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電子監(jiān)管碼爭議之后,食藥監(jiān)總局禁指定企業(yè)提供強制追溯服務

歷經(jīng)藥品電子監(jiān)管碼爭議之后,國家食藥監(jiān)總局日前表示,鼓勵信息技術企業(yè)作為第三方,為生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)提供產(chǎn)品追溯專業(yè)服務,禁止監(jiān)管部門強制企業(yè)接受指定的專業(yè)信息技術企業(yè)的追溯服務。
4月28日,國家食藥監(jiān)總局在其官網(wǎng)發(fā)布《關于進一步完善食品藥品追溯體系的意見(征求意見稿)》(下稱《意見》)。《意見》表示,按照國家建立追溯制度,企業(yè)建立追溯體系,鼓勵企業(yè)采用信息化手段采集、留存生產(chǎn)經(jīng)營信息的工作原則,進一步完善食品藥品追溯體系。
《意見》提出,鼓勵生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)運用信息技術建立食品藥品追溯體系。鼓勵信息技術企業(yè)作為第三方,為生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)提供產(chǎn)品追溯專業(yè)服務。各級食品藥品監(jiān)管部門不得強制要求食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)接受指定的專業(yè)信息技術企業(yè)的追溯服務。支持行業(yè)協(xié)會組織企業(yè)搭建追溯信息查詢平臺,推動協(xié)會、企業(yè)、政府間信息系統(tǒng)互聯(lián)互通和信息共享。
《意見》稱,麻醉藥品、精神藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)按照《麻醉藥品和精神藥品管理條例》有關監(jiān)控信息網(wǎng)絡的要求,建立追溯體系。具體由食品藥品監(jiān)管總局另行規(guī)定。
澎湃新聞(www.usamodel.cn)此前報道,2016年初,“藥企告食藥監(jiān)指其強推電子監(jiān)管碼重復建設”事件引發(fā)廣泛關注,并持續(xù)發(fā)酵。
1月25日,因不滿國家食藥監(jiān)總局強制推行電子監(jiān)管碼,湖南養(yǎng)天和大藥房企業(yè)集團有限公司(下簡稱養(yǎng)天和)一紙訴狀將其告到北京一中院,提出三點訴訟請求,請求確認國家食藥監(jiān)總局強制推行電子監(jiān)管碼的行政行為違法;判令國家食藥監(jiān)總局立即停止違法行為;對國家食藥監(jiān)總局制定的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》中關于藥品電子監(jiān)管的條款之合法性進行審查。
2月20日,提出藥品電子監(jiān)管碼可以打擊假劣藥品、監(jiān)督藥品生產(chǎn)流通全過程的國家食藥監(jiān)總局突然連發(fā)兩則消息,宣布暫停全面執(zhí)行電子監(jiān)管,并就《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》有關藥品電子監(jiān)管內(nèi)容修訂公開征求意見,將規(guī)范中的“藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)”修改為“藥品追溯系統(tǒng)”,并取消強制執(zhí)行電子監(jiān)管碼掃碼和數(shù)據(jù)上傳的要求。隨后,養(yǎng)天和宣布放棄對國家食藥監(jiān)總局提起上訴。
2月29日下午3時,在國新辦舉行的食品藥品安全工作情況新聞發(fā)布會上,國家食藥監(jiān)總局局長畢井泉在回應藥品電子監(jiān)管碼爭議時表示,制定政策要取得監(jiān)管對象的理解、配合和支持。畢井泉表示,監(jiān)管部門今后要按照這一原則來妥善處理涉及到公眾用藥查詢、企業(yè)切身利益和政府履行監(jiān)管職責的問題,妥善處理這個歷史遺留問題。
(《意見》全文請查閱國家食藥監(jiān)總局官網(wǎng):http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0778/151543.html)





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