“進(jìn)口轉(zhuǎn)本土生產(chǎn)”的改革實(shí)踐在上海開花結(jié)果。

11月11日，全球最大醫(yī)療激光設(shè)備企業(yè)科醫(yī)人在中國(guó)的首個(gè)創(chuàng)新基地在外高橋保稅區(qū)正式啟用。

科醫(yī)人（Lumenis）成立于1966年，總部位于以色列特拉維夫，是全球唯一獲得國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織認(rèn)證的激光公司，也是全球最大的醫(yī)療激光設(shè)備公司，產(chǎn)品覆蓋以色列、美國(guó)、中國(guó)在內(nèi)的75個(gè)國(guó)家和地區(qū)。為進(jìn)一步深耕中國(guó)市場(chǎng)，加快其核心醫(yī)療器械產(chǎn)品國(guó)產(chǎn)化進(jìn)程，科醫(yī)人在外高橋建立創(chuàng)新基地。該基地先期主要生產(chǎn)激光、強(qiáng)脈沖光、射頻等三類醫(yī)療設(shè)備，達(dá)產(chǎn)后年產(chǎn)值約5億元人民幣。

活動(dòng)中，科醫(yī)人國(guó)產(chǎn)首臺(tái)M22強(qiáng)脈沖光與激光系統(tǒng)多功能醫(yī)美平臺(tái)樣機(jī)正式揭幕。該產(chǎn)品能有效改善膚質(zhì)、膚色、皮膚平滑度、皮膚年輕度問題，并對(duì)皮膚癥狀實(shí)施有效治療。

11月11日，科醫(yī)人國(guó)產(chǎn)首臺(tái)M22強(qiáng)脈沖光與激光系統(tǒng)多功能醫(yī)美平臺(tái)樣機(jī)正式揭幕。受訪者供圖

2020年，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品在中國(guó)境內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)有關(guān)事項(xiàng)的公告》（2020年第104號(hào)），明確規(guī)定“中國(guó)境內(nèi)設(shè)立的外商投資企業(yè)在獲得進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)證后，可在中國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)第二類、第三類進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品”，這不僅大大縮短注冊(cè)證取證周期，更為科醫(yī)人等眾多醫(yī)療器械外商實(shí)現(xiàn)本土化生產(chǎn)奠定了政策基礎(chǔ)。

隨著M22樣機(jī)的揭幕，科醫(yī)人“進(jìn)口轉(zhuǎn)本土生產(chǎn)”注冊(cè)證申請(qǐng)相關(guān)工作也正式啟動(dòng)，將爭(zhēng)取成為國(guó)家藥監(jiān)局“104號(hào)文”新政實(shí)施后，上海首批擁有三類醫(yī)療器械“進(jìn)口轉(zhuǎn)本土生產(chǎn)”注冊(cè)證的企業(yè)。

科醫(yī)人亞洲高級(jí)總裁翟琪瑛表示，科醫(yī)人將以外高橋?yàn)樵c(diǎn)，以國(guó)內(nèi)大循環(huán)為主體，充分利用國(guó)家藥監(jiān)局相關(guān)政策優(yōu)勢(shì)，不斷匯聚國(guó)內(nèi)外創(chuàng)新力量，加速完成技術(shù)轉(zhuǎn)化進(jìn)程，將更多世界最先進(jìn)的激光醫(yī)療技術(shù)引進(jìn)中國(guó)，更好地滿足國(guó)內(nèi)大市場(chǎng)需求，惠及國(guó)內(nèi)患者。