轉(zhuǎn)基因標(biāo)識管理是全球通行的監(jiān)管規(guī)則，或?qū)嵤娭茦?biāo)識，或?qū)嵤┳栽笜?biāo)識。目前采用前一種辦法的國家居多，中國也是其中之一。不過，有別于其他國家的定量標(biāo)識，中國是目前唯一采用定性標(biāo)識方法的國家。

2023年10月，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公開征求對《農(nóng)業(yè)農(nóng)村部關(guān)于修改農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物標(biāo)識管理辦法的決定（征求意見稿）》（下稱“《征求意見稿》”）的意見，首次對外正式發(fā)出信號，中國農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物標(biāo)識將由“定性標(biāo)識”轉(zhuǎn)向“定量標(biāo)識”。澎湃新聞（www.usamodel.cn）記者近日獨家獲悉，新的管理辦法有望在今年出臺。

眼下全球各國對轉(zhuǎn)基因標(biāo)識管理的監(jiān)管規(guī)則有何差異？中國版的新規(guī)定量閾值如何設(shè)定？定量標(biāo)識對業(yè)界有何影響？公眾又該如何看待標(biāo)識？就這些問題，澎湃新聞記者進(jìn)行了詳細(xì)梳理并采訪了業(yè)內(nèi)相關(guān)人士。

中國轉(zhuǎn)基因糧食作物產(chǎn)業(yè)化今年進(jìn)入示范期

1986年，抗除草劑的轉(zhuǎn)基因棉花在中國首次進(jìn)入田間試驗。然而，直至2020年的三十余年時間里，中國轉(zhuǎn)基因產(chǎn)業(yè)始終處于研究、謹(jǐn)慎推廣階段。

過去的三年多時間里，中國農(nóng)作物轉(zhuǎn)基因產(chǎn)業(yè)化進(jìn)入了小步前進(jìn)相對活躍的態(tài)勢。

2020年中央經(jīng)濟工作會議指出，要尊重科學(xué)、嚴(yán)格監(jiān)管，有序推進(jìn)生物育種產(chǎn)業(yè)化。2021年，我國啟動轉(zhuǎn)基因玉米、大豆產(chǎn)業(yè)化科研試驗田試點；2022年試點擴展至農(nóng)戶大田；2023年試點范圍進(jìn)一步擴大到河北、內(nèi)蒙古、吉林、四川、云南5省20縣，并在甘肅省安排制種。

2023年12月7日，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部發(fā)布公告，裕豐303D等37個轉(zhuǎn)基因玉米品種、脈育526等14個轉(zhuǎn)基因大豆品種通過初審。通過初審的轉(zhuǎn)基因玉米、大豆品種，抗蟲和耐除草劑的性狀突出，試點顯示對草地貪夜蛾等鱗翅目害蟲的防治效果在90%以上，除草效果在95%以上，增產(chǎn)在10%左右，充分證明了國產(chǎn)轉(zhuǎn)基因作物的優(yōu)良特性和發(fā)展?jié)摿Α?/p>

在轉(zhuǎn)基因玉米、大豆產(chǎn)業(yè)化三年試點完成的基礎(chǔ)上，2023年12月25日，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部發(fā)布公告，國內(nèi)85家企業(yè)農(nóng)作物種子的生產(chǎn)經(jīng)營許可證被批準(zhǔn)發(fā)放，其中即包括37個轉(zhuǎn)基因玉米品種和10個轉(zhuǎn)基因大豆品種，涉及26家企業(yè)。這是國內(nèi)首批獲得生產(chǎn)經(jīng)營許可證的轉(zhuǎn)基因玉米大豆種子。

在3月19日舉行的2024中國種子（南繁硅谷）大會生物育種產(chǎn)業(yè)化專題報告會上，澎湃新聞（www.usamodel.cn）記者直觀感受到，相比多場平行論壇，這場主題圍繞轉(zhuǎn)基因、基因編輯育種及產(chǎn)業(yè)化的報告會明顯參會者更多、氣氛更為熱烈。多家種業(yè)公司的演講嘉賓將2024年視作“農(nóng)作物轉(zhuǎn)基因產(chǎn)業(yè)化元年”。

2024年中央一號文件明確指出，“推動生物育種產(chǎn)業(yè)化擴面提速”。完成三年試點的種基因玉米、大豆產(chǎn)業(yè)化在2024年也進(jìn)入示范階段，種植省份和種植面積進(jìn)一步擴大。

我國加快玉米大豆生物育種產(chǎn)業(yè)化步伐背后的邏輯，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部有關(guān)負(fù)責(zé)人在去年8月對外表示，生物育種是育種發(fā)展新階段，大體上農(nóng)作物育種經(jīng)歷了自然選擇、雜交育種、生物育種，未來極有可能進(jìn)入智能育種時代。當(dāng)前，以轉(zhuǎn)基因為代表的生物育種是育種領(lǐng)域的革命性技術(shù)，是必須搶占的新領(lǐng)域新賽道。農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因技術(shù)在增加作物產(chǎn)量、減少病蟲草害損失、減少化學(xué)殺蟲劑使用、節(jié)省人工成本等方面發(fā)揮了不可替代的作用。

在今年1月23日國新辦舉行的2023年農(nóng)業(yè)農(nóng)村經(jīng)濟運行情況新聞發(fā)布會上，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部發(fā)展規(guī)劃司司長陳邦勛表示，我國是人口大國，也是糧食消費大國，實施的是“以我為主，立足國內(nèi)，確保產(chǎn)能、適度進(jìn)口、科技支撐”的國家糧食安全戰(zhàn)略。

據(jù)海關(guān)總署統(tǒng)計，2023年我國進(jìn)口糧食1.6億噸，同比增長11.7%。從結(jié)構(gòu)看，大豆仍占大頭，全年進(jìn)口量為9941萬噸、比上年增長11.4%，占全部糧食進(jìn)口量的六成以上。“進(jìn)口這么多大豆，一方面滿足食用植物油消費需求，另一方面滿足畜禽養(yǎng)殖飼用豆粕需求。”陳邦勛表示。

總體而言，有序推進(jìn)生物育種，既是我國農(nóng)業(yè)自身發(fā)展的需要，更是應(yīng)對全球農(nóng)業(yè)競爭的迫切需求。此外，在國際局勢日益復(fù)雜的當(dāng)下，糧食安全保障問題也更為突出。

農(nóng)業(yè)農(nóng)村部種植業(yè)管理司司長潘文博在2023年農(nóng)業(yè)農(nóng)村經(jīng)濟運行情況新聞發(fā)布會提到，下一步，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部將認(rèn)真貫徹落實黨中央、國務(wù)院決策部署，深入總結(jié)試點工作經(jīng)驗，完善配套技術(shù)和管理措施，在嚴(yán)格監(jiān)管、嚴(yán)控風(fēng)險前提下，穩(wěn)慎有序推進(jìn)相關(guān)工作，加強技術(shù)儲備，健全制度體系，強化監(jiān)督管理，按要求規(guī)范有序擴大應(yīng)用范圍。

中國欲出臺新管理辦法：“盡量符合發(fā)展實情”

2023年10月，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部官網(wǎng)發(fā)布關(guān)于《農(nóng)業(yè)農(nóng)村部關(guān)于修改農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物標(biāo)識管理辦法的決定（征求意見稿）》公開征求意見的通知。官網(wǎng)提到，為有序推進(jìn)生物育種產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用，加強和完善農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物標(biāo)識管理，根據(jù)《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理條例》等法律法規(guī)有關(guān)規(guī)定，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部起草了上述《征求意見稿》。

這意味著，在產(chǎn)業(yè)化發(fā)展的新階段，對標(biāo)全球其他國家和地區(qū)的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物標(biāo)識管理，中國監(jiān)管層面也在積極研究和出臺新的管理辦法。“這也是農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因商業(yè)化早期發(fā)展的一項工作。”

中國農(nóng)業(yè)大學(xué)教授、國家農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全委員會委員黃昆侖對澎湃新聞（www.usamodel.cn）記者如是表示。黃昆侖長期從事食品安全風(fēng)險評估技術(shù)與檢測技術(shù)、轉(zhuǎn)基因生物分子檢測技術(shù)和轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品食用安全評價、食品分子營養(yǎng)學(xué)以及食品功能成分開發(fā)相關(guān)研究。

值得關(guān)注的是，中國長期重視轉(zhuǎn)基因食品的標(biāo)識問題。2001年，國務(wù)院頒布《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理條例》，對轉(zhuǎn)基因作物的安全、標(biāo)識、生產(chǎn)、經(jīng)營和進(jìn)口等方面均有管理。

在標(biāo)識方面，中國目前采取的是定性按目錄強制標(biāo)識制度。2002年1月，原農(nóng)業(yè)部頒布了《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物標(biāo)識管理辦法》，并分別于2004年7月和2017年12月進(jìn)行了修訂，由此轉(zhuǎn)基因食品標(biāo)識制度確立。《中華人民共和國食品安全法》也明確規(guī)定，生產(chǎn)經(jīng)營轉(zhuǎn)基因食品應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定顯著標(biāo)示。

中國也是目前唯一采用定性標(biāo)識方法的國家。所謂“定性標(biāo)識”，也就意味著凡是列入目錄的產(chǎn)品，只要含有轉(zhuǎn)基因成分或者是轉(zhuǎn)基因作物加工而成的，則必須強制標(biāo)識。

中國欲出臺的新管理辦法大概率則將借鑒國際上通行的“定量標(biāo)識”。

根據(jù)上述《征求意見稿》，經(jīng)商國務(wù)院有關(guān)部門，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部決定對《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物標(biāo)識管理辦法》部分條款予以修改。其中包括，對實施標(biāo)識管理的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物目錄中的產(chǎn)品，單一作物轉(zhuǎn)基因成分含量超過產(chǎn)品3%（轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品的質(zhì)量比例）時應(yīng)當(dāng)標(biāo)識。

另外，上述《征求意見稿》對實施標(biāo)識管理的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物目錄也有修改，此前第一批包括“大豆種子、大豆、大豆粉、大豆油、豆粕；玉米種子、玉米、玉米油、玉米粉（含稅號為11022000、11031300、11042300的玉米粉）；油菜種子、油菜籽、油菜籽油、油菜籽粕；棉花種子；番茄種子、鮮番茄、番茄醬”。《征求意見稿》中修改為“大豆、大豆粉、大豆油、豆粕、大豆蛋白、豆渣；玉米、玉米油、玉米粉、玉米渣、玉米粕；油菜籽、油菜籽油、油菜籽粕；棉籽油、棉籽粕；苜蓿草；番木瓜”。

黃昆侖強調(diào)，無論是閾值還是目錄范圍的設(shè)置，“要盡量做到符合我們國家產(chǎn)業(yè)發(fā)展的實際情況，做得太細(xì)，可能對企業(yè)成本增加較多，但做得太粗，又達(dá)不到監(jiān)管的目的，所以要找到一個合理的平衡。”

需要解釋的是，從“定性標(biāo)識”轉(zhuǎn)向“定量標(biāo)識”，即意味著檢測難度和成本的提高。“定性標(biāo)識只是檢測有或無，定量標(biāo)識要檢測具體有多少，所涉及的陽性標(biāo)準(zhǔn)品、試劑耗材、儀器設(shè)備都不一樣，勢必會增加成本。”

多名育種領(lǐng)域的生物技術(shù)類公司相關(guān)負(fù)責(zé)人在接受澎湃新聞（www.usamodel.cn）記者采訪時則是直言，“本身經(jīng)過轉(zhuǎn)基因安全評價就已經(jīng)證明了安全性。”他們提出的擔(dān)憂是，強制標(biāo)識會成為轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品的“不利標(biāo)簽”。

黃昆侖此外還提到，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部出臺的管理辦法針對的目錄范圍是有限的，對于更復(fù)雜的加工產(chǎn)品的管理辦法，國家市場監(jiān)督管理總局也在啟動相關(guān)調(diào)研。

全球?qū)D(zhuǎn)基因食品標(biāo)識管理并不統(tǒng)一

在上述提到的生物育種產(chǎn)業(yè)化專題報告會上，黃昆侖也詳細(xì)梳理了包括全球轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品標(biāo)識現(xiàn)狀及趨勢。

從全球范圍來看，各國對轉(zhuǎn)基因食品標(biāo)識管理并不統(tǒng)一，基本取決于各國監(jiān)管層面對轉(zhuǎn)基因的態(tài)度及本國具體國情。

美國在轉(zhuǎn)基因生物安全管理上長期遵循“實質(zhì)等同”原則，也就是認(rèn)為轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品和常規(guī)產(chǎn)品沒有本質(zhì)區(qū)別，監(jiān)控管理的對象是生物技術(shù)產(chǎn)品，而非生物技術(shù)本身。因此，在2022年之前，通過基因工程生產(chǎn)的食品在美國無需強制標(biāo)注。

不過，2016年美國國會制定了《國家生物工程食品信息披露標(biāo)準(zhǔn)》法案，2018年12月，美國農(nóng)業(yè)部發(fā)布了《國家生物工程食品信息披露標(biāo)準(zhǔn)》的指導(dǎo)細(xì)則，自2022年1月1日起強制性執(zhí)行按照閾值定量標(biāo)識的管理辦法，要求苜蓿、蘋果、油菜、玉米、棉花、茄子、木瓜、菠蘿、土豆、鮭魚、大豆、南瓜和甜菜（按英文字母順序）含這13種植物/動物轉(zhuǎn)基因成分超過5%的食品必須以適當(dāng)方式（允許采用文字、圖標(biāo)或者電子掃描碼等方式）標(biāo)注。

法案同時強調(diào)，強制標(biāo)識不影響轉(zhuǎn)基因食品與傳統(tǒng)非轉(zhuǎn)基因食品同等安全的結(jié)論，且僅對最終產(chǎn)品中含有轉(zhuǎn)基因成分的進(jìn)行標(biāo)識。

美國佛蒙特州的《基因工程生產(chǎn)的食品的標(biāo)識法案》就要求對使用基因工程生產(chǎn)的食品，超過0.9%的根據(jù)其轉(zhuǎn)基因成分含量進(jìn)行標(biāo)識，標(biāo)記為“部分來源于基因工程食品”、“可能含有基因工程食品”以及“含有基因工程食品”。

相比之下，盡管同為發(fā)達(dá)國家和地區(qū)，歐盟對轉(zhuǎn)基因食品的監(jiān)管更為審慎，采取“預(yù)防原則”。黃昆侖介紹，1997年，歐盟就通過有關(guān)規(guī)定（258/97號條例），要求對轉(zhuǎn)基因食品進(jìn)行強制標(biāo)識管理，適用于歐盟范圍的所有轉(zhuǎn)基因食品，不僅食品，還包括飼料。

隨后的2003年，歐盟又通過1829/2003號令，修訂了轉(zhuǎn)基因標(biāo)識管理政策。在轉(zhuǎn)基因成分來源獲得歐盟批準(zhǔn)的情況下，只要轉(zhuǎn)基因成分超過0.9%以上，就需要進(jìn)行標(biāo)識，低于0.9%則不需要標(biāo)識。此外，如果轉(zhuǎn)基因成分來源沒有獲得歐盟批準(zhǔn)，那超過0.5%以上就需要進(jìn)行標(biāo)識，低于0.5%則不需要標(biāo)識。

而和中國地理距離更近、具有類似“東亞小農(nóng)”特征的日本，對轉(zhuǎn)基因食品標(biāo)識管理介于美國和歐盟兩者之間。日本也是世界轉(zhuǎn)基因農(nóng)產(chǎn)品進(jìn)口大國之一。

2001年，日本頒布實施了《轉(zhuǎn)基因食品標(biāo)識法》，采取按目錄定量強制標(biāo)識的方法。對于主要成分已經(jīng)通過安全評價，加工后仍然殘留重組DNA或由其編碼的蛋白質(zhì)的食品，如在食品原料構(gòu)成中列前3位并占5%以上的話，那就需要進(jìn)行強制標(biāo)識，但是低于5%則不需要標(biāo)識。

黃昆侖分析，日本的做法是“一種折中的管理辦法，符合日本國情。”背后的原因在于，一方面日本耕地面積有限，轉(zhuǎn)基因技術(shù)對糧食安全意義匪淺；另一方面圍繞轉(zhuǎn)基因技術(shù)的爭議仍使得部分公眾存疑。

在上述大會上，黃昆侖還提及了另一轉(zhuǎn)基因種植大國，即位于南美的巴西。該國實行定量全面強制標(biāo)識措施，巴西司法部在2003年發(fā)布的相關(guān)法律法規(guī)即明文規(guī)定采用強制標(biāo)識措施，強制標(biāo)識閾值為1%，且適用于所有包裝的、散裝的和冷凍的食品以及以轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品作為飼料的動物源性食品。

該國如此“全面強制標(biāo)識”也引發(fā)另一種思考，“這么多的標(biāo)識產(chǎn)品，但并沒有影響到轉(zhuǎn)基因的相關(guān)市場。”黃昆侖表示。

“轉(zhuǎn)基因標(biāo)識和安全性無關(guān)”

對公眾和消費者而言，標(biāo)識意味著什么？

黃昆侖強調(diào)，從科學(xué)角度來看，農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品標(biāo)識與安全性無關(guān)，“這只是一個事關(guān)選擇權(quán)的問題。”他更傾向于認(rèn)為這是一個階段性的管理辦法，“當(dāng)然前提是必須事先經(jīng)過安全評價。”

實際上，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部官網(wǎng)專門就農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品標(biāo)識進(jìn)行過科普宣傳。去年的一篇文章提及，目前我國批準(zhǔn)商業(yè)化種植的轉(zhuǎn)基因作物僅有棉花和番木瓜，批準(zhǔn)進(jìn)口用作加工原料的有大豆、玉米、棉花、油菜、甜菜和番木瓜6種作物。對哪些產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識，國際上通用做法是根據(jù)標(biāo)識的可操作性、經(jīng)濟成本、監(jiān)管可行性等多種因素綜合考慮確定的。

消費者可以通過轉(zhuǎn)基因標(biāo)識來識別、選擇是否要購買轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品。我國市場上銷售的轉(zhuǎn)基因食品，如轉(zhuǎn)基因大豆油、菜籽油，均要求標(biāo)注“加工原料是轉(zhuǎn)基因大豆/油菜籽”等字樣，消費者可以根據(jù)自己的意愿自由選擇。

該文章也強調(diào)，對轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識,是為了保護(hù)消費者的知情權(quán)和選擇權(quán)。已批準(zhǔn)上市的轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品均通過了安全評價并獲得了安全許可，安全性不存在問題，轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品的標(biāo)識與安全性無關(guān)。

該文章還提及一則現(xiàn)象，以前市場上常有標(biāo)注“非轉(zhuǎn)基因”字樣的花生油等，但事實上國外和我國市場上根本沒有轉(zhuǎn)基因花生上市。換言之，標(biāo)注“非轉(zhuǎn)基因”一度也成為市場競爭的手段之一。

2018年，國家市場監(jiān)管總局、農(nóng)業(yè)農(nóng)村部、國家衛(wèi)健委三部門聯(lián)合發(fā)布公告,明確對市場上沒有轉(zhuǎn)基因同類產(chǎn)品的食用植物油不得標(biāo)注“非轉(zhuǎn)基因”。

前述農(nóng)業(yè)農(nóng)村部發(fā)布的《征求意見稿》中也提到，在第十一條后增加一條，作為第十二條：“對我國未批準(zhǔn)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書的生物，其產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書上不得標(biāo)注‘非轉(zhuǎn)基因’字樣。”

上述農(nóng)業(yè)農(nóng)村部有關(guān)負(fù)責(zé)人也談及標(biāo)識制度，對于消費的是不是轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品，消費者有知情權(quán)。我國對轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品實施強制標(biāo)識制度，如轉(zhuǎn)基因大豆油、菜籽油，均要求標(biāo)注加工原料是轉(zhuǎn)基因大豆/油菜籽等字樣，以保障消費者的知情權(quán)。

安全性是轉(zhuǎn)基因品種產(chǎn)業(yè)化的基礎(chǔ)和前提，轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品上市前都要經(jīng)過科學(xué)的、全面的、嚴(yán)格的食用安全評價和環(huán)境安全評價，經(jīng)過批準(zhǔn)的轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品是安全的。

該負(fù)責(zé)人同時表示，我國的轉(zhuǎn)基因安全評價由國家農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全委員會負(fù)責(zé)，安委會由來自全國各地農(nóng)業(yè)、科技、衛(wèi)生健康、生態(tài)環(huán)境、檢驗檢疫等多領(lǐng)域多部門推薦的權(quán)威專家組成。我國的安全評價參考國際通行做法，按照國家法律法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范要求，分不同階段進(jìn)行，在任何一個階段發(fā)現(xiàn)任何一個可能影響健康和環(huán)境安全的問題，都會立即終止研發(fā)試驗，不會進(jìn)入產(chǎn)業(yè)化環(huán)節(jié)。

黃昆侖認(rèn)為，從全球范圍來看，隨著公眾接受度的提升，對轉(zhuǎn)基因?qū)嵤娭茦?biāo)識管理的國家會越來越少，相應(yīng)地自愿標(biāo)識管理的國家會越來越多，“但這需要一個過程。”