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阿斯利康新冠藥物試驗數(shù)據(jù)公布:重癥或死亡風險能降低50%
阿斯利康新冠抗體藥物公布了積極研究結(jié)果。
當?shù)貢r間10月11日,跨國藥企阿斯利康在官網(wǎng)發(fā)布消息稱,其試驗性新冠抗體組合藥物AZD7442在III期臨床試驗結(jié)果顯示,與安慰劑相比,輕度非住院患者通過肌肉注射600毫克劑量AZD7442,發(fā)生重癥或死亡的風險降低50%。
在對出現(xiàn)癥狀五天內(nèi)接受治療的參與者進行的預(yù)先分析結(jié)果顯示,與安慰劑相比,AZD7442將發(fā)生重癥或死亡的風險降低67%。
AZD7442是兩個長效抗體tixagevimab (AZD8895) 和 cilgavimab (AZD1061)的組合,是從感染新冠病毒的恢復(fù)期患者B細胞中提取。由美國范德比爾特大學醫(yī)學中心發(fā)現(xiàn),并于2020年6月授權(quán)給阿斯利康。
此次公布的最新研究結(jié)果來自TACKLE研究,這項三期研究主要評估單次600毫克肌注AZD7442與安慰劑相比用于新冠肺炎門診治療的安全性和有效性。該試驗在巴西、捷克共和國、德國、匈牙利、意大利、日本、墨西哥、波蘭、俄羅斯聯(lián)邦、西班牙、烏克蘭、英國和美國的 96 個地點進行。903 名參與者隨機 (1:1) 接受 AZD7442或生理鹽水安慰劑,參與者是 18 歲及以上的成年人。
今年8月,阿斯利康曾經(jīng)公布, AZD7442的PROVENT III期暴露前預(yù)防臨床試驗取得積極結(jié)果,相較于對照組,能夠使有癥狀新冠肺炎的發(fā)病率降低77%,該試驗在主要分析階段有25例受試者出現(xiàn)了新冠感染癥狀。
阿斯利康稱,AZD7442是第一個具有 III 期數(shù)據(jù)證明對新冠肺炎的預(yù)防和治療都有益處的新冠中和抗體組合藥物。10月5日,阿斯利康曾宣布向美國食品和藥品監(jiān)督管理局(FDA)提交 AZD7442 預(yù)防新冠肺炎的緊急使用授權(quán)申請。
此前,另一個全球知名藥企默沙東也公布了新冠治療藥物Molnupiravir的進展,稱相比安慰劑,Molnupiravir將住院或死亡的風險降低約50%。雖然默沙東和阿斯利康公布進展的都是新冠治療藥物,但兩者存在存在差異。
Molnupiravir屬于小分子藥物,阿斯利康的新冠中和抗體療法,兩者屬于不同的技術(shù)路線。值得一提的是,禮來、再生元等開發(fā)的新冠治療藥物也屬于中和抗體類。另外,默沙東的Molnupiravir的用藥形式為口服,阿斯利康的AZD7442為肌肉注射。
在阿斯利康公布最新研究數(shù)據(jù)的同一天,默沙東和合作伙伴Ridgeback Biotherapeutics公司也宣布,已經(jīng)向美國FDA遞交molnupiravir的緊急使用授權(quán)(EUA)申請,用于治療輕中度新冠肺炎成人患者。默沙東稱,如果獲得批準,molnupiravir將成為首款治療COVID-19的口服抗病毒療法,為早日終結(jié)疫情提供一種新武器。
截至10月11日美股收盤,阿斯利康漲0.31%,報60.8美元,市值超1880億美元。默沙東(在美國稱為“默克”)跌0.87%,報79.93美元,市值超2000億美元。

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