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復星醫藥去年制藥業收入首超300億元,CAR-T治療患者數量倍增

澎湃新聞記者 楊陽
2023-03-28 22:44
來源:澎湃新聞
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復星醫藥 視覺中國 資料圖

復星醫藥去年營收超400億元,其中制藥業務收入首次超300億元,不過凈利潤下滑超20%。

3月27日晚間,上海復星醫藥(集團)股份有限公司(復星醫藥,600196.SH,02196.HK)公布2022年業績,營業收入439.52億元,同比增長12.66%;歸母凈利潤37.31億元,同比下降21.1%;歸母扣非凈利潤38.73億元,同比增長18.17%。

來源:復星醫藥2022年財報

對于營收增長的原因,復星醫藥解釋為,得益于新品及次新品的收入增長貢獻,以及營銷費用的有效控制。年報顯示,報告期內包括漢利康、漢曲優、復必泰、捷倍安、蘇可欣、漢斯狀等在內的新品和次新品收入在制藥業務收入中占比超30%。

不過,去年復星醫藥歸母凈利潤、基本每股收益、稀釋每股收益同比均有所下降,該公司解釋為,主要是金融資產公允價值變動損失導致非經常性損益同比減少所致——由于市場波動等因素,該公司所持有的BNTX股票公允價值變動及出售凈影響約負10億元。BNTX是指德國百歐恩泰(BioNTech),該公司是復星醫藥在新冠疫苗領域的國際合作伙伴。

復星醫藥披露的證券投資情況顯示,期內該公司以自有資金投資22只股票,公允價值變動損益為正的僅6只,其中虧損最多的為BNTX。

來源:復星醫藥2022年財報

復星醫藥董事長:未來創新藥銷售收入會超過仿制藥銷售收入

具體業務方面,復星醫藥業務包括三大板塊,分別為制藥、醫療器械與醫學診斷、醫療健康服務。其中,制藥業務為該公司核心支柱,去年營收308.12億元,貢獻總收入近七成;醫療器械與醫學診斷和醫療健康服務的營收分別為69.49億元和60.8億元。

復星醫藥董事長吳以芳在業績會上表示,這是該公司制藥業務收入首次突破300億元,其中創新藥和生物類似藥銷售收入突破100億元。

“創新藥去年收入突破100億元,堅定了我們的信心。我們從2009年開始做創新藥,到2019年才上市了第一個生物類似藥,但2019年之后每年都有新的生物類似藥和創新藥產品獲得國家批準上市?!眳且苑急硎?,“未來創新藥的推出上市應該是個加快的過程,所以創新藥在制藥業務中的收入占比將持續提升,相信我們會看到創新藥銷售收入超過仿制藥銷售收入。

來源:復星醫藥2022年財報

從治療領域來看,抗腫瘤及免疫調節核心產品營業收入同比增長最快,達到39.44%至55.22億元;不過抗感染核心產品的營業收入有所減少,下降0.45%至85.82億元。復星醫藥稱,抗感染核心產品營收下降主要是復必泰(mRNA 新冠疫苗)、米卡芬凈銷售數量減少,及新品捷倍安(阿茲夫定片)、可樂必妥(左氧氟沙星片、左氧氟沙星注射液)收入貢獻的綜合影響。

來源:復星醫藥2022年財報

創新和國際化是藥企的重要發展動力,去年復星醫藥加大研發投入,研發投入共計58.85億元,同比增長18.22%;其中,研發費用為43.02億元,同比增長12.12%。制藥業務研發投入50.97億元,同比增長13.62%,制藥業務研發投入占制藥業務收入的16.54%。

具體來看,去年復星醫藥多個創新產品及適應證獲批上市。其中,復星醫藥自主研發的首款生物創新藥漢斯狀于中國境內先后獲批三項適應癥,即微衛星高度不穩定實體瘤、鱗狀非小細胞肺癌、廣泛期小細胞肺癌;漢利康(利妥昔單抗注射液)創新適應證類風濕關節炎獲批上市,并進入2022年國家醫保藥品目錄。

地域方面,復星醫藥在中國大陸以外地區和其他國家收入139.38億元,占營業收入比重達31.71%。吳以芳表示,公司海外業務方面,復星醫藥在新一輪戰略里提出的目標是讓自己真正成為一個跨國公司,“目前復星醫藥已經在美國建設仿制藥能力,在中東和東南亞建立辦公室,下一步我們將會拓展南美業務?!?/p>

復必泰銷售規模超過10億元

在去年,新冠口服藥及新冠疫苗的研發和生產情況備受關注,復星醫藥均有所布局。

2022年7月,該公司與真實生物聯合開發的新冠口服藥阿茲夫定片獲國家藥監局應急附條件批準上市。截至年報發布日,阿茲夫定片已在全國31個省、自治區、直轄市完成醫保掛網,并已覆蓋全國各地近5萬家醫療機構。

新冠疫苗方面,復必泰(mRNA新冠疫苗)已于香港獲正式注冊、于澳門獲批常規進口疫苗,相關兒童劑型及幼兒劑型也已分別獲香港、澳門緊急使用認可用于當地政府接種計劃。2022年財報顯示,報告期內復必泰于港澳臺地區實現銷售1500余萬劑。自上市以來至2023年2月末,港澳臺地區已累計接種超3100萬劑。

復星醫藥在年報中并未透露詳細的銷售額。不過,在制藥板塊銷售額過億的制劑單品或系列中,年報顯示復必泰位于銷售規模超過10億元的行列。

來源:復星醫藥2022年財報

CAR-T細胞治療產品奕凱達(阿基侖賽注射液)是復星醫藥的另一款明星產品,是其合營公司復星凱特的創新產品。

2021年6月,奕凱達獲批成為國內首個獲批上市的CAR-T細胞治療產品,主要用于治療既往接受二線或以上系統性治療后復發或難治性大B細胞淋巴瘤成人患者。復星醫藥稱,截至2022年末,奕凱達已被納入70個省市的城市惠民保和超過60項商業保險,備案的治療中心超過130家。截至2023年1月末,奕凱達已治療近300位復發或難治性大B細胞淋巴瘤患者。

值得注意的是,2021年年報中,復星醫藥曾披露,截至2022年2月末,已有約百名患者進入CAR-T細胞治療流程。按此計算,不到一年時間,使用患者倍增。

該公司并未披露奕凱達的營收數據。不過此前曾有消息稱奕凱達的價格為120萬元一針,以此價格估算,從2021年6月獲批到2023年1月末,奕凱達帶來約3億收入。

復星凱特的第二款CAR-T細胞治療產品FKC889的第一項適應證(用于治療既往接受過二線及以上治療后復發或難治性套細胞淋巴瘤(r/rMCL)成人患者)和第二項適應癥證(復發或難治性成人前體B細胞急性淋巴細胞白血病,成人r/rALL)分別于去年3月和去年12月于中國境內獲批開展臨床試驗;截至本報告發布日,第一項適應癥于中國境內處于橋接臨床試驗階段。

“CAR-T治療成本非常高,是一種個性化藥物。個性化藥物怎么在現有基礎上降低成本,未來怎么樣能夠探索實體瘤的發展,是需要考慮的因素?!眳且苑荚跇I績會上表示,“CAR-T不僅在腫瘤治療方面(有作用),在一些免疫性疾病方面,復星醫藥也發現了一些進展和潛在的機會。”

    責任編輯:王杰
    圖片編輯:蔣立冬
    校對:欒夢
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