近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《關(guān)于停止生產(chǎn)銷售使用吡硫醇注射劑的公告》（2018年第99號(hào)），要求各省（區(qū)、市）藥品監(jiān)督管理部門加強(qiáng)對(duì)相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查，督促企業(yè)排查藥品銷售流向，確保已上市銷售藥品于2019年1月15日前全部召回，并予以監(jiān)督銷毀；同時(shí)督促本行政區(qū)域內(nèi)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位落實(shí)停止銷售和使用的措施，并配合做好產(chǎn)品召回工作。

據(jù)悉，此次共有23個(gè)吡硫醇注射劑相關(guān)藥品批準(zhǔn)證明文件將被注銷，通用名稱分別為鹽酸吡硫醇氯化鈉注射液、鹽酸吡硫醇注射液、注射用鹽酸吡硫醇，涉及19家藥品生產(chǎn)企業(yè)。

吡硫醇注射劑在停用之前常用于哪些疾病的治療？可能有哪些不良反應(yīng)？使用時(shí)發(fā)生不良反應(yīng)如何應(yīng)對(duì)？科技日?qǐng)?bào)記者帶著這些問(wèn)題采訪了相關(guān)專家。

“吡硫醇注射液為腦代謝改善藥，系維生素B6的衍生物，能促進(jìn)腦內(nèi)葡萄糖及氨基酸代謝，增加腦血流量，改善腦缺氧，促進(jìn)腦細(xì)胞的營(yíng)養(yǎng)代謝。”中國(guó)醫(yī)科大學(xué)航空總醫(yī)院藥學(xué)部主任王艷春在接受科技日?qǐng)?bào)記者采訪時(shí)表示，吡硫醇注射劑通常用于腦外傷后遺癥、腦炎及腦膜炎后遺癥等引起的頭暈?zāi)X脹、失眠、記憶力衰退、注意力不集中、情緒變化等癥狀的改善，也可用于改善腦動(dòng)脈硬化、老年癡呆性精神癥狀等疾病的治療。

吡硫醇注射劑為何停用？王艷春表示其“高頻率的不良反應(yīng)是停藥的主要原因。”該藥說(shuō)明書中列出的一般不良反應(yīng)為皮疹、惡心等，通常停藥后即可恢復(fù)。”中國(guó)醫(yī)科大學(xué)航空總醫(yī)院藥學(xué)部主管藥師趙程程在接受科技日?qǐng)?bào)記者采訪時(shí)表示，吡硫醇注射劑亦可引起血管損害、血栓性靜脈炎等不良反應(yīng)。

記者了解到，《新疆醫(yī)學(xué)》雜志曾報(bào)道過(guò)11例由鹽酸吡硫醇氯化鈉注射液致血栓性靜脈炎的案例，該11位患者均在用藥初期出現(xiàn)紅、腫、熱、痛等刺激癥狀，當(dāng)時(shí)均未引起重視，也未及時(shí)停藥。不良反應(yīng)基本發(fā)生于用藥后5-15天，當(dāng)多起相似的不良反應(yīng)發(fā)生時(shí)，才意識(shí)到與使用鹽酸吡硫醇氯化鈉注射液具有明顯相關(guān)性，于是立即停用該藥。

《醫(yī)學(xué)信息》雜志也記載了湖北省黃岡市中心醫(yī)院2008-2009年使用注射用鹽酸吡硫醇過(guò)程中發(fā)生的10例不良反應(yīng)，其中8例為注射局部組織紅腫、疼痛，2例表現(xiàn)為注射手臂部位前臂大面積紅腫、劇烈疼痛、靜脈炎等。除了上述對(duì)血管嚴(yán)重刺激的不良反應(yīng)之外，臨床中還有吡硫醇注射劑致急性腎衰竭的案例，動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中也有引起第二代動(dòng)物唇裂的傾向。

“鑒于吡硫醇注射劑的不良反應(yīng)，建議該藥在使用時(shí)一定要選擇好血管，防止藥物外滲。該藥為酸性藥物，不宜與氯化鉀及堿性藥物合用。”王艷春強(qiáng)調(diào)，一旦發(fā)生不良反應(yīng)，應(yīng)立即停止輸液，并對(duì)癥處理。處理措施包括但不限于：硫酸鎂外敷，促進(jìn)水腫消退；給予小劑量地塞米松，促進(jìn)炎癥反應(yīng)消退；冷敷以減輕炎性滲出等。“進(jìn)行相關(guān)措施處理后，一般患者1-2周后可恢復(fù)。”趙程程說(shuō)。

（原標(biāo)題：不良反應(yīng)太多，甚至損害血管！這種注射劑全國(guó)停產(chǎn)停用）