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云南白藥牙膏被指止血靠處方藥成分,所屬化妝品國標并未禁用
10月23日上午,云南白藥集團有限公司(下簡稱“云南白藥”)就網友質疑其牙膏添加處方藥成分“氨甲環酸”一事發布說明稱,“云南白藥牙膏組合使用的所有成分符合國家和國際相關通用規定,無違法添加成分,更未使用禁用成分”。
該說明還稱,“有人在公眾媒體上就云南白藥牙膏含有氨甲環酸成分進行炒作”,氨甲環酸是廣泛用于功效牙膏中的一種常用成分,云南白藥牙膏產品功效成分進行了大量、完整的藥效學、毒理學以及臨床實驗,確保了云南白藥牙膏的安全性等。
此前,10月21日,認證為“科普醫生博雅”的網友發文指出,云南白藥牙膏外包裝注明成分中含有“氨甲環酸”處方藥成分,質疑云南白藥牙膏真正發揮防止牙齦出血效果的成分或為該凝血處方藥成分“氨甲環酸”,直指云南白藥打著“中草藥”成分的幌子,“掛羊頭賣狗肉”。
澎湃新聞(www.usamodel.cn)注意到,云南白藥發布的說明中,并未就該質疑作出具體回應,也未提及“氨甲環酸”在云南白藥牙膏中發揮的主要功效和作用,以及添加劑量等問題。
23日上午,澎湃新聞就此質疑向云南白藥致函求證。截至發稿時,暫未收到進一步回復。
質疑者再發文:牙膏含西藥成分
10月22日晚間,今日頭條號認證為“高級營養師”網友杜軒建在文章中稱,關于某中草藥牙膏添加西藥成分“氨甲環酸”的文章,是由他與未婚妻“科普醫生博雅”共同創作,意在告訴大家一些中草藥牙膏中添加西藥成分“氨甲環酸”,質疑牙膏聲稱能夠預防和改善牙齦出血會不會是“氨甲環酸”這種西藥成分在起作用。他稱,使用具有這種止血功效的牙膏,很可能會掩蓋牙周病、血液病等疾病病情,使人錯過最佳治療時機。
杜軒建還稱,文章發表后,兩人遭到網友發私信辱罵、恐嚇,“有人說,我們是想火;有人說,我們收了利益……”。同時,杜軒建在文章中表示,他們已把所有平臺的文章刪除,并向因此造成負面影響的企業道歉。
截至22日晚,“科普醫生博雅”原于10月21日發表的關于云南白藥牙膏含“氨甲環酸”的質疑文章,已被刪除。
值得一提的是,今日頭條號為“科普醫生博雅”的網友,資料信息顯示其認證為“三甲醫院血液科醫師”,簡介為“醫學碩士、科普達人”等。
不過兩名網友“科普醫生博雅”和“杜軒建”的醫師、高級營養師的身份尚未得到證實。
23日上午,澎湃新聞致函云南白藥,希望其就云南白藥牙膏中起到“減輕牙齦出血、牙齦疼痛”功效的主要成分,“氨甲環酸”在云南白藥牙膏中發揮的主要功效、作用,以及添加劑量相關安全性評價或臨床實驗數據材料等作出進一步說明。
截至發稿時,暫未收到云南白藥的進一步回復。
專業人士:牙膏使用化妝品生產許可證,可添加氨甲環酸
公開報道顯示,“氨甲環酸”又名凝血酸,主要有止血、美白等作用。其成品藥“氨甲環酸片”屬于處方藥,必須憑執業醫師或執業助理醫師處方才可調配、購買使用,主要用于止血。
云南白藥的官網顯示,該公司共有15款牙膏產品。澎湃新聞在一些商超發現,在數十種牙膏品牌中,冷酸靈、華素等品牌部分牙膏也均標注含有凝血酸成分。
云南白藥一款為“云南白藥牙膏(留蘭香型)”,外包裝宣稱“它內含的云南白藥活性成分,具有幫助減輕牙齦問題(牙齦出血、牙齦疼痛)、修復粘膜損傷、營養牙齦和改善牙周健康的作用”。
該款牙膏執行標準“GB/T8372牙膏”和“QB/T2966功效型牙膏”,成分列表中,除“云南白藥提取物”外,標注含有“氨甲環酸”成分。
陜西某地藥品監管部門一位不愿具名的專業人士向澎湃新聞表示,國家對牙膏的管理比較特殊,生產環節換發的是化妝品的生產許可證,但整個還沒有完全按照化妝品來管理。
該人士表示,云南白藥牙膏中的氨甲環酸,是以原料成分添加,并沒有做成成品的西藥,不存在處方藥和非處方藥概念。此外,該藥物成分在化妝品中不屬于禁用成分,可以添加。
澎湃新聞對照現行有效的“GB/T8372-2017牙膏”和“QB/T2966-2014功效型牙膏”標準,發現均未有對“氨甲環酸”的相關規定。在“GB 22115-2008 牙膏用原料規范”國家標準中,禁用成分列表中未有“氨甲環酸(凝血酸)”。
另據原國家食藥監總局2014年發布的《關于發布已使用化妝品原料名稱目錄的通告》,凝血酸包含其中,屬批準已使用的化妝品原料。
牙膏使用氨甲環酸“治標不治本”,會掩蓋疾病
23日上午,北京協和醫院口腔頜面外科教授趙繼志向澎湃新聞表示,目前沒有相關實驗證明氨甲環酸在牙膏中的使用對于人體有什么影響。氨甲環酸的使用量、在口腔內停留時間、吸收情況都沒有具體的臨床數據,并且云南白藥牙膏配方保密,無法直接下結論。
“既然是中草藥牙膏,就沒有必要加西藥成分。現在口腔界推薦的牙膏是含氟牙膏,預防齲齒、保護牙齒是公認的,是有大量實驗數據證明的。”趙繼志表示。
北京某公立三級甲等口腔醫院一位不愿具名的口腔醫學博士、種植科醫生告訴澎湃新聞,牙科診療中只是偶爾會用到氨甲環酸這一止血劑,比如拔牙時。所以,每天低劑量地使用氨甲環酸,違反臨床常規,也是牙科診療中一定不會存在的做法。
他表示,引起牙齦出血的真正原因是牙齦組織發炎。在這一炎癥被治愈之前,牙齦會持續出血。但如果用了含有氨甲環酸的牙膏,血暫時止住了,會產生一種被治愈的假象,可能會耽誤真正需要的治療。
這一假象被他稱為掩飾性的治療效果,或“治標不治本”。他稱,氨甲環酸存在非常明確的可能掩飾性的治療效果。如果氨甲環酸掩蓋的疾病是血液病,那會更麻煩,更危險。因為血液科的一些疾病會在牙齦組織上有特異性的反應,比如白血病性的牙齦出血,是自發性出血。如果患者天天用止血劑,忽視了這一情況而延誤就醫的話,非常危險。
不過,目前云南白藥就此事的說明中,尚未提及在牙膏中加入“氨甲環酸”的具體作用,以及公開相關臨床實驗數據。

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