·細(xì)胞與基因治療產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟將主要致力于推進(jìn)臨床轉(zhuǎn)化、產(chǎn)業(yè)對(duì)接、輔導(dǎo)培訓(xùn)、政策研討與專業(yè)交流五方面工作，通過成員單位間緊密合作，搭建開放、合作、交流的專業(yè)平臺(tái)，全面提升細(xì)胞與基因治療技術(shù)創(chuàng)新水平和產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力。

11月18日，細(xì)胞與基因治療產(chǎn)業(yè)發(fā)展峰會(huì)現(xiàn)場(chǎng)。

在11月18日舉辦的“2022上海國際生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)周”系列活動(dòng)——“第三屆外高橋醫(yī)藥健康國際合作高峰論壇——細(xì)胞與基因治療產(chǎn)業(yè)發(fā)展峰會(huì)”上，細(xì)胞與基因治療產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟（下簡(jiǎn)稱“聯(lián)盟”）正式揭牌。

“聯(lián)盟”理事長(zhǎng)、高博醫(yī)療集團(tuán)上海阿特蒙醫(yī)院首席科學(xué)家李進(jìn)號(hào)召，邀請(qǐng)行業(yè)內(nèi)的企業(yè)、醫(yī)院以及臨床專家、科學(xué)家加入聯(lián)盟，攜手同行、共譜未來，全面提升中國惡性腫瘤的防治水平，助力《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》的貫徹落實(shí)。

李進(jìn)介紹，第二屆外高橋醫(yī)藥健康國際合作高峰論壇首次公開提出建設(shè)“細(xì)胞產(chǎn)業(yè)硅谷”的概念，一年多后，在各級(jí)政府機(jī)構(gòu)的支持及聯(lián)盟創(chuàng)始理事、成員單位的共同努力下，“聯(lián)盟”應(yīng)運(yùn)而生，將主要致力于推進(jìn)臨床轉(zhuǎn)化、產(chǎn)業(yè)對(duì)接、輔導(dǎo)培訓(xùn)、政策研討與專業(yè)交流五方面的工作，通過成員單位間緊密合作，搭建開放、合作、交流的專業(yè)平臺(tái)，打造多方共贏、可持續(xù)發(fā)展的合作伙伴關(guān)系，積極用好上海的產(chǎn)業(yè)政策與優(yōu)質(zhì)資源，以促進(jìn)研發(fā)創(chuàng)新為核心，推動(dòng)轉(zhuǎn)化和臨床應(yīng)用為導(dǎo)向，打通上下游產(chǎn)業(yè)鏈為主線，推進(jìn)產(chǎn)學(xué)研醫(yī)交流合作、資源共享與協(xié)同創(chuàng)新，全面提升細(xì)胞與基因治療技術(shù)創(chuàng)新水平和產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力。

上海市藥品監(jiān)督管理局副局長(zhǎng)張清表示，醫(yī)藥健康，特別是細(xì)胞與基因治療產(chǎn)業(yè)是面向國家重大需求和人民生命健康的關(guān)鍵產(chǎn)業(yè)，業(yè)界各方都要抓住健康中國發(fā)展戰(zhàn)略、創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展戰(zhàn)略給中國醫(yī)藥健康創(chuàng)造的最佳機(jī)遇期，通過規(guī)范發(fā)展細(xì)胞與基因治療產(chǎn)業(yè)，解答好健康中國這道考題。

成立聯(lián)盟，讓“好姑娘不愁嫁”

澎湃科技注意到，2022年11月11日，上海市科學(xué)技術(shù)委員會(huì)、上海市經(jīng)濟(jì)和信息化委員會(huì)、上海市衛(wèi)生健康委員會(huì)三部門聯(lián)合發(fā)布《上海市促進(jìn)細(xì)胞治療科技創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)發(fā)展行動(dòng)方案（2022—2024年）》（下簡(jiǎn)稱“方案”）。方案指出，要謀劃布局細(xì)胞治療相關(guān)市級(jí)科技重大專項(xiàng)，開展核心裝備、試劑和耗材研發(fā)攻關(guān)與應(yīng)用；聚焦臨床研究轉(zhuǎn)化，鼓勵(lì)開展研究者發(fā)起的臨床研究（IIT），率先探索開展首次應(yīng)用于人體的細(xì)胞治療臨床試驗(yàn)。

此次加入聯(lián)盟的英諾維爾智能科技（蘇州）有限公司作為一家生產(chǎn)醫(yī)療裝備和耗材的企業(yè)，主要提供用于批量研究與工業(yè)規(guī)模化生產(chǎn)、檢測(cè)、存儲(chǔ)的全產(chǎn)線智能化系統(tǒng)。該公司總經(jīng)理陳皓向澎湃科技表示，從提供試驗(yàn)環(huán)境和試驗(yàn)設(shè)備的角度來說，進(jìn)行應(yīng)用于人體的細(xì)胞治療臨床試驗(yàn)是他們的長(zhǎng)項(xiàng)，也是未來工作的重點(diǎn)之一。英諾維爾能夠提供全封閉、高通量的無菌化生產(chǎn)系統(tǒng)，可以最大程度避免人工操作所產(chǎn)生的微生物感染等問題。自動(dòng)化的智能設(shè)備可以進(jìn)行全流程數(shù)據(jù)采集分析，同時(shí)可以輔助生產(chǎn)檢測(cè)，包括臨床試驗(yàn)成功后需要對(duì)創(chuàng)新藥進(jìn)行大規(guī)模批量化生產(chǎn)，先進(jìn)的設(shè)施技術(shù)可以避免藥品批次間的不穩(wěn)定性，幫助藥物高質(zhì)高效生產(chǎn)。

這也是英諾維爾在聯(lián)盟的角色定位，“聯(lián)盟聚集了生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈條上各個(gè)環(huán)節(jié)的杰出企業(yè)，我們作為工具提供方，主要任務(wù)就是與各方企業(yè)保持緊密的合作，為他們提供最好的服務(wù)，為科學(xué)家提供好‘后勤保障’。”陳皓說。

上海華奧新生命科學(xué)有限公司創(chuàng)始人張啟生也向澎湃科技表示，與過去“一家獨(dú)大”的模式不同，現(xiàn)代生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正逐漸向?qū)I(yè)化、精準(zhǔn)化方向發(fā)展，整個(gè)產(chǎn)業(yè)的準(zhǔn)入門檻在不斷提高，這對(duì)團(tuán)隊(duì)來說既是機(jī)遇也是挑戰(zhàn)，每個(gè)企業(yè)都需要在自己擅長(zhǎng)的領(lǐng)域精益求精。科學(xué)成果的轉(zhuǎn)化既需要專業(yè)研究，也需要通力合作。此次成立的聯(lián)盟是很好的紐帶，它匯集了產(chǎn)業(yè)上中下游各方代表，能夠幫助彼此實(shí)現(xiàn)“好姑娘不愁嫁”的目標(biāo)。

保稅區(qū)也保“質(zhì)和量”

在11月15日發(fā)布的《浦東新區(qū)促進(jìn)細(xì)胞和基因治療產(chǎn)業(yè)發(fā)展行動(dòng)方案（2023-2025）》中，明確了“中心輻射、南北聯(lián)動(dòng)、一體兩翼”的發(fā)展目標(biāo)。其中，外高橋保稅區(qū)作為跨境研發(fā)生產(chǎn)先行區(qū)，需要肩負(fù)助力企業(yè)全球化布局，打造面向全球的細(xì)胞和基因治療產(chǎn)業(yè)跨境創(chuàng)新發(fā)展高地的使命。

李進(jìn)在峰會(huì)上說：“外高橋保稅區(qū)與其他生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)的區(qū)別，在于它是跨境研發(fā)生產(chǎn)的先行區(qū)。因?yàn)楸６悾覀兛梢缘谝粫r(shí)間以較低的成本，引進(jìn)國外先進(jìn)的醫(yī)藥產(chǎn)品，同時(shí)能將中國自主研發(fā)的創(chuàng)新藥盡快輸送到全球，讓保稅區(qū)保質(zhì)保量地完成跨境交流。”

張啟生在接受澎湃科技采訪時(shí)表示，借助外高橋保稅區(qū)的區(qū)位優(yōu)勢(shì)，企業(yè)在產(chǎn)品的進(jìn)出口管理和降低成本方面都能得到較大好處，通過發(fā)揮外高橋“橋頭堡”的作用，企業(yè)下一步“走出去”也會(huì)更加便捷和順理成章。

據(jù)悉，外高橋醫(yī)藥健康國際合作高峰論壇由上海外高橋集團(tuán)股份有限公司主辦，自2020年起已連續(xù)舉辦三年，細(xì)胞與基因治療是本屆的主角之一。目前，外高橋保稅區(qū)的細(xì)胞和基因治療產(chǎn)業(yè)集群已初步形成，集聚了產(chǎn)業(yè)鏈上下游的頭部企業(yè)，涉及到細(xì)胞存儲(chǔ)、細(xì)胞與基因創(chuàng)新藥品研制、合同研發(fā)生產(chǎn)委托（CRO/CDMO/CTDMO）、裝備原材料生產(chǎn)、配套技術(shù)服務(wù)等較為完善的全產(chǎn)業(yè)鏈環(huán)節(jié)。