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諾誠健華去年收入10.43億元,虧損持續減少至6670萬元
3月23日,中國新藥創制公司諾誠健華醫藥有限公司(下稱“諾誠健華”,09969.HK)發布截至2021年12月31日的2021年全年業績報告。公司去年收入從2020年的140萬元上漲至2021年的10.43億元;虧損在報告期內同比大幅下降,由2020年的3.919億元減少至2021年的6670萬元。
諾誠健華稱,收入的大幅上漲主要得益于奧布替尼的銷售收入和渤健的首付款。虧損的同比下降則主要是源于收入增加。
此外,該公司研發費用從2020年的4.028億元增至2021年的7.216億元,主要是增加了license-in tafasitamab的首付款等。現金和現金等價物從2020年年底的39.696億元增至2021年年底的65.505億元。
諾誠健華于2015年11月注冊成立,自此開始自主研發創新藥,公司由前PPD旗下保諾科技總經理兼首席科學官、前美國默克集團心臟病學研發總監崔霽松和中國著名結構生物學家施一公聯合創立。2020年3月,諾誠健華在港交所上市。
公司旗下明星產品奧布替尼去年總銷售額為2.41億元。此前的2020年12月25日,國家“重大新藥創制”專項成果BTK(布魯頓酪氨酸激酶)抑制劑奧布替尼獲國家藥品監督管理局(NMPA)批準,用于治療復發/難治慢性淋巴細胞白血病(CLL)/小淋巴細胞淋巴瘤(SLL)患者、復發/難治性套細胞淋巴瘤(MCL)患者的兩項適應證。
報告稱,2021年1月中公司開出首款商業化產品奧布替尼的全國首方,目前已建立250名經驗豐富的商業化團隊。截至2021年12月31日,已經迅速覆蓋260多個城市的1000多家醫院。
值得關注的是,2021年12月,奧布替尼也已納入國家醫保藥品目錄。

諾誠健華去年的另一大收入來自神經科學領域先鋒、美國渤健(Biogen)的首付款。2021年7月,兩家公司聯合宣布,就有望治療多發性硬化(MS)的口服小分子奧布替尼達成許可及合作協議。
諾誠健華因此于2021年9月收到渤健1.25億美元首付款。此外,在達到合作約定的開發里程碑、商業化里程碑時,諾誠健華有資格獲得至多8.125億美元的潛在臨床開發里程碑和商業里程碑付款。諾誠健華還將有資格獲得潛在未來凈銷售額百分之十幾范圍內從低至高的分層特許權使用費。
據悉,目前,奧布替尼治療多發性硬化的II期臨床試驗正在美國、歐洲和中國開展。
在研發方面,諾誠健華旗下的奧布替尼、靶向CD19的Fc結構域優化的人源化單克隆抗體tafasitamab、ICP-192 (Gunagratinib)、ICP-723等治療的多項臨床試驗正處于推進過程中。

在融資方面,2021年2月,高瓴資本連同維梧資本增持諾誠健華,注資3.93億美元;2021年12月至2022年1月,諾誠健華兩名大股東通過場內交易共購買本公司約1300萬股股份;2021年9月,諾誠健華向上海證券交易所提交的科創板上市申請獲受理。
在生產建設方面,諾誠健華廣州生產基地5萬平方米的一期項目于2020年年底完工,一期項目已經獲得生產許可證。目前已完成奧布替尼技術轉移。此外,2021年年底,諾誠健華在公司總部附近的北京生命科學園獲得一塊7萬多平方米的土地,用于建設研發中心和大分子生產設施。據介紹,目前已經完成概念設計,預計2025年完成建設。
展望2022年,崔霽松表示,“我們將繼續在各個領域努力奮進,夯實我們的研發實力,加快推進各項臨床試驗,不斷提升商業化能力,充分挖掘國際化業務拓展機會,推動我們的發展更上一個新臺階。”





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