·細胞與基因治療產業聯盟將主要致力于推進臨床轉化、產業對接、輔導培訓、政策研討與專業交流五方面工作，通過成員單位間緊密合作，搭建開放、合作、交流的專業平臺，全面提升細胞與基因治療技術創新水平和產業競爭力。

11月18日，細胞與基因治療產業發展峰會現場。

在11月18日舉辦的“2022上海國際生物醫藥產業周”系列活動——“第三屆外高橋醫藥健康國際合作高峰論壇——細胞與基因治療產業發展峰會”上，細胞與基因治療產業聯盟（下簡稱“聯盟”）正式揭牌。

“聯盟”理事長、高博醫療集團上海阿特蒙醫院首席科學家李進號召，邀請行業內的企業、醫院以及臨床專家、科學家加入聯盟，攜手同行、共譜未來，全面提升中國惡性腫瘤的防治水平，助力《“健康中國2030”規劃綱要》的貫徹落實。

李進介紹，第二屆外高橋醫藥健康國際合作高峰論壇首次公開提出建設“細胞產業硅谷”的概念，一年多后，在各級政府機構的支持及聯盟創始理事、成員單位的共同努力下，“聯盟”應運而生，將主要致力于推進臨床轉化、產業對接、輔導培訓、政策研討與專業交流五方面的工作，通過成員單位間緊密合作，搭建開放、合作、交流的專業平臺，打造多方共贏、可持續發展的合作伙伴關系，積極用好上海的產業政策與優質資源，以促進研發創新為核心，推動轉化和臨床應用為導向，打通上下游產業鏈為主線，推進產學研醫交流合作、資源共享與協同創新，全面提升細胞與基因治療技術創新水平和產業競爭力。

上海市藥品監督管理局副局長張清表示，醫藥健康，特別是細胞與基因治療產業是面向國家重大需求和人民生命健康的關鍵產業，業界各方都要抓住健康中國發展戰略、創新驅動發展戰略給中國醫藥健康創造的最佳機遇期，通過規范發展細胞與基因治療產業，解答好健康中國這道考題。

成立聯盟，讓“好姑娘不愁嫁”

澎湃科技注意到，2022年11月11日，上海市科學技術委員會、上海市經濟和信息化委員會、上海市衛生健康委員會三部門聯合發布《上海市促進細胞治療科技創新與產業發展行動方案（2022—2024年）》（下簡稱“方案”）。方案指出，要謀劃布局細胞治療相關市級科技重大專項，開展核心裝備、試劑和耗材研發攻關與應用；聚焦臨床研究轉化，鼓勵開展研究者發起的臨床研究（IIT），率先探索開展首次應用于人體的細胞治療臨床試驗。

此次加入聯盟的英諾維爾智能科技（蘇州）有限公司作為一家生產醫療裝備和耗材的企業，主要提供用于批量研究與工業規模化生產、檢測、存儲的全產線智能化系統。該公司總經理陳皓向澎湃科技表示，從提供試驗環境和試驗設備的角度來說，進行應用于人體的細胞治療臨床試驗是他們的長項，也是未來工作的重點之一。英諾維爾能夠提供全封閉、高通量的無菌化生產系統，可以最大程度避免人工操作所產生的微生物感染等問題。自動化的智能設備可以進行全流程數據采集分析，同時可以輔助生產檢測，包括臨床試驗成功后需要對創新藥進行大規模批量化生產，先進的設施技術可以避免藥品批次間的不穩定性，幫助藥物高質高效生產。

這也是英諾維爾在聯盟的角色定位，“聯盟聚集了生物醫藥產業鏈條上各個環節的杰出企業，我們作為工具提供方，主要任務就是與各方企業保持緊密的合作，為他們提供最好的服務，為科學家提供好‘后勤保障’。”陳皓說。

上海華奧新生命科學有限公司創始人張啟生也向澎湃科技表示，與過去“一家獨大”的模式不同，現代生物醫藥產業正逐漸向專業化、精準化方向發展，整個產業的準入門檻在不斷提高，這對團隊來說既是機遇也是挑戰，每個企業都需要在自己擅長的領域精益求精。科學成果的轉化既需要專業研究，也需要通力合作。此次成立的聯盟是很好的紐帶，它匯集了產業上中下游各方代表，能夠幫助彼此實現“好姑娘不愁嫁”的目標。

保稅區也保“質和量”

在11月15日發布的《浦東新區促進細胞和基因治療產業發展行動方案（2023-2025）》中，明確了“中心輻射、南北聯動、一體兩翼”的發展目標。其中，外高橋保稅區作為跨境研發生產先行區，需要肩負助力企業全球化布局，打造面向全球的細胞和基因治療產業跨境創新發展高地的使命。

李進在峰會上說：“外高橋保稅區與其他生物醫藥產業園區的區別，在于它是跨境研發生產的先行區。因為保稅，我們可以第一時間以較低的成本，引進國外先進的醫藥產品，同時能將中國自主研發的創新藥盡快輸送到全球，讓保稅區保質保量地完成跨境交流。”

張啟生在接受澎湃科技采訪時表示，借助外高橋保稅區的區位優勢，企業在產品的進出口管理和降低成本方面都能得到較大好處，通過發揮外高橋“橋頭堡”的作用，企業下一步“走出去”也會更加便捷和順理成章。

據悉，外高橋醫藥健康國際合作高峰論壇由上海外高橋集團股份有限公司主辦，自2020年起已連續舉辦三年，細胞與基因治療是本屆的主角之一。目前，外高橋保稅區的細胞和基因治療產業集群已初步形成，集聚了產業鏈上下游的頭部企業，涉及到細胞存儲、細胞與基因創新藥品研制、合同研發生產委托（CRO/CDMO/CTDMO）、裝備原材料生產、配套技術服務等較為完善的全產業鏈環節。