)格為7987元，最低為7587元。此外，膝關(guān)節(jié)產(chǎn)品系統(tǒng)的最高中選價(jià)格為5434元，最低為4779元。與首輪集采結(jié)果相比，本次接續(xù)采購中選價(jià)格穩(wěn)中有降，平均再下降6%左右。

◎ 60歲以上老人1/8患骨關(guān)節(jié)炎，25%需要髖關(guān)節(jié)置換，9～13%需要膝關(guān)節(jié)置換，骨科集采之后，人工關(guān)節(jié)使用數(shù)量有了很大的增長(zhǎng)。/ 圖：銳景視覺

據(jù)39深呼吸了解，人工關(guān)節(jié)置換是治療因外傷、運(yùn)動(dòng)損傷、退變老化等原因?qū)е碌墓晒穷^壞死、關(guān)節(jié)損傷、骨性關(guān)節(jié)炎等疾病的有效手段之一，能夠極大恢復(fù)患者關(guān)節(jié)活動(dòng)機(jī)能，明顯提高生活質(zhì)量。

然而我國人工關(guān)節(jié)置換手術(shù)的滲透率仍處于較低水平，以美國為例，人工集采前，美國膝關(guān)節(jié)置換滲透率為258.7例/10萬人，中國為13.5例/10萬人，美國為中國的19倍，導(dǎo)致滲透率低的最重要原因就是人工關(guān)節(jié)價(jià)格昂貴。

中國社會(huì)科學(xué)院大學(xué)經(jīng)濟(jì)學(xué)院教授、民族經(jīng)濟(jì)研究室主任姚宇曾在接受媒體采訪時(shí)曾表示，隨著我國老齡化不斷加劇，骨科疾病治療需求持續(xù)增加，骨科領(lǐng)域高值醫(yī)療器械進(jìn)入集采勢(shì)在必行，國家干預(yù)降價(jià)不但減輕了患者的負(fù)擔(dān)，也提高了關(guān)節(jié)置換術(shù)的可及性，尤其是對(duì)于基層患者的覆蓋率會(huì)大幅度上升，“以前十幾萬的關(guān)節(jié)置換手術(shù)，現(xiàn)在只需要幾萬元就能解決，就有了更多患者愿意手術(shù)。”

02

“國產(chǎn)替代”全面覆蓋后，業(yè)績(jī)并無起色

一個(gè)不會(huì)被改變的趨勢(shì)是：隨著集采進(jìn)入“常態(tài)化”、“制度化”的發(fā)展階段，國內(nèi)人工關(guān)節(jié)行業(yè)洗牌持續(xù)進(jìn)行在所難免。

在這個(gè)過程中，一個(gè)既定事實(shí)是，外資在集采中，逐步出局。在2021年第一次集采之前，施樂輝、強(qiáng)生、捷邁等進(jìn)口品牌占據(jù)了國內(nèi)超過70%的市場(chǎng)份額，雖然國產(chǎn)品牌價(jià)格更加優(yōu)惠，但兩者相差不大的情況下，患者無疑更傾向于選擇技術(shù)發(fā)展成熟、口碑和服務(wù)都更有保障的進(jìn)口產(chǎn)品。

但從此次集采中，出現(xiàn)了明顯的變化，進(jìn)口廠商因?yàn)橐櫦叭騼r(jià)格體系，集采價(jià)受掣肘，所以參與意愿在走低，國產(chǎn)品牌在集采中的比例占到了72%。獲得醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)量居前的均是國產(chǎn)企業(yè)，而捷邁、強(qiáng)生、史賽克等外企報(bào)量墊底。

◎ 中國人工關(guān)節(jié)生產(chǎn)企業(yè)已通過集采占據(jù)了越來越重要的市場(chǎng)話語權(quán)。/ 圖：123rf

很多人不理解，為何都是國產(chǎn)品牌在集采中選擇大幅度降價(jià)？其實(shí)很好理解，這是因?yàn)楹Ｍ馄放朴邢劝l(fā)優(yōu)勢(shì)，率先建立了一道固若金湯的競(jìng)爭(zhēng)壁壘，這種競(jìng)爭(zhēng)壁壘不單單體現(xiàn)在技術(shù)上，還來源于多年來形成的隱形品牌優(yōu)勢(shì)和專家信任度，國產(chǎn)品牌想到突破這道壁壘，不僅需要長(zhǎng)年“跨越式”的技術(shù)領(lǐng)先，還需要投入大量的資金，在無法預(yù)測(cè)未來市場(chǎng)時(shí)，國產(chǎn)品牌當(dāng)然不敢輕舉妄動(dòng)。

而集采的出現(xiàn)，則讓國產(chǎn)品牌看到了良機(jī)，可以通過“以價(jià)換量”迅速打開市場(chǎng)，加速推動(dòng)人工關(guān)節(jié)的國產(chǎn)替代。

不過國產(chǎn)廠商雖然借著集采的東風(fēng)快速提高了市占率，但犧牲價(jià)格后帶來的風(fēng)險(xiǎn)一直存在，從這兩年的業(yè)績(jī)表現(xiàn)來看，人工關(guān)節(jié)并沒有像其它醫(yī)療器械進(jìn)集采后給國產(chǎn)廠家?guī)砑t利。

春立醫(yī)療是國內(nèi)人工關(guān)節(jié)龍頭公司，在經(jīng)歷2017-2021年?duì)I收從3億元提高到11.08億元的高速增長(zhǎng)后，進(jìn)入集采后，關(guān)節(jié)類假體產(chǎn)品生產(chǎn)量和銷售量分別增長(zhǎng)82.08%及63.06%，但2022年開始連續(xù)兩年陷入營(yíng)收個(gè)位數(shù)增長(zhǎng)且凈利潤(rùn)下滑的境地。

產(chǎn)品線更廣泛的威高骨科業(yè)績(jī)下滑更加夸張，2021-2023年?duì)I收分別為21.54億元、18.48億元和12.84億元；同期凈利潤(rùn)為6.9億元、5.44億元和1.08億元。

“賠本賺吆喝”在資本市場(chǎng)肯定無法長(zhǎng)久，這也是目前人工關(guān)節(jié)國產(chǎn)品牌急需解決的最大痛點(diǎn)。

03

大幅降價(jià)后，患者擔(dān)心質(zhì)量誰來保障？

人工關(guān)節(jié)“打折”還只是集采帶來的表象，更深層次是行業(yè)人士擔(dān)憂中選產(chǎn)品的質(zhì)量和治療效果是否也會(huì)出現(xiàn)相應(yīng)“打折”。

人工關(guān)節(jié)耗材包括由髖臼、股骨柄、股骨頭組成的全髖關(guān)節(jié)假體和由股骨髁、脛骨托、脛骨襯墊、髕骨組成的全膝關(guān)節(jié)假體。材料、固定方式等都有所不同，導(dǎo)致價(jià)格差距很大，更關(guān)鍵的是不少核心技術(shù)依然是被國外廠商所壟斷。

如何保障中選產(chǎn)品的質(zhì)量和治療效果？大量的“平價(jià)”產(chǎn)品進(jìn)入集采后，患者心中可能會(huì)產(chǎn)生質(zhì)量疑問，39深呼吸在調(diào)研中發(fā)現(xiàn)，確實(shí)有少數(shù)患者會(huì)因?yàn)閮r(jià)格太低而產(chǎn)生顧慮，部分人工關(guān)節(jié)降價(jià)后僅2000多元，但是幾乎要在體內(nèi)植入一輩子。

◎ 對(duì)于患者而言，市場(chǎng)格局的變化并不那么重要，其最關(guān)心的還是集采之后關(guān)節(jié)產(chǎn)品質(zhì)量有無保障，供應(yīng)量是否充足。/ 圖：圖蟲創(chuàng)意

不同于國家組織藥品集中帶量采購，有藥品質(zhì)量和療效有一致性評(píng)價(jià)做基礎(chǔ)，但醫(yī)用耗材并沒有如此權(quán)威的依據(jù)。缺乏權(quán)威的質(zhì)量評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，是醫(yī)用耗材和藥品在集采上最大的區(qū)別之一，也是高值醫(yī)用耗材帶量采購的難點(diǎn)之一。

如果質(zhì)量得不到保障！帶來的就是人工關(guān)節(jié)翻修手術(shù)的增加，南方醫(yī)科大學(xué)第三附屬醫(yī)院院長(zhǎng)蔡道章介紹，人工關(guān)節(jié)翻修手術(shù)是骨科領(lǐng)域代表性的疑難復(fù)雜疾病診治技術(shù)，是對(duì)人工關(guān)節(jié)置換手術(shù)術(shù)后出現(xiàn)問題的患者，進(jìn)行再次手術(shù)。

目前每年全國近100萬例患者需行人工關(guān)節(jié)置換手術(shù)，其中人工關(guān)節(jié)翻修手術(shù)占20%，且逐年增加。

人工關(guān)節(jié)翻修手術(shù)技術(shù)要求嚴(yán)苛，圍術(shù)期管理難度大，嚴(yán)重并發(fā)癥發(fā)生幾率高，手術(shù)失敗率高，失敗后致殘率高，且所需醫(yī)療費(fèi)用高昂，給個(gè)人和社會(huì)帶來嚴(yán)重經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。

另外，人工關(guān)節(jié)置換手術(shù)對(duì)伴隨服務(wù)的需求較強(qiáng)，除了產(chǎn)品的配送、消毒等基本服務(wù)，更重要的是手術(shù)現(xiàn)場(chǎng)的產(chǎn)品使用指導(dǎo)，以確保各個(gè)組件應(yīng)用的準(zhǔn)確性。目前絕大多數(shù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要企業(yè)提供伴隨服務(wù)，包括協(xié)助組裝工具、進(jìn)行必要的工具使用指導(dǎo)、對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行工具操作培訓(xùn)等。帶量采購之前，人工關(guān)節(jié)產(chǎn)品的利潤(rùn)率高，伴隨服務(wù)均是由企業(yè)免費(fèi)提供。帶量采購以后，面對(duì)產(chǎn)品價(jià)格大幅降低后企業(yè)免費(fèi)提供伴隨服務(wù)的積極性也在降低，勢(shì)必會(huì)影響臨床的使用。

人工關(guān)節(jié)集采面臨的另一個(gè)問題是，集采降價(jià)后，沒有了灰色空間，醫(yī)生對(duì)這類患者的治療選擇可能會(huì)有些改變。“因?yàn)樵诋?dāng)下激勵(lì)機(jī)制下，部分醫(yī)生多做或少做一場(chǎng)手術(shù)的收入差別并不大，與收益不構(gòu)成相關(guān)性，就會(huì)導(dǎo)致多做不如少做，以及部分醫(yī)生可能會(huì)傾向于挑選簡(jiǎn)單的手術(shù)，畢竟做的手術(shù)難度大、數(shù)量多的話，就意味著要承擔(dān)更多手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)。”行業(yè)人士說道。

三年集采，留給人工關(guān)節(jié)企業(yè)的即是機(jī)會(huì)也是風(fēng)險(xiǎn)，誰能保障穩(wěn)定的產(chǎn)品性能質(zhì)量、靈活的渠道流通政策和較高的性價(jià)比，誰就是這場(chǎng)博弈中的最后“幸運(yùn)兒”。

（應(yīng)受訪者要求，文中姓名除專家外均為化名）

作者｜王慧明

排版｜深深

封面｜銳景視覺

首圖｜全景視覺

原標(biāo)題：《人工關(guān)節(jié)費(fèi)用降到千元后，為何患者更擔(dān)憂了？》

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