长兴郴障科技有限公司

澎湃Logo
下載客戶(hù)端

登錄

  • +1

上海又一款創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批上市,系國(guó)內(nèi)首創(chuàng)經(jīng)鼻入路的食管保護(hù)裝置

澎湃新聞高級(jí)記者 鄒娟
2023-07-31 12:09
來(lái)源:澎湃新聞
? 浦江頭條 >
字號(hào)

產(chǎn)品圖。上海市藥監(jiān)局供圖

近日,上海市藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了上海科賜醫(yī)療技術(shù)有限公司生產(chǎn)的一次性使用食管牽開(kāi)球囊導(dǎo)管創(chuàng)新醫(yī)療器械的注冊(cè)申請(qǐng)。這是今年上海市第二款獲批上市的第二類(lèi)創(chuàng)新醫(yī)療器械。

該產(chǎn)品由牽開(kāi)球囊組件、鞘管套件、鞘管輔助器、三通閥和延長(zhǎng)管等組成,適用于心臟消融手術(shù)過(guò)程中牽開(kāi)食管。該創(chuàng)新產(chǎn)品為國(guó)內(nèi)首創(chuàng)經(jīng)鼻入路的食管保護(hù)裝置,產(chǎn)品的應(yīng)用能夠防止消融手術(shù)中可能出現(xiàn)的食管燙傷風(fēng)險(xiǎn)。

此外,上海另有3個(gè)Ⅲ類(lèi)創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批上市。近年來(lái),上海共有81個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)入國(guó)家創(chuàng)新審查通道,有36個(gè)Ⅲ類(lèi)創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批上市。

2023年以來(lái),上海市藥品監(jiān)管局專(zhuān)門(mén)成立服務(wù)創(chuàng)新領(lǐng)導(dǎo)小組,推出加強(qiáng)集成創(chuàng)新持續(xù)優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境19條舉措,制定《上海市第二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)服務(wù)規(guī)范》地方標(biāo)準(zhǔn),出臺(tái)《上海市創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊(cè)指導(dǎo)服務(wù)工作規(guī)范》,深入開(kāi)展持續(xù)優(yōu)化醫(yī)療器械注冊(cè)指導(dǎo)服務(wù)行動(dòng) (提質(zhì)增效2.0)。借助在全市設(shè)立的12家生物醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)指導(dǎo)服務(wù)站,開(kāi)展多場(chǎng)“點(diǎn)單式”培訓(xùn)和“面對(duì)面”答疑活動(dòng),提供個(gè)性化、便利化的政策輔導(dǎo)和跟進(jìn)服務(wù),引導(dǎo)企業(yè)少走彎路。今年上半年,全市新批準(zhǔn)第二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證166張,同比增長(zhǎng)97.6%;總體注冊(cè)周期同比再縮短8.2%。

    責(zé)任編輯:高文
    圖片編輯:張同澤
    校對(duì):劉威
    澎湃新聞報(bào)料:021-962866
    澎湃新聞,未經(jīng)授權(quán)不得轉(zhuǎn)載
            查看更多

            掃碼下載澎湃新聞客戶(hù)端

            滬ICP備14003370號(hào)

            滬公網(wǎng)安備31010602000299號(hào)

            互聯(lián)網(wǎng)新聞信息服務(wù)許可證:31120170006

            增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證:滬B2-2017116

            ? 2014-2025 上海東方報(bào)業(yè)有限公司

            反饋
            皇家轮盘| 澳门百家乐官网娱乐网| 火命与金命做生意 | 百家乐官网规则好学吗| 澳门百家乐官网备用网址| 百家乐赌博赌博网站| 百家乐官网百乐发破解版| 环球百家乐的玩法技巧和规则| 百家乐官网深圳广告| 百家乐试玩| 百家乐群boaicai| 百家乐官网最低下注| 好望角百家乐的玩法技巧和规则 | 网络博彩qq群| 大发888游戏平台 46| 百家乐如何必胜| 博乐百家乐官网游戏| 利好线上娱乐| 金榜百家乐的玩法技巧和规则| 百家乐园百利宫娱乐城怎么样百家乐园百利宫娱乐城如何 | 百家乐官网游戏| 祁连县| 网络百家乐会作假吗| 万达百家乐官网娱乐城| 易胜博百家乐官网下载| 至尊百家乐20130201| 百家乐官网手机壳| 带百家乐官网的时时彩平台 | 永利百家乐游戏| 百家乐官网英皇娱乐场开户注册| 百家乐官网庄家提成| 深圳市| 大发888怎么下载不了| 真人游戏角色| 新锦江百家乐娱乐| 在线百家乐平台| 百家乐官网制胜秘| 德州扑克网页游戏| 财富百家乐的玩法技巧和规则| 百家乐科学打法| 百家乐视频游戏网站|