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行業協會回應云南白藥事件:氨甲環酸非違禁物,日本早有使用
中國口腔清潔護理用品工業協會
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中國口腔清潔護理用品工業協會 官方網站10月24日消息,近日,關于牙膏產品中添加氨甲環酸的問題引起社會消費者的廣泛關注,諸多媒體就此予以討論或咨詢我會。對此,協會首先表示感謝,同時就相關問題作如下說明:
氨甲環酸(又名凝血酸、傳明酸)常用于止血,具有抗纖維蛋白溶解的作用。作為藥物使用時在國內有口服片劑和針劑兩種劑型,片劑為每片500mg,針劑每支1g,國內推薦的劑量是每天1-2g,國外沒有成人最大的安全劑量上限,但最大的推薦劑量有時可以用到6g,兒童最大劑量上限是3g。1962年日本即開始生產含氨甲環酸的牙膏,研究結果表明,該牙膏對牙齦出血有輔助減輕作用。目前國內外多種功效牙膏都使用了此成分。同一種化學物質可能既用作化妝品原料,又可用作藥品原料,但使用目的和使用量會有不同。
氨甲環酸不是國家標準《牙膏用原料規范》(GB22115)所列的牙膏原料禁限用物質。為確保使用原料安全,協會要求企業在產品研發階段綜合考慮暴露量、作用部位、攝入途徑等方面,對產品安全風險進行評估,通過安全評估方允許產品上市。
希望消費者科學理性認識氨甲環酸的臨床療效和安全性,根據實際需求選用牙膏產品。
特此說明。
中國口腔清潔護理用品工業協會
2018年10月24日
(原題為《關于牙膏產品中添加氨甲環酸功效成分相關情況的說明》)
責任編輯:文聰玲
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