·據悉，百克生物公司的帶狀皰疹疫苗獲批簽發，價格約為1369元/劑。德邦證券分析預計，百克生物帶狀皰疹疫苗市場空間為35億-45億元。

近日，據多家媒體報道，長春百克生物科技股份公司（以下簡稱“百克生物”）研發的帶狀皰疹減毒活疫苗（商品名：感維?），于4月10日收到國家藥品監督管理局（NMPA）批準的《生物制品批簽發證明》。

4月13日上午，澎湃科技致電百克生物市場醫學部求證媒體信息真偽，對方工作人員表示：“是事實。”這意味著，首款國產帶狀皰疹疫苗即將在國內上市供應。

據上海證券交易所官網信息，百克生物（688276.SH）實際控制人為吉林省長春市長春新區國有資產監督管理局，法定代表人馬驥。4月4日，百克生物發布《關于持股 5%以上股東、董事、總經理增持股份的公告》，其個人A股最大股東、公司董事、總經理孔維于2023年4月3日通過上海證券交易所交易系統，以集中競價方式增持187,913股公司股份，本次增持的金額為：9,990,125.98元人民幣。

此前，澎湃科技曾報道過國產帶狀皰疹疫苗現狀，當時，中國尚無可供接種的國產帶狀皰疹疫苗。（詳見澎湃科技報道：《mRNA技術加持“蛇纏腰”？中國可供接種帶狀皰疹疫苗尚無國產》）

2023年1月31日，百克生物發布公告表示，其帶狀皰疹減毒活疫苗，收到了NMPA下發的《藥品注冊證書》。不過，取得藥品注冊證書后，百克生物還需取得產品批簽發證明并完成各地準入等程序，因此到達各地的接種門診還需要時間。

現在似乎離到達各地門診不遠了。據悉，百克生物這款帶狀皰疹疫苗是全球首個適用于40歲以上人群的帶狀皰疹減毒活疫苗，填補了40-50歲這一年齡段的空缺。據媒體此前報道，百克生物的帶狀皰疹疫苗在福建省公共資源交易網的成交價格顯示為1369元/支。據相關媒體報道，4月12日，百克生物方面向媒體表示，目前價格暫無變化。

百克生物研發的帶狀皰疹疫苗是首款獲批簽發的國產帶狀皰疹疫苗。

帶狀皰疹俗稱“蛇纏腰”，是由水痘-帶狀皰疹病毒引起的感染性皮膚病，發病率會隨著年齡的增長而增長，癥狀為身體單側出現帶狀分布的皮疹，故名帶狀皰疹。帶狀皰疹會導致灼燒、電擊、刀刺般的疼痛，若發病在末梢神經更豐富的地方，痛感則會更加強烈。

此前，全球范圍內共有兩款帶狀皰疹疫苗上市，分別為美國藥企默沙東（MSD）的Zostavax以及英國藥企葛蘭素史克（GSK）的Shingrix（商品名“欣安立適”）。Zostavax于2006年5月獲美國食品藥品監督管理（FDA）批準上市，是第一種常規推薦給老年人的帶狀皰疹減毒活疫苗；Shingrix于2017年10月獲FDA批準上市，是基因重組亞單位疫苗，適用于50歲人群以上。目前在中國獲批上市的僅有Shingrix，大部分價格在1598元-1618元不等。

截至4月12日，在百克生物官方網站，有關帶狀皰疹疫苗的最新信息為4月4日發布一篇《百克生物帶皰疫苗獲得<藥品注冊批件>紀念》的公司新聞稿，公司為慶祝其研發的帶狀皰疹疫苗獲得《藥品注冊批件》，舉辦了紀念活動。此外，百克生物在3月31日的投資者關系活動表中披露，公司將帶狀皰疹疫苗的上市作為重中之重，預計5月實現發貨，5月末到6月初實現較大批量上市。

3月29日，百克生物發布2022年年報，2022 年公司實現主營業務收入 10.71億人民幣（-10.86%），歸母凈利潤 1.82 億元，（-25.46%）；單四季度公司收入2.06 億（-29.9%），歸母凈利潤虧損0.30 億（-388.4%）。業績略低于預期。

百克生物在年報中表示：“疫情對收入端沖擊明顯，流感相關減值影響利潤。帶狀皰疹疫苗已經獲批，未來業績可期。3月2日福建省公開該產品掛網價格為1369 元/劑，價格略高于市場預期，但相比GSK 競品仍有明顯的價格優勢，且公司獲批適用人群更廣，副作用更小。帶狀皰疹疫苗國內市場空間巨大，我們認為憑借優質的產品性價比，隨著公司推廣工作的不斷深入，公司帶狀皰疹減毒活疫苗有望進一步打開市場，業績貢獻值得期待。”

德邦證券分析指出，目前國內僅有進口GSK疫苗，預計百克生物帶皰疫苗市場空間為35億-45億元。

根據沙利文咨詢預測，2030年中國帶狀皰疹疫苗市場規模將達到560億元人民幣，國內不少企業都在加速布局這一市場。澎湃科技記者查詢中國臨床試驗注冊中心發現，目前還有一款帶狀皰疹疫苗LZ901正在進行2期臨床試驗，試驗設計為隨機、雙盲、安慰劑對照設計，以此評估重組帶狀皰疹疫苗在50-70歲健康人群使用的免疫原性和安全性。申報方為北京綠竹生物技術股份有限公司（以下簡稱“綠竹生物”），注冊日期為2022年4月12日。據此前報道，綠竹生物將于2023年第二季度啟動主動對照III期臨床試驗，并于2024年第三季度向NMPA提交生物制品許可申請。

價格上，綠竹生物預計，該款帶狀皰疹疫苗的零售價約為500元至800元一針，每個療程共注射兩針，與目前中國市場銷售的帶狀皰疹疫苗零售價相比，價格更加實惠。