8月23日，國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室通過天津市醫(yī)藥采購中心官網(wǎng)發(fā)布《國家組織人工關(guān)節(jié)集中帶量采購文件（第2號）》。文件顯示，人工關(guān)節(jié)產(chǎn)品將于9月14日在天津啟動國家集中帶量采購，本次人工關(guān)節(jié)集中帶量采購產(chǎn)品包括初次置換人工全髖關(guān)節(jié)和初次置換人工全膝關(guān)節(jié)，帶量采購周期為2年。

這是國家層面第二次組織高值醫(yī)用耗材集采，首次國家組織高值醫(yī)用耗材集采針對的是心臟支架。2020年11月5日，心臟支架集采結(jié)果在天津開標(biāo)，中選產(chǎn)品10個，支架價格從均價1.3萬元左右下降至700元左右，降幅超90%。

根據(jù)人工關(guān)節(jié)集采的文件，各產(chǎn)品系統(tǒng)類別的意向采購量按參加本次集中帶量采購的每一家醫(yī)療機(jī)構(gòu)報送各產(chǎn)品系統(tǒng)采購需求量的90%累加得出。其中，髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品系統(tǒng)首年意向采購總量305542個，膝關(guān)節(jié)產(chǎn)品系統(tǒng)231976個。

具體來說，髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品系統(tǒng)根據(jù)股骨頭和髖臼內(nèi)襯材質(zhì)組合，分為三個產(chǎn)品系統(tǒng)類別開展集中帶量采購，陶瓷-陶瓷類髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品系統(tǒng)126797個，陶瓷-聚乙烯類髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品系統(tǒng)142757個，合金-聚乙烯類髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品系統(tǒng)35988個。

根據(jù)文件公布的醫(yī)療機(jī)構(gòu)首年采購需求量和意向采購量匯總表，此次人工關(guān)節(jié)集采涉及到的企業(yè)包括強(qiáng)生、微創(chuàng)骨科、山東威高海、施樂輝、博瑪醫(yī)療、愛康宜誠、貝朗醫(yī)療等國內(nèi)外醫(yī)療器械企業(yè)。

與藥品國采一樣，人工關(guān)節(jié)各個產(chǎn)品系統(tǒng)也有最高有效申報價，如陶瓷-陶瓷類髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品系統(tǒng)最高有效申報價是19000元；陶瓷-聚乙烯類髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品系統(tǒng)18000元；合金-聚乙烯類髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品系統(tǒng)16000元；膝關(guān)節(jié)產(chǎn)品系統(tǒng)19000元。也就是說，人工關(guān)節(jié)產(chǎn)品將在上述價格的基礎(chǔ)上展開降價。

值得注意的是，申報價格為產(chǎn)品系統(tǒng)內(nèi)各部件價格（含產(chǎn)品系統(tǒng)配送費用、 配套工具配送費用和配套工具使用費用）、伴隨服務(wù)價格之和。 企業(yè)報價時既要標(biāo)明產(chǎn)品系統(tǒng)類別的申報價格，也要標(biāo)明產(chǎn)品系統(tǒng)中每個部件的單價及伴隨服務(wù)的價格。

早在今年6月21日，天津市醫(yī)藥采購中心官網(wǎng)就曾發(fā)布過《國家組織人工關(guān)節(jié)集中帶量采購公告（第1號）》。根據(jù)第1號文件，同一產(chǎn)品系統(tǒng)類別下，根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購需求、企業(yè)供應(yīng)能力、產(chǎn)品材質(zhì)3個條件，分成A、B兩組。

2號文件關(guān)于擬中選規(guī)則共提出了三個，第一個是同一競價單元內(nèi)，按企業(yè)競價比價價格由低到高排序，確定入圍企業(yè)。入圍企業(yè)的產(chǎn)品系統(tǒng)競價比價價格不高于最高有效申報價。

第二個是，如果申報企業(yè)未按擬中選規(guī)則一獲得擬中選資格，同一個產(chǎn)品系統(tǒng)類別內(nèi)，若 A 組競價比價價格不高于 B 組最高擬中選企業(yè)競價比價價格，且 A 組競價比價價格不高于最高有效申報價的 50%，則 A 組競價比價價格不高于 B 組最高擬中選企業(yè)競價比價價格的相應(yīng)申報企業(yè)擬中選。

第三個是，申報企業(yè)未按擬中選規(guī)則一獲得擬中選資格，若陶瓷-陶瓷類髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品系統(tǒng)類別企業(yè)競價比價價格不高于陶瓷-聚乙烯類髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品系統(tǒng)類別或合金-聚乙烯類髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品系統(tǒng)類別最高擬中選企業(yè)競價比價價格，且競價比價價格不高于最高有效申報價的 50%，則不高于上述最高擬中選企業(yè)競價比價價格的陶瓷-陶瓷類髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品系統(tǒng)相應(yīng)申報企業(yè)擬中選。

若陶瓷-聚乙烯類髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品系統(tǒng)類別企業(yè)競價比價價格不高于合金-聚乙烯類髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品系統(tǒng)類別最高擬中選企業(yè)競價比價價格，且競價比價價格不高于最高有效申報價的 50%，則不高于上述最高擬中選企業(yè)競價比價價格的陶瓷-聚乙烯類髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品系統(tǒng)相應(yīng)申報企業(yè)擬中選。