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國內“最?!毖鬯幤髽I,暴漲超4500%

2024-05-31 15:22
來源:澎湃新聞·澎湃號·湃客
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創新藥的周期即將來臨。

一款創新藥從立項到上市,過程需要10年甚至更久的時間,研發費用大概也需要10億美金,而成功率則只有10%。

面對如此巨大的研發成本和漫長的時間,因此只要有一款暢銷的創新藥成功,那么企業的估值就會發生翻天覆地的變化。

眾所周知,在醫藥行業里,一款創新藥的年銷售額是否超過10億美元是一個重磅的標準,這將意味著企業取得了里程碑式的商業化成績,也證明了該藥物在疾病治療上帶來了新的變革。

此前,國內創新藥龍頭百濟神州,就在全球創新藥領域取得了突破性的進展。該公司旗下的重磅產品澤布替尼年銷售額突破了91.38億元。據悉,這是近些年醫藥行業少有的10億美元級產品。

在重磅產品的加持下,盡管百濟神州依然虧損,但其市值依舊超過了1700億。

由此可見,一款創新藥的成功,對于藥企將會是決定性的。

三月中旬,興齊眼藥發布公告稱,公司旗下的0.01%硫酸阿托品滴眼液獲批上市。作為國內首款上市的延緩兒童近視進展的處方藥,該款產品上市之后,資本市場反饋良好,其股價短期漲幅超過了75%,市值更是突破了350億大關。

如果從2019年初算起,興齊眼藥漲幅已超過4500%。

值得注意的是,興齊眼藥旗下該款產品目前國內尚無競品。此前,因互聯網醫院新規,院內制劑被禁止通過互聯網醫院渠道銷售,當時,興齊眼藥一度陷入困境。

5月28日,興齊眼藥旗下0.01%硫酸阿托品滴眼液正式在阿里健康大藥房首發上線。這也意味著,興齊眼藥或借助阿里健康的渠道,一舉突破合規困境和業績瓶頸。

有機構預測,該款產品或將成為一款百億級大單品,但這并不意味著興齊眼藥可以高枕無憂,兆科眼科、恒瑞醫藥、歐康維視、莎普愛思等藥企也都在加速追趕,如果同類產品上線超過三家,那么屆時興齊眼藥的業績可能會遭到嚴重的影響。

一飛沖天

興齊眼藥能夠靠著阿托品一飛沖天,公司董事長、實控人劉繼東則是關鍵人物。

興齊眼藥和劉繼東之間的故事,可以追溯到1989年。當時,32歲的劉繼東進入沈陽市鐵西區興齊公社的這家制藥廠。

由此,他便一步一步從副廠長、代理廠長做到廠長。

2000年,這家藥廠開始股份制改革,于是劉繼東就“順理成章”的接手了這家國營藥廠,成為了公司實控人、董事長,至于交易的過程,則并未在招股書中披露。

興齊眼藥起家和多數藥企一樣,一開始都是從仿制藥起家。

接手這家藥企之后,劉繼東便開始專注于眼科賽道,一開始什么類型都涉及,從片劑、膠囊、外用膏,到滴眼劑、滴鼻液、滴耳劑等,有140多個品種。在多年的積累下,興齊眼藥終于在行業內站住了腳跟,擁有了一席之地。

2011年,興齊藥業改名興齊眼藥,而這是一個標志性事件,意味著興齊眼藥轉型成功。

興齊眼藥之所以能夠在行業內快速崛起,阿托品這個單品,起到了決定性作用。

由于阿托品確實是目前唯一經循證醫學驗證能有效延緩近視進展的藥物,并且主要針對4至16歲的青少年,因此這款藥在國外比較火。而國內卻一直未能研發成功,全球也僅有一款產品于2021年在澳大利亞獲批,因此,劉繼東就想了一個“彎道超車”的辦法。

2016年,劉繼東拿到了新加坡國立眼科中心的獨立授權,獲得阿托品10年臨床數據。此舉,幫助興齊眼藥完成了最關鍵的一步。

2019年1月,興齊眼藥正式對外發布了“關于硫酸阿托品滴眼液獲得臨床試驗通知書”的公告。同年4月,興齊眼藥密集公布了新藥品注冊批件。

在一系列利好的加持下,興齊眼藥一連拉出了14個漲停板,開啟了該公司的牛市之路。但不幸的是,三個月后國家藥監局就拒絕了興齊眼藥的阿托品仿制藥的上市申請,在這種不利的條件下劉繼東還是想到了化解“危機”的辦法。

當時,劉繼東另辟蹊徑,將阿托品滴眼液轉為“院內制劑”,由此這款產品成為了該公司的拳頭產品。根據財報顯示,該公司醫療服務收入大部分來自于沈陽興齊眼科醫院,而興齊眼科的主要收入來源則是阿托品。

“百億級”單品

值得注意的是,興齊眼藥商業化的進程并非一帆風順。

2022年7月22日,興齊眼藥發布公告稱,將暫停公司全資子公司興齊眼科醫院的處方院內制劑0.01%硫酸阿托品滴眼液互聯網銷售,患者可轉至實體醫院處方。

停止互聯網銷售此藥,對興齊眼藥的而言無疑是當頭一棒。

受此影響,公司2023年醫療服務收入甚至出現了下滑。

不過,興齊眼藥的運氣著實也不錯。2024年3月11日,興齊眼藥公告稱,收到國家藥監局核準簽發的硫酸阿托品滴眼液《藥品注冊證書》。這就意味著,此前只能在自己旗下的醫療機構配制和自用,不能在外部銷售和流通的產品,現在可以自由銷售了。

根據國家衛健委統計,2020年中國兒童青少年近視患病率為52.7%,其中小學生為35.6%,初中生為71.1%,高中生為80.5%。我國近視率以及近視人口數量位居世界第一,這也為興齊藥業未來的增長打開空間。

目前,低濃度阿托品是目前唯一經循證醫學驗證能有效延緩近視進展的藥物,市場規模有望達到百億級別。

在這種預期之下,興齊眼藥股價一騎絕塵,走出了獨立行情。根據統計顯示,其股價從2019年初至今,漲幅超過了4500%,市值達到了357億,動態市盈率更是超過了257倍。

根據興齊眼藥一季報顯示,今年一季度,公司實現營收為3.50億元,同比增長22.10%;凈利潤為3474萬元,同比大幅增長了79.59%。而支撐業績的,就是該款產品。

一季度,富國基金朱少醒大幅增持興齊眼藥。

國盛證券分析稱,基于中國廣闊的近視人群,產品獲批后有望快速放量,并拉動公司業績快速增長。預計興齊眼藥低濃度硫酸阿托品滴眼液2024年收入有望達到約15億元,在滲透率逐步提升的情況下,公司在2030年的收入有望達到約68億元。

德邦證券分析認為,低濃度阿托品近視防控主要用于5-16周歲兒童及青少年人群,該年齡段近視人群總數近1億人;當前主流阿托品院內制劑的年費用約為3600元,在中性情況下,其預計興齊眼藥的產品能在上市的第3個完整年(2027年)達到銷售峰值,達到101.8億元。

當然,興齊眼藥也并非高枕無憂,根據2022年國家藥監局公開征求藥品管理法意見稿顯示,對于首個批準上市的兒童專用新品種、劑型等以及增加兒童適應癥等的,給予最長不超過12個月的市場獨占期。

另外,根據國家藥物臨床試驗登記與信息公示平臺顯示,截至目前,有16項適應癥與近視相關的阿托品滴眼液臨床試驗正在進行。且兆科眼科、恒瑞醫藥、齊魯制藥、莎普愛思藥業、參天制藥、歐康維視等企業的相關產品也均到了Ⅲ期臨床階段。

這就意味著,興齊眼藥的好日子,可能并不會特別長。

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