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湖南一藥企告食藥監(jiān)總局:指其強(qiáng)推電子監(jiān)管碼重復(fù)建設(shè)

因不滿國家食藥監(jiān)總局強(qiáng)制推行電子監(jiān)管碼,湖南養(yǎng)天和大藥房企業(yè)集團(tuán)有限公司(下簡稱養(yǎng)天和)一紙?jiān)V狀將其告到法院。
1月26日,養(yǎng)天和法定代表人李能告訴澎湃新聞(www.usamodel.cn),就國家食藥監(jiān)總局強(qiáng)行推行電子監(jiān)管碼,并與阿里健康合作涉嫌壟斷一事,他已委托律師向北京市第一中級人民法院遞交了行政起訴狀。
“能否立案,法院七天內(nèi)會作出決定。”遞交起訴狀的委托律師王興亦向澎湃新聞稱,25日下午,他們向北京市第一中級人民院遞交了起訴狀,法院已經(jīng)接收。王興表示,如果法院不予立案,他們還將通過上訴或者其他方式來反映此事。
26日下午,澎湃新聞就李能所指問題致函國家食藥監(jiān)總局采訪,截至發(fā)稿未收到回復(fù)。
在訴狀中,李能提出三點(diǎn)訴訟請求,請求確認(rèn)被告國家食藥監(jiān)總局強(qiáng)制推行電子監(jiān)管碼的行政行為違法;判令國家食藥監(jiān)總局立即停止違法行為;對國家食藥監(jiān)總局制定的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》中關(guān)于藥品電子監(jiān)管的條款之合法性進(jìn)行審查。
訴狀指國家食藥監(jiān)總局將藥品電子監(jiān)管網(wǎng)經(jīng)營業(yè)務(wù)交由阿里健康獨(dú)家運(yùn)營,不僅涉嫌壟斷還違反了《招標(biāo)投標(biāo)法》的規(guī)定,未向公眾公開為何選定阿里健康作為電子監(jiān)管碼的運(yùn)營商。
訴狀稱,藥品電子監(jiān)管碼主要作用是建立藥品的可追溯系統(tǒng),而此前藥品包裝上已經(jīng)有條形碼、產(chǎn)品批號、批準(zhǔn)文號等用于藥品真?zhèn)巫R別和追溯,所以“再搞一個電子監(jiān)管碼,是重復(fù)建設(shè)缺乏合理性,不僅增加企業(yè)負(fù)擔(dān)也增加了消費(fèi)者負(fù)擔(dān)”。
“一個門店一年要給阿里健康交300元的費(fèi)用,還要重新配電腦、掃碼槍、加密狗這些設(shè)備,我們算下來這一次性投入約300萬元。”李能向澎湃新聞表示。
公開信息顯示,阿里健康信息技術(shù)有限公司,是阿里巴巴集團(tuán)投資控股的公司之一,前身是香港上市公司中信21世紀(jì)。從2005年開始,中信21世紀(jì)公司運(yùn)營與原國家食品藥品監(jiān)督管理局配合,建設(shè)中國藥品電子監(jiān)管平臺。2014年,中信21世紀(jì)被阿里巴巴整合后更名為阿里健康,欲將其打造一個線上線下一體的醫(yī)藥健康服務(wù)網(wǎng)絡(luò)。
電子監(jiān)管碼好比是藥品的身份證,每一盒藥品都會設(shè)一個碼,從生產(chǎn)線打碼、復(fù)碼,到第一批出庫進(jìn)入大經(jīng)銷商庫房時,都要打碼再入庫,到二級經(jīng)銷商時再打碼入庫,記錄藥品的生產(chǎn)、流通、銷售過程。
公開資料顯示,2008年,國家食藥監(jiān)總局發(fā)通知開始在一些基礎(chǔ)藥品中實(shí)行電子監(jiān)管碼,至2016年1月1日起,擴(kuò)展至所有藥品。
2015年12月30日,國家食藥監(jiān)總局連續(xù)發(fā)布了兩則公告,要求所有藥品經(jīng)營企業(yè)在2015年12月31日前必須達(dá)到新修訂《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求。新《規(guī)范》對企業(yè)執(zhí)行電子監(jiān)管也作了具體規(guī)定,企業(yè)違反該《規(guī)范》將由食品藥品監(jiān)督管理部門按照《藥品管理法》規(guī)定給予處罰。





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