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湖南一藥企告食藥監總局:指其強推電子監管碼重復建設

因不滿國家食藥監總局強制推行電子監管碼,湖南養天和大藥房企業集團有限公司(下簡稱養天和)一紙訴狀將其告到法院。
1月26日,養天和法定代表人李能告訴澎湃新聞(www.usamodel.cn),就國家食藥監總局強行推行電子監管碼,并與阿里健康合作涉嫌壟斷一事,他已委托律師向北京市第一中級人民法院遞交了行政起訴狀。
“能否立案,法院七天內會作出決定。”遞交起訴狀的委托律師王興亦向澎湃新聞稱,25日下午,他們向北京市第一中級人民院遞交了起訴狀,法院已經接收。王興表示,如果法院不予立案,他們還將通過上訴或者其他方式來反映此事。
26日下午,澎湃新聞就李能所指問題致函國家食藥監總局采訪,截至發稿未收到回復。
在訴狀中,李能提出三點訴訟請求,請求確認被告國家食藥監總局強制推行電子監管碼的行政行為違法;判令國家食藥監總局立即停止違法行為;對國家食藥監總局制定的《藥品經營質量管理規范》中關于藥品電子監管的條款之合法性進行審查。
訴狀指國家食藥監總局將藥品電子監管網經營業務交由阿里健康獨家運營,不僅涉嫌壟斷還違反了《招標投標法》的規定,未向公眾公開為何選定阿里健康作為電子監管碼的運營商。
訴狀稱,藥品電子監管碼主要作用是建立藥品的可追溯系統,而此前藥品包裝上已經有條形碼、產品批號、批準文號等用于藥品真偽識別和追溯,所以“再搞一個電子監管碼,是重復建設缺乏合理性,不僅增加企業負擔也增加了消費者負擔”。
“一個門店一年要給阿里健康交300元的費用,還要重新配電腦、掃碼槍、加密狗這些設備,我們算下來這一次性投入約300萬元。”李能向澎湃新聞表示。
公開信息顯示,阿里健康信息技術有限公司,是阿里巴巴集團投資控股的公司之一,前身是香港上市公司中信21世紀。從2005年開始,中信21世紀公司運營與原國家食品藥品監督管理局配合,建設中國藥品電子監管平臺。2014年,中信21世紀被阿里巴巴整合后更名為阿里健康,欲將其打造一個線上線下一體的醫藥健康服務網絡。
電子監管碼好比是藥品的身份證,每一盒藥品都會設一個碼,從生產線打碼、復碼,到第一批出庫進入大經銷商庫房時,都要打碼再入庫,到二級經銷商時再打碼入庫,記錄藥品的生產、流通、銷售過程。
公開資料顯示,2008年,國家食藥監總局發通知開始在一些基礎藥品中實行電子監管碼,至2016年1月1日起,擴展至所有藥品。
2015年12月30日,國家食藥監總局連續發布了兩則公告,要求所有藥品經營企業在2015年12月31日前必須達到新修訂《藥品經營質量管理規范》的要求。新《規范》對企業執行電子監管也作了具體規定,企業違反該《規范》將由食品藥品監督管理部門按照《藥品管理法》規定給予處罰。





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