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諾誠健華第六款臨床階段藥物完成首例患者給藥,治療肝癌等實體瘤
3月30日,中國新藥創制公司諾誠健華醫藥有限公司(下稱“諾誠健華”,09969.HK)宣布,該公司自主研發的新型多靶點受體酪氨酸激酶(RTK)抑制劑ICP-033在中國完成首例患者給藥。
ICP-033是一種多激酶抑制劑,主要針對盤狀結構域受體1(DDR1)和血管內皮生長因子受體(VEGFR)抑制腫瘤血管生成,還可以解除腫瘤微環境中的免疫抑制,抑制腫瘤的生長、侵襲和轉移。
諾誠健華稱,臨床前研究表明,ICP-033在體內和體外都具有很強的抗腫瘤作用。ICP-033計劃單用或/和免疫療法及其他靶向藥聯合治療肝癌、腎細胞癌、大腸癌及其他實體腫瘤。
去年6月,國家藥品監督管理局核準簽發《藥物臨床試驗批準通知書》,ICP-033獲批開展臨床試驗。這也是諾誠健華第六款進入臨床階段的創新藥。該公司2021年業績報告中曾透露,預計于2022年開始患者招募。
諾誠健華于2015年11月注冊成立,自此開始自主研發創新藥,公司由前PPD旗下保諾科技總經理兼首席科學官、前美國默克集團心臟病學研發總監崔霽松和中國著名結構生物學家施一公聯合創立。2020年3月,諾誠健華在港交所上市。
崔霽松此次表示,“很高興我們在實體瘤領域的又一創新藥取得臨床進展。ICP-033將進一步增強我們在實體瘤領域的管線實力,我們將不斷推進臨床開發,為實體瘤患者提供有競爭力的治療方案。”
該公司去年收入從2020年的140萬元上漲至2021年的10.43億元;虧損在報告期內同比大幅下降,由2020年的3.919億元減少至2021年的6670萬元。其收入的大幅上漲主要得益于首個獲批創新藥、BTK(布魯頓酪氨酸激酶)抑制劑奧布替尼的銷售收入,以及來自渤健的首付款。
2020年末獲批的奧布替尼去年總銷售額為2.41億元。據2021年業績報告,諾誠健華已建立250名的商業化團隊。截至2021年12月31日,已經覆蓋260多個城市的1000多家醫院。2021年12月,奧布替尼也已納入國家醫保藥品目錄。
2021年9月,諾誠健華向上海證券交易所提交的科創板上市申請獲受理。





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