12月3日，國家醫保局公布2021年國家醫保藥品目錄調整結果，共計74種藥品新增進入目錄，11種藥品被調出目錄。2021年國家醫保藥品目錄內藥品總數2860種，將于2022年1月1日執行。澎湃新聞記者注意到，中國新藥創制公司諾誠健華醫藥有限公司（下稱“諾誠健華”，09969.HK）去年底獲批上市的首款新藥宜諾凱?（奧布替尼片）已被納入最新醫保目錄。

在今年初的國家“重大新藥創制”專項成果奧布替尼上市新聞發布會期間，諾誠健華聯合創始人、董事長兼CEO崔霽松就對澎湃新聞（www.usamodel.cn）記者表示，“在中國來說，我們現在是第三個上市的BTK抑制劑，第一個是進口藥，上市了大概三年左右的時間，另一個國內藥上市了半年，我們大概晚幾個月。”她表示，“我們希望上市之后，大家都在同一個水平上競爭，我們希望能夠盡快地進醫保。”

諾誠健華于2015年11月注冊成立，自此開始自主研發創新藥，公司由前PPD旗下保諾科技總經理兼首席科學官、前美國默克集團心臟病學研發總監崔霽松和中國著名結構生物學家施一公聯合創立。2020年3月，諾誠健華在港交所上市。

此前的2020年12月27日，諾誠健華宣布其自主研發的新型BTK（布魯頓酪氨酸激酶）抑制劑宜諾凱?（通用名：奧布替尼片）獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）批準，用于治療復發/難治慢性淋巴細胞白血病(CLL)/小淋巴細胞淋巴瘤(SLL)患者、以及復發/難治性套細胞淋巴瘤(MCL) 患者的兩項適應癥。

所謂的BTK，系非受體蛋白酪氨酸激酶，是B細胞淋巴瘤細胞增殖及存活的重要調節劑。BTK抑制劑能阻斷B細胞受體（“BCR”）誘導的BTK活化及下游信號通路，從而抑制B細胞腫瘤的生長和促進細胞凋亡。可以說，以BTK抑制劑為代表的靶向治療藥物開啟了淋巴瘤治療的新時代。

值得一提的是，奧布替尼也是諾誠健華獲批上市的第一款新藥。在去年的年度業績報告中，諾誠健華曾表示，隨著奧布替尼獲批上市，2021年公司收入來源將更加多元化。今年上半年，公司營收由2020年上半年的74.8萬元增至2021年上半年的1.017億元，主要得益于BTK抑制劑奧布替尼的銷售收入。虧損在報告期內同比下降37%，由2020年上半年的3.37億元降至2021年上半年的2.13億元。

諾誠健華方面介紹，作為國家“重大新藥創制”十三五專項的收官之作，奧布替尼擁有更精準的靶點選擇性，對BTK靶點的占有率近100%；個體間差異小，對其他激酶無明顯抑制作用，在確保療效的同時又有效避免了由于脫靶效應造成的不良反應。此外，奧布替尼實現了一天一次口服給藥，為患者持續治療帶來了方便。

就此次納入醫保，崔霽松博士表示，“淋巴瘤是增長率最快、也是中國死亡率最高的十大惡性腫瘤之一，奧布替尼進入國家醫保目錄能夠提升這款創新藥物對淋巴瘤患者的可及性，造福更廣泛的中國患者。非常感謝國家醫保局將奧布替尼納入國家醫保目錄。我們將繼續秉承‘科學驅動創新 患者所需為本’核心價值理念，加快探索奧布替尼在更多其它適應癥上的有效性，為健康中國建設添磚加瓦。”

值得關注的是，除獲批用于治療復發/難治慢性淋巴細胞白血病(CLL)/小淋巴細胞淋巴瘤(SLL)、以及復發/難治性套細胞淋巴瘤(MCL) 兩項適應癥，奧布替尼還在中國開展治療邊緣區淋巴瘤(MZL)、中樞神經系統淋巴瘤(CNSL)、華氏巨球蛋白血癥(WM)及彌漫大B細胞淋巴瘤(DLBCL)在內的多種B細胞淋巴瘤的臨床試驗。此外，奧布替尼還在美國獲得食品藥品監督管理局（FDA）授予突破性療法認定，用于治療復發/難治性套細胞淋巴瘤（R/R MCL）。

另外，基于優異的靶點選擇及臨床安全性，奧布替尼在自身免疫性疾病領域正在開展治療多發性硬化（MS）的全球II期臨床研究，以及治療系統性紅斑狼瘡（SLE）、原發免疫性血小板減少癥（ITP）的中國臨床II期試驗。