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如何判定異常反應與新冠疫苗有無關系?中疾控答復
5月27日下午,國務院聯防聯控機制召開新聞發布會,介紹“刻不容緩,抓實抓細疫情防控”有關情況并回答媒體提問。
發布會上,有記者提問稱,網上有這樣的討論,一些接種新冠疫苗后得了白血病的人群認為患病與接種疫苗有關,請問專家如何看待這樣的說法?
對此,中國疾控中心免疫規劃首席專家王華慶回答稱,接種(新冠)疫苗之后出現一些癥狀和疾病跟疫苗有沒有關系,在判定(異常反應是否與疫苗有關)時要做好兩件事情:第一,流程要規范;第二,判斷要有依據。從流程上來說,接種疫苗之后,懷疑出現跟疫苗有關的癥狀和相關疾病的時候,要報告給接種單位。接種單位收到報告之后要做調查,這個調查是由多領域專家組成的。專家組在調查過程中,要把相應的資料收集齊全,包括接種疫苗的資料,其次也包括既往患病史,還有一些臨床表現和相應的檢查結果。
異常反應和疫苗有沒有關系,是由誰來判斷呢?王華慶稱,是由多學科專家組成的專家診斷組根據調查結果、內容來做出分析和判斷。
他指出,一般在判斷不良反應或者異常反應過程中,要考慮六個方面。
第一,是時間上的關聯,即打疫苗在先,出現癥狀或疾病在后。
第二,要考慮生物學的合理性,例如為什么現在減毒活疫苗原則上不給有免疫缺陷的人接種,因為減毒活疫苗從理論上、從生物學基礎上來說,可能會引起免疫缺陷的人發生異常反應的風險增加,這就是生物學的合理性。
第三,是關聯的強度。兩個數據可能看著有差異,但是在統計學分析的時候,要么沒有差異,要么有差異,還有一種情況是差異是否有顯著性,這就屬于關聯的強度。
第四,異常反應的發生其實也有它的規律性,跟藥物一樣,有劑量效應的關系,如果含量大的話,出現某種反應的幾率和強度就會大。現在國外應用的一些mRNA疫苗,抗原含量不一樣,抗原含量大的,出現一般反應幾率就高一些。
第五,要考慮關聯上的一致性。簡單點說,就是打了疫苗的人是不是出現了類似的癥狀或者疾病,而且這些類似的癥狀和疾病要高于它的基線水平。
最后一點,要考慮關聯的特異性,通常就是說疫苗是唯一的原因。比如某人有免疫缺陷,打卡介苗之后可能會出現播散性結核,也就是由疫苗引起的結核。但是為什么會引起?因為這個人有嚴重的免疫缺陷,卡介苗是個活疫苗,就會出現這種病癥情況。
王華慶強調,如果接種疫苗之后出現了身體不適,尤其是持續時間比較長、癥狀比較重的時候,馬上去就醫。疫苗異常反應及其診斷還在認識過程中,需要不斷完善,需要由多學科專家組成的專家組來進行判斷。





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