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我問職業(yè)試藥人,一杯尿液值幾萬

2018-08-02 17:39
來源:澎湃新聞·澎湃號·湃客
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我手里捏著一只黃色醫(yī)療垃圾袋,站在GCP(臨床藥物試驗(yàn))辦公室外的公共廁所門口,開始了對自己的靈魂拷問。

彼時(shí),我剛脫離了醫(yī)院體制,機(jī)緣巧合之下,從一個(gè)三甲醫(yī)院的急診護(hù)士變成了一個(gè)某大型CRO(醫(yī)藥研發(fā)合同外包服務(wù))公司的臨床試驗(yàn)協(xié)調(diào)員。

我所在的CRO公司位居全國前二,是一個(gè)作為連接藥廠、醫(yī)院、患者的第四方橋梁的存在。在我國,任何藥物上市前,必須經(jīng)過至少三期的臨床試驗(yàn)(不差錢兒的藥廠會(huì)增加第四期試驗(yàn))。各大藥廠生產(chǎn)出新藥后,合作醫(yī)院的各科室醫(yī)生負(fù)責(zé)該藥物的試驗(yàn)研究項(xiàng)目,藥廠則委托我們公司去為該項(xiàng)目保駕護(hù)航,提供臨床試驗(yàn)監(jiān)察、數(shù)據(jù)管理、試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)咨詢、統(tǒng)計(jì)分析等服務(wù)。

作為一個(gè)“橋梁公司”的協(xié)調(diào)員,我的工作地點(diǎn)自然在醫(yī)院。此時(shí)的我正是奔波在醫(yī)院各處,跟進(jìn)一個(gè)國內(nèi)某藥物的一期試驗(yàn)項(xiàng)目。

想得出神時(shí),我長達(dá)四分鐘的思考人生卻被突然打斷。“誒......姐姐,我......那啥,我好了......”

我抬起頭,看向這個(gè)項(xiàng)目的3號受試者——一個(gè)十八九歲的小伙子,正一手提著坐便器,一手死死捏著黃色垃圾袋,站在男廁門口,強(qiáng)自鎮(zhèn)定地看著我,耳根微紅。

“噢,好的。放進(jìn)來就行。”我一個(gè)大跨步上前,兩手麻利地?fù)伍_我手里的垃圾袋,示意他把他手里的垃圾袋放進(jìn)來。

小伙子扭捏了幾秒,想了想,又把自己手里的袋子打了個(gè)結(jié),這才小心翼翼地放了進(jìn)來,似乎怕東西碰到我的手。

采集完該受試者的大小便后,我正拿著碳素筆往裝著垃圾袋的密封袋上寫編號,張琦這時(shí)從GCP辦公室朝我們走了過來。

待她走近,我揚(yáng)了揚(yáng)手中的密封袋,向她匯報(bào)工作進(jìn)展,“這個(gè)受試者的大小便已經(jīng)采集好了。”張琦是個(gè)老員工,公司為了讓我盡快熟悉工作,便讓張琦先帶著我做項(xiàng)目。

張琦歪著脖子仔細(xì)打量了半分鐘,隨即擰了擰眉頭,抿著嘴道:“呃......這好像不行。我記得項(xiàng)目方案上寫的是,大小便必須分開采集。”

分開采集?

我提起手里的密封袋,陷入了我人生中最短也是最長的沉思:這咋分開?

試藥者接待室 | 網(wǎng)絡(luò)圖

顯然,分開是不可能分開的,這輩子都不可能分得開。

或許,只能讓受試者重新進(jìn)行一次固液體分開、有技術(shù)含量的排泄。我心里盤算著,嘴上卻有點(diǎn)說不出口——這個(gè)要求有點(diǎn)過分啊。

我們?nèi)嗣婷嫦嘤U,場面一度非常尷尬。

張琦很快率先出聲,打破了這個(gè)尷尬局面:“算了,先拿去冰箱里凍著吧,等會(huì)兒我打電話問藥廠這能不能用。”

我跟小伙子都松了口氣。張琦正要帶著我離開時(shí),小伙子卻還站在原地,猶猶豫豫地在背后問道:“誒......姐姐,請問......你們公司還有這種抽空白血的項(xiàng)目嗎?”

我轉(zhuǎn)過頭看著他,心里有些了然——他雖看著年齡不大,但試藥經(jīng)驗(yàn)可能并不少。

不同于二、三、四期試驗(yàn),一期試驗(yàn)的受試者全是健康人(除抗癌藥物外)。而臨床藥物試驗(yàn),自然是絕大多數(shù)都需要受試者吃藥的,我手里這種不用吃藥、只抽血的項(xiàng)目便被稱為珍稀的“空白血”項(xiàng)目,這也成為了這些受試者眼里的首選項(xiàng)目。

張琦轉(zhuǎn)過身,有些冷淡地盯著他,說:“這種項(xiàng)目特別少,我們公司最近是沒有了,”頓了頓,她繼續(xù)道,“你剛做完這個(gè)項(xiàng)目,抽了不少血,得好好休養(yǎng)身體,先別惦記著做下一個(gè)項(xiàng)目了。”

小伙子一臉失落地走了。看著他的背影,張琦輕嘆了口氣:“這個(gè)學(xué)生娃估計(jì)快成職業(yè)試藥人了。”

我也忍不住有些唏噓。

臨床試驗(yàn)事業(yè)跌跌撞撞發(fā)展到今天,自然也是怪象頻出,而“職業(yè)試藥人”,則是臨床試驗(yàn)中催化出的最畸形的衍生物。

一期試驗(yàn)的受試者幾乎都是健康人。為了肯定這些健康受試者對臨床試驗(yàn)做出的偉大貢獻(xiàn),藥廠便給予每位受試者以經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償,且這個(gè)經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償往往不低。但近幾年開始,這種性質(zhì)的經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償卻逐漸變成一部分人斂財(cái)?shù)摹敖輳健薄?/p>

一次試藥,住院2——14天不等,只吃藥抽血,出了院便可拿到高達(dá)幾千到幾萬的營養(yǎng)費(fèi)。這群人看中了試藥來錢快速和簡單,便逐漸催生出這個(gè)隱秘而龐大的群體:職業(yè)試藥人。

按規(guī)定,一個(gè)健康人試一次藥后,必須等至少三個(gè)月,才能參加下一次的試藥項(xiàng)目。可食髓知味,為了短期大量試藥,他們罔顧試藥規(guī)則,采取多種方式瞞過項(xiàng)目前的體檢,以自己的身體為籌碼,換取高額營養(yǎng)費(fèi)。

在傳統(tǒng)觀念里,“是藥三分毒”。所以,“三個(gè)月才能進(jìn)行下一次臨床試藥”的規(guī)定,既是對受試者的負(fù)責(zé),讓他們能將吃的藥物代謝干凈,也是對該次試驗(yàn)項(xiàng)目的負(fù)責(zé),不讓受試者短期吃的多種不同新藥產(chǎn)生相互作用,也以此保證了這個(gè)藥物上市的安全性。

可被金錢驅(qū)使的職業(yè)試藥人并不在意這些,他們不管短期內(nèi)試吃好幾種藥會(huì)不會(huì)對自己的身體產(chǎn)生危害,不管這種作弊會(huì)不會(huì)導(dǎo)致臨床試驗(yàn)的失敗,更不會(huì)管這樣會(huì)不會(huì)給新藥面向大眾上市后埋下隱患。他們只認(rèn)錢。

在這個(gè)職業(yè)試藥圈子里,一度流傳著這樣一個(gè)簡單卻殘酷的公式:錢數(shù)÷天數(shù)=藥物危險(xiǎn)度。

即,錢越多,住院天數(shù)越少,說明這個(gè)新藥的危險(xiǎn)度越高。

他們便按照這個(gè)公式,來決定要不要參加該項(xiàng)目。

試藥人中介(招募這些試藥人的人)則更有手段。為了替某些危險(xiǎn)度略高的項(xiàng)目招募到足夠的受試者,中介便偷偷將價(jià)格壓低,報(bào)給受試者,以低價(jià)消除他們心里的警惕。

這群人是支撐起臨床試驗(yàn)事業(yè)的重要基石,卻又是破壞醫(yī)學(xué)倫理和試藥結(jié)果的罪魁禍?zhǔn)住?/p>

不得不說,實(shí)在怪異。

將密封袋放進(jìn)零下80℃的專用冰箱后,張琦帶著我來到采血室,說是要跟項(xiàng)目相關(guān)的其他人員一起處理血液樣本。

我們進(jìn)去時(shí),幾個(gè)項(xiàng)目工作人員正蹲在地上,把剛抽的受試者的血液用針筒分別打進(jìn)采血管里。每只采血管里都提前注入了甲醇,用來做吸附試驗(yàn)。他們沒戴口罩,似乎并不在意甲醇的劇毒和揮發(fā)性,只專心致志地將血液注入管中,搖勻,震蕩,最后放入離心機(jī)。

護(hù)士給受試者抽完血后,那個(gè)編號為7的年輕男人慢吞吞地從病床上坐了起來,將手肘正中的留置針擺弄了下,便穿好鞋準(zhǔn)備離開。

我向護(hù)士討要了幾只口罩,準(zhǔn)備幫張琦戴上。張琦扭過臉避開我手里的口罩,側(cè)著頭打量那個(gè)男人,隨即驀然出聲:“誒,那個(gè)受試者,你先等一下。”

7號受試者轉(zhuǎn)身不耐煩地掃了張琦一眼,“不是抽完血就可以走了嗎?”話音剛落,卻突然頓住,神色變得有些窘迫。

張琦冷臉看他,“我記得你上個(gè)月剛在A公司試了藥吧?這個(gè)月就馬上來做我們這個(gè)項(xiàng)目,我們這個(gè)項(xiàng)目是要求尿液藥物篩查的,你怎么過的體檢?”

在這個(gè)醫(yī)院里,幾乎聚集了全省90%的CRO公司的項(xiàng)目,加上臨床試驗(yàn)圈子小,平時(shí)在醫(yī)院里也會(huì)經(jīng)常打照面,張琦若是見過他參加別的項(xiàng)目,倒也不奇怪。

“啊?他上個(gè)月剛吃了藥?”一個(gè)項(xiàng)目工作人員忿忿開口,“那他的血液樣本不是不能用了?嗨,白忙活一早上了,你們這些職業(yè)試藥的啊......哎......”

男人面色愈發(fā)尷尬,抿了抿嘴,瞪向張琦的眼神中有幾分怒意,他低罵了句“我去,我不參加了行了吧”,抬起手就將手肘上的留置針一扯,細(xì)細(xì)的血珠瞬間涌了出來,他隨手從旁邊治療車上拿起一包醫(yī)用棉簽,轉(zhuǎn)身便走了。

他這番惱羞成怒的“自殘”操作把我們看得一愣一愣的。等男人走后,一個(gè)工作人員猶豫地看著張琦,問:“琦姐,你真沒看錯(cuò)?他真上個(gè)月剛試了藥?”

調(diào)包尿液通過體檢 | 網(wǎng)絡(luò)圖

我跟他同樣疑惑。

前些年各大臨床試驗(yàn)中心并沒聯(lián)網(wǎng),試藥人往往參加完一個(gè)項(xiàng)目后又馬上去參加下一個(gè)試藥項(xiàng)目,臨床試驗(yàn)人員無從得知試藥人在何時(shí)、何地參加過試藥,這便為職業(yè)試藥人的誕生提供了便利。

然而,即使瞞過了下一個(gè)項(xiàng)目的工作人員,他們也瞞不過每個(gè)項(xiàng)目前的體檢,嚴(yán)格的各項(xiàng)體檢指標(biāo)也會(huì)暴露他們剛參加完試藥項(xiàng)目的事實(shí)。

所謂“有對策就有計(jì)策”。為了順利通過體檢,這群試藥人絞盡腦汁改變體檢結(jié)果。有禁止吸煙的尿液檢查時(shí),職業(yè)試藥人便偷偷往尿液里摻一兩滴白醋,這樣就查不出有吸煙史;有些則會(huì)花點(diǎn)錢讓別的試藥人勻出點(diǎn)兒尿,倒入自己的尿杯里;而血液檢查有白細(xì)胞超標(biāo)情況時(shí),他們便去獻(xiàn)一次血小板,隔天再體檢時(shí),白細(xì)胞指標(biāo)則顯示正常。

為了打擊這種職業(yè)試藥的歪風(fēng),近兩年來,各大臨床試驗(yàn)中心開始建立起全覆蓋的網(wǎng)絡(luò)信息共享,一個(gè)試藥人參加過項(xiàng)目,會(huì)被詳細(xì)記錄在系統(tǒng)里,隨時(shí)都能查到。

所以,這個(gè)男人如果上個(gè)月剛試過藥,怎么會(huì)通過我們這個(gè)項(xiàng)目的?

見我們一臉迷惑不解,張琦冷哼一聲,“呵,這些人吶,什么方法都擋不住他們頻繁試藥。估計(jì)他是冒用了別人的身份證來參加的我們項(xiàng)目,尿檢也是用的別人的尿。等以后面部識(shí)別系統(tǒng)建立了,看他們還有啥招數(shù)。”

我不禁在心底感嘆,兩方這樣的斗智斗勇,到底何時(shí)才是盡頭。

剛處理完第三個(gè)受試者的血液樣本,張琦的電話突然響起。

接完電話,張琦有些無奈地癟癟嘴,苦笑著對我說:“我們得去呼吸科的GCP辦公室一趟。”

“呼吸科那個(gè)四期項(xiàng)目出事了?”我問。

張琦手上同時(shí)有三個(gè)項(xiàng)目,呼吸科的某抗癌藥物項(xiàng)目便是其中一個(gè)。這個(gè)四期試驗(yàn)受試者均是癌癥患者,平時(shí)住在家中,定時(shí)來醫(yī)院拿藥便走了,張琦也無需天天守著他們。

她沒正面回答我的問題,只催促我趕緊跟她過去。我們剛走到呼吸科的GCP辦公室門口,紛雜的爭執(zhí)聲隔著木門砸進(jìn)我的耳朵,讓人無端生出幾分煩躁。

張琦攏了攏耳邊的碎發(fā),恢復(fù)了鎮(zhèn)定自若,很快擰開門把手走了進(jìn)去。

辦公室里,除了一個(gè)專門負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)的GCP護(hù)士,還坐了個(gè)中年男人和一位年約70的老婆婆。老婆婆手里攥了個(gè)白色塑料袋,正一臉難色地用手虛撫著男人的后背,似乎不敢碰他。中年男人則擰巴著一張黑臉,見我們走進(jìn)來,立即從掉漆的凳子上“噌”地站了起來,“誒誒誒,你們是這個(gè)進(jìn)口藥的負(fù)責(zé)人是吧?”

我一臉懵,盯著滿臉橫肉的男人沒說話,摸不清他是來辦事的還是找事的。張琦倒是很快回答他,“算是吧,你有啥事?”

男人緩了神色,將老婆婆從凳子上扶了過來。“是這樣的,我們之前來做過檢查,想讓我媽參加這個(gè)試藥,她也是肺癌,你也知道,這個(gè)病治不了,我們聽說你們這個(gè)藥是美國的新藥,效果好得很,就想來試一試。”他停頓片刻,“但是,之前你們說我媽的檢查結(jié)果不符合要求,就不讓她參加。”

“我們家又沒啥錢,又看不得她受苦,所以還是麻煩你們再想想辦法嘛,看看能不能讓她吃你們這個(gè)藥......”

話還沒說完,一旁的老婆婆突然劇烈咳嗽了起來,一張溝壑縱橫的臉漲得通紅,松弛的眼皮里裹了層淚。張琦趕緊扶她坐下,撫著她的后背順氣,又看了看中年男人,有些為難道:“現(xiàn)在受試者都已經(jīng)全部入組了(正式進(jìn)入試藥階段),就算你們能吃這個(gè)藥,也只能等下一輪。”

男人正急著想說什么,張琦打斷他:“既然你們檢查沒通過,肯定是不符合這個(gè)項(xiàng)目的要求了......這樣,你母親的病歷本應(yīng)該帶了吧?我先看一下。”

男人很快從他母親提的一個(gè)塑料袋里翻撿出一大摞病歷,遞給張琦,言之鑿鑿:“你看嘛,確實(shí)是肺癌,不是肺癌我們干啥子來吃你這個(gè)藥。”

“確實(shí)是肺癌,”張琦翻得很快,她抽出一張基因檢測報(bào)告,繼續(xù)道,“但是,你母親的基因檢測報(bào)告上寫的這個(gè)S突變基因,跟我們要求的X突變基因不一樣。這個(gè)進(jìn)口藥針對的只是X基因突變的肺癌。”

“換句話說,這個(gè)抗癌藥,對你母親幾乎沒有效果。”張琦格外冷靜,似乎并沒注意到男人越來越難看的臉色。

“而且,你母親這種類型的肺癌,做化療應(yīng)該效果也不錯(cuò)。可我看她的既往病歷里,并沒有做過化療?”張琦眼神淡漠,用似問句又似陳述句的一句話總結(jié)了病歷內(nèi)容。

老婆婆依然沉默不語,右手有氣無力地搭在辦公桌的棱角上,偶爾低咳時(shí),駝著的腰佝僂得愈發(fā)厲害,整個(gè)人縮成一小團(tuán),枯索的血管爬行于干瘦的皮膚表面,像一根根腐爛交錯(cuò)的樹枝。

男人看了他母親一眼,面上劃過一絲窘迫,“我們家的情況你不知道,哪有那個(gè)錢做化療,再說了,既然你們這兒有免費(fèi)的進(jìn)口藥,為啥不拿給我們試吃?我們這還不是算在幫你們,兩邊都有利的事情......”

張琦的視線在男人和老婆婆之間來回掃了幾遍,心里有了幾分了然。

她臉色漸冷,語氣倒還克制:“不好意思,這個(gè)藥確實(shí)不合適你母親,她吃了根本沒用。我建議你還是帶她去做化療,這個(gè)癌癥5年內(nèi)的生存率很低,定時(shí)化療的話,可能會(huì)撐得到針對她這種基因突變類型的靶向藥生產(chǎn)出來。”

張琦走到門口,擰了下門把手,“你們現(xiàn)在可以去掛個(gè)門診號,讓醫(yī)生幫你們制定出個(gè)詳細(xì)的治療方案,我們畢竟不是醫(yī)生,幫不了你們。”

她剛一說完,男人騰地一下站了起來,眼里怒意翻涌:“都是治肺癌的,有啥子不一樣?說到底還是沒給你們拿錢是不是?其他那些吃藥的人給了你們多少錢?你憑啥子讓他們吃不讓我媽吃?老子要去你們公司舉報(bào)你們!”

我被他的獅吼功震得耳鳴,只呆呆地看著張琦。張琦卻仍是一副無波無瀾的面孔,也并不打算回應(yīng)。只是手肘一勾,將木門開得更大了些。

男人受了冷落,漲紅著一張臉正準(zhǔn)備繼續(xù)罵,卻被他母親打斷了,“強(qiáng)子......咱,回家去,別為難人小姑娘......活到這歲數(shù)夠了......我不治了......”老婆婆話說得很慢,顫著身體站起來,想拉她兒子回家去。

那男人卻猛地掙脫了他母親干枯的手,“你曉得個(gè)屁,這個(gè)藥吃不成,你這個(gè)病咋辦?回去那些親戚又要說我不孝,不給你治病!反正我話放在這里,我現(xiàn)在給你爭取這個(gè)藥,這個(gè)藥你要是吃不成,以后就別埋怨我不給你治病!”

張琦耐著性子繼續(xù)跟他解釋,男人依舊不依不饒,惡語相向。二十分鐘后,GCP護(hù)士出門叫來了警衛(wèi),這才把罵罵咧咧的男人送出了辦公室。

GCP護(hù)士關(guān)上門,轉(zhuǎn)身跟我們長吁了口氣,“終于走了,這種人渣。”

“可不是人渣么,”張琦冷笑,“這種癌癥病人的家屬我也見多了,正規(guī)化療舍不得花錢做,明明知道病人根本不符合這個(gè)試藥項(xiàng)目,根本就不能吃這個(gè)藥,卻死活要逼病人來試這個(gè)藥,就想著一舉三得呢!”

“一舉三得?什么意思?”我問。

張琦找了張凳子坐了下來。“可不是三得嗎?參加試藥,就可以光明正大不用花錢給病人做其他治療了;要是吃這藥有效,自然是賺了;萬一要是吃出毛病來,不就可以趁機(jī)訛上一大筆錢?呵,有些癌癥病人的家屬,那根本不能算是個(gè)人。”

回想起剛剛老人的佝僂身影,我有些難過。

她從頭到尾一直沉默,想必多少也是清楚她兒子的意圖。

幾周后的一個(gè)中午,我正在醫(yī)院食堂吃飯,遠(yuǎn)遠(yuǎn)見著張琦快步向我走過來,一向寡淡的臉上難得隱了絲興奮:“嘿,我兩年前試吃的那糖尿病藥最近上市了,我媽剛打電話過來,說她的降糖藥也換成那種了。這種感覺......哈,還挺有成就感。”

我一邊對她試過藥覺得意外,一邊又替她感到開心。“你也試過藥啊?”

“對啊,我是學(xué)藥學(xué)出身的,除了少部分危險(xiǎn)度較高的藥外,我偶爾會(huì)去試些藥,三個(gè)月足夠代謝完了。”她不在意地笑了笑。

“喲呵,還以為你是缺錢,沒想到你還有點(diǎn)崇高,”我戲謔地沖她挑挑眉,卻又突然想到那些在灰色產(chǎn)業(yè)里畸形壯大的職業(yè)試藥人群體,“誒,你說,我們這些臨床試驗(yàn)啊,自從有了經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償后,是不是就算是把目標(biāo)群體釘在了窮人身上?”

張琦盯著我看了半晌,緩緩搖了搖頭,“這你就無知了吧?專職試藥的人也并非全是窮人,更多的反而是學(xué)生、賭徒、欠貸的人。經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償哪里有錯(cuò)?”

“錯(cuò)的是貪婪本身。”

作者開弓,國家一級退堂鼓演奏家

編輯 | 蒲末釋

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