·從近幾年來看，隨著中國老齡人口不斷增多，加之疫情削弱了人體免疫力，可能接種帶狀皰疹疫苗的人會(huì)不斷增加。長(zhǎng)遠(yuǎn)來看，一方面，相關(guān)研發(fā)公司越來越多，另一方面，這也是個(gè)數(shù)學(xué)問題，此疫苗主要針對(duì)還未得過帶狀皰疹的人群，當(dāng)人體基數(shù)基本保持穩(wěn)定的情況下，感染人數(shù)增多，未感染人數(shù)就減少，這也就意味著需要接種的群體也在變小。總體來看，未來帶狀皰疹疫苗領(lǐng)域的競(jìng)爭(zhēng)還是比較激烈。

6月3日，在中國疫苗行業(yè)協(xié)會(huì)主辦的“水痘-帶狀皰疹病毒全生命期預(yù)防策略學(xué)術(shù)研討會(huì)”上，長(zhǎng)春百克生物科技股份公司（以下簡(jiǎn)稱“百克生物”）宣布，其研發(fā)的帶狀皰疹減毒活疫苗正式上市。

據(jù)澎湃科技此前報(bào)道，百克生物這款帶狀皰疹疫苗是全球首個(gè)適用于40歲以上人群的帶狀皰疹減毒活疫苗，填補(bǔ)了40-50歲這一年齡段的空缺。2023年2月，在福建省公共資源交易網(wǎng)的《福建省2023年非免疫規(guī)劃疫苗采購項(xiàng)目中選品種及價(jià)格等信息結(jié)果公告》中，百克生物的帶狀皰疹疫苗成交價(jià)格顯示為1369元/支，2023年4月12日，百克生物方面向媒體表示，目前價(jià)格暫無變化。（詳見澎湃科技報(bào)道《首款國產(chǎn)帶狀皰疹疫苗獲批簽發(fā)，或填補(bǔ)40-50歲人群市場(chǎng)》）

截至發(fā)稿，百克生物官方還未完整公布疫苗相關(guān)數(shù)據(jù)。

是否人人都需要接種帶狀皰疹疫苗？接種頻率如何？對(duì)此，澎湃科技采訪了深圳市第二人民醫(yī)院（深圳大學(xué)第一附屬醫(yī)院）皮膚科主任醫(yī)師王福喜。

王福喜表示，帶狀皰疹的病原體是水痘-帶狀皰疹病毒，如果小年齡段人群感染，就是大家常知的水痘。但是水痘-帶狀皰疹病毒在小年齡段感染后，如果無法被機(jī)體完全清除，它會(huì)繼續(xù)潛伏在人體神經(jīng)系統(tǒng)、神經(jīng)細(xì)胞里，當(dāng)人體免疫力變低時(shí)，水痘-帶狀皰疹病毒就會(huì)下行到局部的皮膚，在那里引起炎癥反應(yīng)，表現(xiàn)為皮膚表面長(zhǎng)皰疹，并因?yàn)榫植垦装Y刺激末梢神經(jīng)引起疼痛感。

據(jù)2021年發(fā)表的系統(tǒng)性文獻(xiàn)綜述，全球≥ 50歲普通人群帶狀皰疹發(fā)病率為（5.23 ~ 10.9）/1 000人年，女性（6.05 ~ 12.8）/1 000人年略高于男性（4.30 ~ 8.5）/1 000人年。中國帶狀皰疹發(fā)病率與其他國家和地區(qū)基本一致，≥50歲人群帶狀皰疹發(fā)病率為（2.9 ~ 5.8）/1 000人年。

“帶狀皰疹的及早干預(yù)治療非常重要，因?yàn)槠涑跗谂R床表現(xiàn)主要是疼痛，皮膚不會(huì)立刻長(zhǎng)皰疹，所以有些患者不知道病因，可能去其他科室就診，或者去做CT（電子計(jì)算機(jī)斷層掃描，可以顯示出人體某一部位的橫斷面，照射一次CT，相當(dāng)于在同一部不同層次進(jìn)行X射線掃描）、核磁共振檢查（是影像學(xué)當(dāng)中檢查方法的一種，目前在臨床上比較常用。應(yīng)用磁共振的現(xiàn)象產(chǎn)生磁共振信號(hào)，從而形成圖像），但也查不出個(gè)所以然，所以這也比較考驗(yàn)醫(yī)生的專業(yè)水平，有些醫(yī)生能結(jié)合患者實(shí)際情況給出判斷，但如果得不到及時(shí)醫(yī)治，會(huì)留下比較嚴(yán)重的神經(jīng)疼痛后遺癥。尤其是年齡比較大的老人，留下后遺癥的可能性就更大，那種疼痛是非常難忍受的。我接觸過一個(gè)未及時(shí)醫(yī)治的老年患者，后來因?yàn)闊o法忍受痛苦，選擇跳樓結(jié)束生命，接種疫苗就是預(yù)防帶狀皰疹的一個(gè)有效手段。”王福喜說道。

在接種人群方面，王福喜表示，帶狀皰疹疫苗接種人群多為40歲及以上未發(fā)病人群，如果以前得過帶狀皰疹，自身已經(jīng)產(chǎn)生抗體，一般情況下不用再接種疫苗，不過如果自身免疫力較低，或患有較嚴(yán)重的基礎(chǔ)疾病，也可以等痊愈后補(bǔ)打疫苗。理論上來講，帶狀皰疹疫苗不像流感疫苗，需要每年定期接種，只要完成完整的接種流程后，無需再次接種。“但我們要知道，疫苗的預(yù)防效力也不是百分之百，接種疫苗后如果還是感染了帶狀皰疹，其嚴(yán)重程度會(huì)有所緩解。”

總體來看，人體免疫力低時(shí)，就很有可能得帶狀皰疹，王福喜說：“我們有時(shí)開玩笑也將其稱為‘節(jié)假日綜合征’。比如，長(zhǎng)假后，帶狀皰疹患者會(huì)明顯增多，因?yàn)椤胤N兵式旅游’，大家容易勞累，免疫力也會(huì)隨之下降；還有經(jīng)常熬夜，休息不充分的人也很容易感染此病毒。近幾年帶狀皰疹患者人數(shù)增多，這可能也與新冠疫情打擊了人體免疫力有關(guān)。”

此前，澎湃科技曾報(bào)道過，全球范圍內(nèi)共有兩款帶狀皰疹疫苗上市，分別為美國藥企默沙東（MSD）的Zostavax以及英國藥企葛蘭素史克（GSK）的Shingrix（商品名“欣安立適”）。Zostavax于2006年5月獲美國食品藥品監(jiān)督管理（FDA）批準(zhǔn)上市，是第一種常規(guī)推薦給老年人的帶狀皰疹減毒活疫苗；Shingrix于2017年10月獲FDA批準(zhǔn)上市，是基因重組亞單位疫苗，適用于50歲人群以上。目前在中國獲批上市的僅有Shingrix，大部分價(jià)格在1598元-1618元不等。（詳見澎湃科技報(bào)道《mRNA技術(shù)加持“蛇纏腰”？中國可供接種帶狀皰疹疫苗尚無國產(chǎn)》）

根據(jù)Shingrix的10年隨訪數(shù)據(jù)，疫苗接種后第10年保護(hù)率仍有73.2%；受試者最主要的局部不良反應(yīng)為疼痛 （78.0%）、發(fā)紅（38.1%）和腫脹（25.9%）；主要的全身不良反應(yīng)為肌痛（44.7%）、疲乏（44.5%）和頭痛（37.7%）等。

Zostavax長(zhǎng)期有效性隨時(shí)間下降。根據(jù)美國綜合醫(yī)療系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫中進(jìn)行的一項(xiàng)觀察性隊(duì)列研究數(shù)據(jù)，Zostavax接種后第3年保護(hù)率為41%，第5年保護(hù)率為 32.6%。 由于Zostavax在2011年才拓展適應(yīng)證到50歲及以上老年人，因此50-59歲的人群的隨訪時(shí)間較短。在50歲至59歲的有效性和安全性試驗(yàn)（ZEST）中，接種后最常見的不良反應(yīng)有：疼痛 （53.9%）、發(fā)紅（48.1%）、腫脹（40.4%）和皮疹（11.3%）等；在60歲以上的預(yù)防研究（SPS）中，接種后最常見的不良反應(yīng)有：發(fā)紅（35.6%）、疼痛/壓痛 （34.3%）、腫脹（26.1%）和皮疹（6.9%）等。

澎湃科技記者查詢中國臨床試驗(yàn)注冊(cè)中心發(fā)現(xiàn)，目前還有一款帶狀皰疹疫苗LZ901正在進(jìn)行2期臨床試驗(yàn)，試驗(yàn)設(shè)計(jì)為隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照設(shè)計(jì)，以此評(píng)估重組帶狀皰疹疫苗在50-70歲健康人群使用的免疫原性和安全性。申報(bào)方為北京綠竹生物技術(shù)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“綠竹生物”），注冊(cè)日期為2022年4月12日。據(jù)此前報(bào)道，綠竹生物將于2023年第二季度啟動(dòng)主動(dòng)對(duì)照III期臨床試驗(yàn)，并于2024年第三季度向NMPA（國家藥品監(jiān)督管理局）提交生物制品許可申請(qǐng)。

王福喜認(rèn)為，從近幾年來看，隨著中國老齡人口不斷增多，加之疫情削弱了人體免疫力，可能接種帶狀皰疹疫苗的人會(huì)不斷增加。不過從更長(zhǎng)遠(yuǎn)來看，一方面，相關(guān)研發(fā)公司越來越多，另一方面，這也是個(gè)數(shù)學(xué)問題，此疫苗主要針對(duì)還未得過帶狀皰疹的人群，當(dāng)人體基數(shù)基本保持穩(wěn)定的情況下，感染人數(shù)增多，未感染人數(shù)就減少，這也就意味著需要接種的群體也在變小，所以總體來看，未來帶狀皰疹疫苗領(lǐng)域的競(jìng)爭(zhēng)還是比較激烈。