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2023年中國40個一類新藥獲批,“創新能力踏入第二梯隊”

澎湃新聞記者 季敬杰
2024-05-22 14:30
來源:澎湃新聞
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·盡管中國醫療創新取得了一定進步,但仍然存在諸多不足?!皠撔履芰Σ蛔闶紫润w現在科學研究領域,基礎研究跟新藥研發的同質化程度高,缺乏顛覆性的前沿創新技術?!?/u>

2024年5月21日,第二十六屆上海國際生物技術與醫藥研討會在上海國際會議中心開幕。5月21至23日,大會將邀請約200名來自全球生物醫藥及相關領域的國內外知名學者、企業高層出席,就虛擬臨床試驗、基因治療、類器官等數十個生物醫療專題以及創新轉化、行業政策等方面展開交流。

2024上海國際生物技術與醫藥研討會開幕現場。主辦方供圖

開幕式上,上海市科學技術委員會主任駱大進、上海市藥品監督管理局局長徐徠以及中國生物技術發展中心副主任沈建忠致辭,強調了科技創新對于醫療產業的重要性,并對上海生物醫藥產業的發展做了總結和展望。

沈建忠指出,創新是推動生物醫藥產業高質量發展的核心動力。“生物醫藥作為21世紀最具活力和潛力的產業之一,是最有可能出現顛覆性創新的領域。全球生物醫藥發展日新月異,如何抓住機遇、把握機遇,是我們面臨的一個重大任務?!?/p>

他提到,近年來政策法規的完善以及科學技術的進步,使中國生物醫藥創新能力得到了明顯提升,“應該是從第三梯隊踏入了第二梯隊。2023年中國有40個一類新藥獲批,彰顯了生物醫藥產業創新的強勁勢頭?!?/p>

一類藥代表了中國藥品注冊分類中藥物創新的最高水平。以化學藥品為例,一類藥指境內外均未上市、含有新的化合物,且具有臨床價值的藥品。

徐徠進一步說道,上海在全國醫療產業創新格局中表現耀眼?!?019年以來,上海一類國產創新藥累計獲批24個,位居全國前列,也涌現出了GV-971(甘露特鈉膠囊,用于治療阿爾茲海默病)、阿基侖賽(癌癥細胞免疫治療產品)、呋喹替尼(口服抗癌藥)等全球首研新藥?!?/p>

她提到,上海在細胞和基因治療等前沿醫療創新領域具有顯著的技術產業集群效應,研發能力較強。“目前全國的新藥臨床實驗批件中,在上海研發的免疫細胞療法占三分之一,基因療法占四分之一,干細胞治療占五分之一?!?/p>

上海創新藥在國際上的競爭力也在提升。徐徠介紹說,從2019年至2023年,共有6款中國研發的創新藥在美國獲批上市,其中有兩款來自上海。除此之外,一部分位于上海的外資企業選擇在上海首先推出新藥,讓中國的患者最先受益。

與會者也表示,盡管中國醫療創新取得了一定進步,但仍然存在諸多不足。沈建忠認為,創新能力不足首先體現在科學研究領域,“基礎研究跟新藥研發的同質化程度高,缺乏顛覆性的前沿創新技術?!?/p>

他還表示,隨著大數據、人工智能等技術的發展與融合,科學研究和醫療研發的范式正在發生改變。而在中國,“信息技術、人工智能、基因編輯與測序、合成生物學等一系列新技術的發展還比較困難?!?/p>

對于從政策角度加速醫療產業創新發展,駱大進指出,首先要推進新技術的使用,加快醫療產品從研發到應用各個環節的程序。其次,對于資金、人才、數據等各個產業發展要素,要通過更加合理高效的制度安排來推進流通。最后,要加強國際開放合作,促進跨國合作,提升國際化能力。

上述幾位紛紛提到,對于創新型醫療項目,除了項目管理和流程監管之外,政府也應當為創新主體提供研發創新服務,統籌好高水平的安全和高質量的發展,為生物醫藥產業保駕護航。

開幕式之后,倫敦大學學院神經科學教授、英國皇家學院院士Michael A. H?usser,上海復星醫藥執行總裁王興利,和黃醫藥首席執行官兼首席科學官蘇慰國等7名學術和業界專家就大腦光遺傳研究、心血管藥物研發、創新藥出海、醫療器械安全等主題發表演講,介紹領域內的前沿成果和研發、商業經驗。

據悉,該研討會由上海市生物醫藥科技發展中心主辦,共計劃舉辦1場開幕式及主旨演講、2場會前會議、2場閉門會、1場展覽活動以及15場專題活動。同期還將在上海國際會議中心舉辦2024上海醫療設備與生物技術展覽會,共有30多家國內外企業參展。

    責任編輯:盧雁
    圖片編輯:蔣立冬
    校對:劉威
    澎湃新聞報料:021-962866
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