·“未來你一定會看到很多mRNA疫苗，但只有經過我們藥檢部門、臨床試驗千錘百煉的疫苗，才有可能上市，它一定是安全、高效的，大家可以放心接種。”

2月27日~3月5日是國際帶狀皰疹關注周。

帶狀皰疹疫苗會被列入國家免疫規劃疫苗嗎？“這要從防病的必要性，即這個病是否在當地引起比較大的危害；疫苗的可及性，即納入政策后能否連續、持續地向公眾提供疫苗；以及價格因素三方面出發，協同考慮。”上海市疾病預防控制中心免疫規劃所疫苗臨床試驗和上市后評價科主任郭翔向澎湃科技記者表示。

2月28日，人民網·人民健康舉辦“提高預防意識、共促老年健康”系列科普沙龍帶狀皰疹關注周專場活動。與會專家郭翔表示，綜合來看，老年人群應該盡可能多地接種疫苗。比如每年只需要接種一次的流感病毒疫苗、上海市免費接種的23價肺炎球菌疫苗，以及帶狀皰疹疫苗。

提高預防意識、共促老年健康”系列科普沙龍帶狀皰疹關注周專場。 圖片來源：活動主辦方供圖

《帶狀皰疹后神經痛診療中國專家共識（2016）》指出，60 歲及以上的帶狀皰疹患者約 65% 會發生帶狀皰疹后神經痛，70歲及以上者中則高達75%。

狡猾的水痘-帶狀皰疹病毒

帶狀皰疹俗稱“蛇纏腰”。郭翔介紹，其病原體是水痘-帶狀皰疹病毒，如果小年齡段人群感染后發生的就是大家常知的水痘。但是水痘-帶狀皰疹病毒在小年齡段感染后，如果無法被機體完全清除，它會繼續潛伏在人體神經系統、神經細胞里。因為人體細胞外有一層細胞膜，而細胞膜天然形成了一道屏障，既會阻擋病原體的侵入，也會阻礙其它免疫細胞進一步清除已進入細胞的病毒。當人體比較健康或免疫功能較強大時，一旦病毒游移出神經節細胞，機體很快會將其消滅，但隨著免疫功能逐漸減弱，病毒就會沿著神經節游走。這就到了“拼人品”的時候，有人在頭面部長皰疹，有人在腰部，甚至有些人發病在末梢神經更豐富的地方，但最終感受就是疼痛難忍。

總結來看，隨著身體免疫監視功能的衰弱，水痘-帶狀皰疹病毒得不到“嚴加看管”，就會下行到局部的皮膚，在那里引起炎癥反應，表現為皮膚表面長皰疹，并因為局部炎癥刺激末梢神經引起疼痛感。

“雖然水痘和帶狀皰疹是一種病原體，但大家千萬不要認為它們是一種疾病。”郭翔強調。感染水痘后身體會產生終身免疫，但帶狀皰疹則可能復發，且水痘主要通過呼吸道傳播，而帶狀皰疹則會潛伏在人的神經系統。且病毒潛藏在體內，也可能引起神經系統的并發癥，如神經炎、脊髓炎、視網膜炎等，這些并發癥也會導致較嚴重的后果。

我們可以去哪里接種帶狀皰疹疫苗呢？郭翔向澎湃科技記者表示，目前在上海市內，除了各社區衛生服務中心之外還有特需接種門診，這些地方都能自費接種疫苗。上海市現在可接種重組帶狀皰疹疫苗。目前帶狀皰疹疫苗還屬于非免疫規劃疫苗，需要公眾自愿自費接種。

至于它是否會納入國家免疫規劃疫苗，郭翔說：“納入免疫規劃的每款疫苗都需要經過嚴格的篩選和衡量，總體來看有三方面考慮：防病的必要性，就像新冠疫苗和乙肝疫苗，它的傳染性和危害性都極大，而帶狀皰疹是感染性疾病，我們還需要對總感染人數、每年新發人數等公共數據進行進一步監測分析。其次，從疫苗的可及性來說，我們要能夠連續、持續地向公眾提供納入免疫規劃政策的疫苗，所以在備苗及多技術路線的疫苗研發方面還需要努力，首先盡可能確保上海這400多萬老年人群的接種需求。最后從價格因素來看，現在很多兒童自費疫苗也沒有納入政策，隨著以后疫苗價格的可采購性變強，加之經濟不斷發展，未來還是有可能在此方面做些探索和嘗試。”

帶狀皰疹疫苗賽道

從全球來看，2023年2月10日，美國生物醫藥公司輝瑞和BioNTech宣布啟動首個基于mRNA的帶狀皰疹疫苗1期試驗。此外，美國藥企Moderna（莫德納）的帶狀皰疹mRNA疫苗已于2023年1月啟動500例1/2期臨床實驗。

2023年1月31日，中國長春百克生物科技股份公司（以下簡稱“百克生物”）公告，其帶狀皰疹減毒活疫苗獲批上市。這是首款國產帶狀皰疹疫苗。不過，本次帶狀皰疹減毒活疫苗取得藥品注冊證書后，還需取得產品批簽發證明并完成各地準入等程序，因此到達各地的接種門診還需要時間。

此前，全球范圍內共有兩款帶狀皰疹疫苗上市，分別為美國藥企默沙東的Zostavax以及英國藥企葛蘭素史克（GSK）的Shingrix（商品名“欣安立適”）。Zostavax于2006年5月獲美國食品藥品監督管理（FDA）批準上市，是第一種常規推薦給老年人的帶狀皰疹減毒活疫苗；Shingrix于2017年10月獲FDA批準上市，是基因重組亞單位疫苗。

在各年齡層，Shingrix降低感染的效力均穩定于 90%以上，且最新研究顯示，接種后能夠提供至少10年的保護效力。而 Zostavax 的效力則隨著接種人年齡上升而急速下降。因此，Shingrix一經獲批上市便快速取代 Zostavax，2021年實現中國銷售收入 6.98 億英鎊，同比增長超過 100%。

目前，Zostavax已在美國停產。就銷售收益而言，Shingrix占據了100%的市場份額，該疫苗于2020年4月在中國獲得首次批簽發，2020年6月28日正式在中國上市銷售。

價格方面，據來自上海市松江區疾病預防控制中心的消息，該疫苗價格為1603.5元/劑，一共接種2針，全程接種為3207元人民幣。2020年1月至9月，該款疫苗批簽發量共104萬支，其中9月批簽發量為24萬支。2020年后中國食品藥品鑒定研究院不再披露疫苗簽發數量。

百克生物暫未公布帶狀皰疹減毒活疫苗價格，公司方面給出的消息是：“帶狀皰疹疫苗的定價將基于市場調研結果，會有一定價格優勢；國內整體市場空間較大，但需要進一步的宣傳以及受種者的引流工作，公司將著力做好受種者的引流、宣傳工作，開展數字化營銷工作；同時，持續加強終端宣傳工作，增加覆蓋率。”

從適應人群來看，Shingrix適用于50歲及以上人群，百克生物的帶狀皰疹減毒活疫苗將適用于40歲及以上人群（此前帶狀皰疹疫苗僅可用于50歲及以上人群接種）。

帶狀皰疹疫苗是國際熱銷疫苗之一。根據沃森生物2020年年報披露，全球銷售量最高的十大疫苗中，葛蘭素史克的重組帶狀皰疹疫苗Shingrix位列第五，僅2020年銷售收入就達到25.7億美元。公開資料顯示，2022年，Shingrix全球銷售額為32億美元，成為其銷售額最高的單品，德國和中國市場的銷售額增長率均超100%，中國市場實現翻倍增長。葛蘭素史克相關負責人此前接受媒體采訪時透露，Shingrix已經實現中國所有省份的招標準入工作，在306個城市實現了快速落地，覆蓋超過6500個疫苗接種點。據悉，該公司未來三年約有15個新藥和新適應癥有望遞交上市申請。

對于不斷新發的帶狀皰疹疫苗技術，郭翔向澎湃科技記者表示：“有競爭是好事，尤其新冠之后，好多疫苗研發都基于mRNA技術，所以未來mRNA一定是很重要的技術方向，這是毫無疑問的。但我們對DNA的認識才50多年時間，對于核酸遺傳物質也還未知全貌。所以我認為對于新技術，我們一方面要推動，但同時也要進行全方位監控，要使技術真正服務于人類健康，將其可能帶來的潛在危害降到最低，未來你一定會看到很多mRNA疫苗，但只有經過我們藥監部門、臨床試驗千錘百煉的疫苗，才有可能上市，它一定是安全、高效的，大家可以放心接種。”