又有新品種被納入醫(yī)用耗材產(chǎn)品集采范圍！

10月26日，河北省醫(yī)用藥品器械采購中心發(fā)布《關(guān)于開展20種集采醫(yī)用耗材產(chǎn)品信息填報(bào)工作的通知》，表示擬于近期組織開展人工骨填充材料、一次性使用輸尿管導(dǎo)引鞘等20種醫(yī)用耗材集中帶量采購。

雖然此次集采不是國家級集采或多省區(qū)聯(lián)盟集采，但由于涉及角膜塑形用硬性透氣接觸鏡（簡稱“角膜塑形鏡”）這一熱門品種而受到關(guān)注。

角膜塑形鏡，俗稱OK鏡，是一種通過與眼球直接接觸，改變角膜形態(tài)來矯治屈光不正的醫(yī)療器械，在兒童近視防控方面發(fā)揮重要作用。根據(jù)河北發(fā)布的通知，此次采購的OK鏡僅限于夜戴型，適用于眼睛延緩近視和散光度數(shù)增長，近視控制范圍至少為0至-600度之間，散光控制范圍至少為-75至-350度之間。

眼科領(lǐng)域的集采早已開始，例如今年4月，天津市醫(yī)藥采購中心發(fā)布《關(guān)于落實(shí)京津冀“3+N”醫(yī)藥采購聯(lián)盟人工晶體類、骨科創(chuàng)傷類和吻合器類醫(yī)用耗材帶量聯(lián)動采購和使用工作的通知》，就涉及眼科的人工晶體類產(chǎn)品。

由于OK鏡具有消費(fèi)屬性，且目前以自費(fèi)為主，所以很長一段時(shí)間，它也被認(rèn)為是“集采免疫產(chǎn)品”。但隨著集采不斷擴(kuò)圍，近年來，市場對其集采的可能性也一直有猜測。

2021年11月底，愛爾眼科（300015）披露的一份調(diào)研活動記錄表顯示，有人提問“如何看待OK鏡集采的可能性”。對此，愛爾眼科當(dāng)時(shí)的回應(yīng)是，集采是要占用醫(yī)保的，我們認(rèn)為OK鏡不會集采。2022年初，安徽省醫(yī)保局在與公眾互動時(shí)也答復(fù)了OK鏡集采的問題，表示沒有將角膜塑形鏡納入集中帶量采購的計(jì)劃。

此外，今年6月，國家衛(wèi)健委醫(yī)政醫(yī)管局組織研究起草了《角膜塑形鏡技術(shù)臨床應(yīng)用管理規(guī)范》和《角膜塑形鏡技術(shù)操作規(guī)范》。業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)為，政策降低角膜塑形鏡驗(yàn)配的條件之后，有利于提升OK鏡滲透率。

國內(nèi)部分角膜塑形鏡產(chǎn)品批號 來源：國家藥監(jiān)局

OK鏡相關(guān)利好消息并未完全打消市場疑慮。以國內(nèi)OK鏡龍頭企業(yè)歐普康視（300595）為例，2022年半年報(bào)提到，未來若公司主要產(chǎn)品納入醫(yī)保范圍并實(shí)施帶量采購，可能出現(xiàn)價(jià)降量升的情況，對公司業(yè)績的影響具有不確定性。

愛博醫(yī)療（688050）半年報(bào)提到集采政策時(shí)也表示，如果公司產(chǎn)品未來不能參與或者在帶量采購談判中不能中標(biāo)，則將會失去參與帶量采購省份、聯(lián)合或聯(lián)盟在規(guī)定采購周期內(nèi)的市場份額。如果公司產(chǎn)品在帶量采購談判中中標(biāo)，而中標(biāo)價(jià)格（進(jìn)院價(jià)格）大幅度降低，則可能影響公司產(chǎn)品的出廠價(jià)格，從而影響公司產(chǎn)品的毛利率。

此次OK鏡集采僅限于河北一省，影響范圍有限，但也釋放了OK鏡集采的信號，而且不排除未來有更多省份或聯(lián)盟參與，而這背后攪動的將是一個(gè)千億市場。

東興證券2020年的一份研報(bào)指出，2019年我國角膜塑形鏡產(chǎn)值約為87.1億元，全國范圍內(nèi)5-19歲學(xué)齡段的近視患者數(shù)量達(dá)到1.4億人，按2030年規(guī)劃要求小學(xué)、初中、高中近視率分別控制在38%、60%、70%以下，假設(shè)OK鏡滲透率在小學(xué)、初中、高中分別為1%、16.5%、13.5%，合計(jì)使用人數(shù)為1702萬人，假設(shè)單副O(jiān)K鏡費(fèi)用與后期維護(hù)費(fèi)用為1萬元，OK鏡市場空間有望達(dá)到約1702億元。

角膜塑形鏡的另一大特點(diǎn)是高毛利率，毛利率超過80%。歐普康視的銷售收入目前主要來自角膜塑形鏡及其相關(guān)產(chǎn)品，半年報(bào)披露，硬性角膜接觸鏡毛利率達(dá)到89.3%。愛博醫(yī)療在2021年報(bào)中也披露，角膜塑形鏡毛利率達(dá)到83.95%。

集采到底會如何影響OK鏡市場依然需要繼續(xù)觀察。愛爾眼科在上述調(diào)研活動時(shí)認(rèn)為，即使未來集采，公司認(rèn)為也不是壞事，可以以價(jià)換量。現(xiàn)在OK鏡的普及率還很低，價(jià)格很高。公司要有所作為，要采取行動，讓更多的孩子用上OK鏡。未來OK鏡也會有多層次的產(chǎn)品，有高端的，有普通的，也有給相對貧困家庭使用的產(chǎn)品。