藥企狀告國家食藥監(jiān)總局后，藥品電子監(jiān)管碼的存廢博弈愈發(fā)激烈。

澎湃新聞（www.usamodel.cn）注意到，截至2月3日，又有山東、河北、廣東等地數(shù)十家大型連鎖藥店企業(yè)通過公開渠道發(fā)聲明，加入到“討伐”藥品電子監(jiān)管碼的陣營，其聲明內(nèi)容與此前三家上市藥企聲明內(nèi)容基本一致。

1月29日，老百姓(603883，SH)、一心堂(002727，SZ)、益豐藥房(603939，SH)三家藥品零售連鎖上市公司聯(lián)合發(fā)聲明，稱支持藥品監(jiān)管電子化、互聯(lián)化，但反對實行現(xiàn)行“不合理、不合法、不公平”的電子監(jiān)管碼。

在推行電子監(jiān)管碼的管理者看來，電子監(jiān)管碼能夠?qū)崟r監(jiān)控賦碼藥品的流向，供企業(yè)或消費者查詢；但在反對者看來，現(xiàn)行藥品電子監(jiān)管碼管不住違規(guī)企業(yè)，“讓劣幣驅(qū)逐良幣”。

澎湃新聞近日走訪陜西、四川、河北等地多家藥店得知，部分藥店已安裝藥品電子監(jiān)管碼的掃碼軟件，未安裝的藥店也被要求安裝，電子監(jiān)管碼的推行腳步未因此次風波而停滯。

爭議中，有藥企又給出一個新提議，將藥品電子監(jiān)管碼和條形碼、批號實現(xiàn)三合一。

一心堂總裁趙飈告訴澎湃新聞，如果三碼合一，不但不用新增工作時間和成本，還可以降低原來批號管理的時間和成本，這樣企業(yè)就有能力把藥品的價格降下來，讓利于民。

就藥企起訴一事，以及電子監(jiān)管碼相關(guān)爭議問題，澎湃新聞曾致函國家食藥監(jiān)總局希望進一步采訪，但截至發(fā)稿未獲回復。

澎湃新聞此前報道，1月25日，湖南養(yǎng)天和大藥房企業(yè)集團有限公司（下稱養(yǎng)天和）因不滿國家食藥監(jiān)總局強推藥品電子監(jiān)管碼，將其告上法院。

養(yǎng)天和訴稱，藥品電子監(jiān)管碼并不能防范假藥和劣藥，屬于勞民傷財?shù)闹貜徒ㄔO(shè)，增加企業(yè)負擔。

藥品電子監(jiān)管碼到底是怎樣一套體系？

公開資料顯示，2005年，國務(wù)院頒布了《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，要求省級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)實際情況建立監(jiān)控信息網(wǎng)絡(luò)，對定點生產(chǎn)企業(yè)、定點批發(fā)和使用單位的麻醉藥品和精神藥品實施監(jiān)控，并與公安機關(guān)做到信息共享。

按此條例，食藥監(jiān)總局從2006年開始，啟動特殊藥品（麻醉藥品和精神藥品）的電子監(jiān)管工作。此后數(shù)年，藥品電子監(jiān)管范圍不斷擴大。

當前，中國的藥品電子監(jiān)管是通過在藥品外包裝上賦碼來實現(xiàn)。

2012年3月，原國家食品藥品監(jiān)督管理局信息辦主任、局信息中心主任兼黨委書記，現(xiàn)國家食藥監(jiān)總局副局長孫咸澤做客人民網(wǎng)談推進藥品電子監(jiān)管時，定義藥品電子監(jiān)管是運用信息技術(shù)、網(wǎng)絡(luò)技術(shù)和編碼技術(shù)，給藥品最小包裝上賦一個電子監(jiān)管碼，等于是給了藥品一個合格的身份證，納入電子監(jiān)管系統(tǒng)。賦碼藥品進入電子監(jiān)管系統(tǒng)后，企業(yè)通過向電子監(jiān)管網(wǎng)上傳監(jiān)管碼信息，實時監(jiān)控賦碼藥品的流向。

通過電子監(jiān)管碼，監(jiān)管者可以掌握藥品從出廠到物流運輸，進庫出庫再到零售給消費者的整個流通過程。在流通中，每個環(huán)節(jié)掃碼錄入的藥品信息被記錄至藥品電子監(jiān)管網(wǎng)平臺，還可供企業(yè)或消費者查詢。

2012年，國務(wù)院頒布了《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》，要求國家食藥監(jiān)局牽頭，推進國家藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)建設(shè)，完善覆蓋全品種、全過程以及可追溯的藥品電子監(jiān)管體系。

2016年1月1日起，電子監(jiān)管藥品種類從特殊藥品、基礎(chǔ)藥品擴展至所有藥品，監(jiān)管范圍從生產(chǎn)企業(yè)擴展至藥品零售企業(yè)，并將此列入新修訂的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，且要求凡是未達到新《規(guī)范》的藥品經(jīng)營企業(yè)，一律停止藥品經(jīng)營活動。

正是這一要求引發(fā)了藥品零售企業(yè)的不滿，并導致了此次風波。

值得一提的是，占藥品銷售終端80%份額的醫(yī)院，目前還未納入電子監(jiān)管范圍。

軟硬件投入和人力成本增加，是藥企反對推行藥品電子監(jiān)管碼的重要原因之一。

截至2月3日，澎湃新聞走訪了陜西、四川、河北等地多家已安裝電子監(jiān)管碼系統(tǒng)的藥店獲悉，實行電子監(jiān)管碼之后，藥店在出售藥品結(jié)賬時，需要掃兩個碼，一個是原來的條碼，一個是新增的電子監(jiān)管碼。

“先掃條碼錄價格，然后電腦再切換到電子監(jiān)管網(wǎng)的平臺，掃一下電子監(jiān)管碼，錄入信息。”2月1日，陜西西安市一家藥店負責人告訴澎湃新聞，增加了電子監(jiān)管碼后，藥品進購入庫時要一盒一盒地掃碼錄入，銷售時要掃兩個碼，工作量較以前增加不少。

1月29日，老百姓(603883)、一心堂(002727)、益豐藥房(603939)三家藥品零售連鎖上市公司聯(lián)合發(fā)聲明，表示他們“積極支持藥品監(jiān)管電子化、互聯(lián)化……我們僅僅是反對藥品電子監(jiān)管碼這一個不合法、不合理、不公平的亂政”。

2月3日，一心堂總裁趙飈向澎湃新聞表示：“我們不反對藥品監(jiān)管，也不反對藥品電子監(jiān)管，反對的只是現(xiàn)有的藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)，反對現(xiàn)在的藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)運維者。”

“藥品電子監(jiān)管碼傷害的是規(guī)范企業(yè)，讓劣幣驅(qū)逐良幣。”趙飈說，一旦現(xiàn)行電子監(jiān)管碼最終推行，不管有沒有人來檢查，規(guī)范企業(yè)一定會按國家的要求去做，但那些違規(guī)的企業(yè)未必就會按國家要求去使用電子監(jiān)管碼，食藥監(jiān)部門也不可能知道哪些企業(yè)違規(guī)了。這樣一來，規(guī)范企業(yè)的經(jīng)營管理成本就將大幅上升。這就是規(guī)范企業(yè)出來反對電子監(jiān)管碼最重要的原因之一。

養(yǎng)天和負責人李能曾向澎湃新聞介紹，其公司在湖南有540家藥店，如全部推行藥品電子監(jiān)管碼，僅一次性支付軟硬件投入費用就達300多萬元；另因入庫、出庫、銷售掃碼，上傳、復核等工作增加的人員，將帶來960萬元的人力成本。

孫咸澤曾總結(jié)藥品電子監(jiān)管碼主要有三個方面作用：打擊假冒偽劣藥品；及時有效對問題藥品實現(xiàn)追溯和召回；幫助食藥監(jiān)部門進行實時監(jiān)控，比如預警即將過期藥品，向藥企及時發(fā)出提醒等。

老百姓大藥房董事長謝子龍認為，“現(xiàn)行藥品電子監(jiān)管碼屬于多此一舉”。

2月3日，謝子龍向澎湃新聞表示，查處假藥、劣藥的關(guān)鍵在源頭，靠的是質(zhì)量檢驗和食藥監(jiān)人員勤政，藥品電子監(jiān)管碼并不能解決問題。此外，藥品電子監(jiān)管碼的溯源功能，利用批號管理、商品條形碼等現(xiàn)有方式，結(jié)合信息化的手段，嚴格執(zhí)行好對藥品從廠家到終端的每個流通環(huán)節(jié)的監(jiān)管，就能起到溯源作用。

藥品電子監(jiān)管碼制度，能防控偽劣藥品嗎？

養(yǎng)天和起訴國家食藥監(jiān)總局次日，國家食藥監(jiān)總局在官網(wǎng)發(fā)出一份通報，披露了7家藥企購銷非法回購藥品的違法行為，并稱是通過“電子監(jiān)管流向數(shù)據(jù)顯示”發(fā)現(xiàn)此案。

雖然國家食藥監(jiān)總局相關(guān)人員在接受媒體采訪時表示上述通報與食藥監(jiān)總局被訴在時間上只是巧合，但亦有媒體解讀稱，此通報是國家食藥監(jiān)總局對自己被訴一事的“間接回應(yīng)”，以證明推行電子監(jiān)管碼的重要性和必要性。

長期關(guān)注食品、藥品監(jiān)管問題的國家行政學院副教授胡穎廉接受澎湃新聞采訪時分析，電子監(jiān)管碼對于純粹的假藥“基本上沒有監(jiān)管作用”，但在追溯過期藥品、回收藥品上，作用明顯。

胡穎廉認為，現(xiàn)在電子監(jiān)管碼僅運用到生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營企業(yè)，占藥品終端80%的醫(yī)療機構(gòu)還沒有使用。“就是說，現(xiàn)在大家之所以說電子監(jiān)管碼作用不大，主要是因為還沒有全覆蓋”。

但一心堂總裁趙飈認為，如果能將藥品的條形碼、批號、電子監(jiān)管碼三合一，這樣，企業(yè)不但不會因為藥品電子監(jiān)管碼耗費大量的人力物力，還能因此提高企業(yè)的經(jīng)營管理效率。“藥品包裝上打出來的是一個同時包括了電子監(jiān)管碼與批號的標簽，而數(shù)據(jù)信息對條形碼、批號及電子監(jiān)管碼做了集成。”

趙飈告訴澎湃新聞，如果三個信息合而為一，不但不用增加工作時間和成本，還可以降低原來批號管理的時間和成本。效率提升了，也就降低了藥品流通與零售環(huán)節(jié)的營運成本，這樣企業(yè)就有能力把藥品的價格降下來，讓利于民。

“三碼合一”的建議是否可行？

2月4日，南開大學供應(yīng)鏈管理博士魏燦生告訴澎湃新聞，從技術(shù)和實踐的角度來說，要做到“三碼合一”是可行的。“目前整個煙草系統(tǒng)的追溯體系就是這么建立的，它將一維條碼賦在煙草外包裝上，然后通過后臺非常強大的數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)，實現(xiàn)整個煙草產(chǎn)業(yè)鏈每個環(huán)節(jié)的跟蹤和監(jiān)管。”