作者：賽文 編輯：小市妹

市值千億、被稱為“胰島素茅臺(tái)”的甘李藥業(yè)，半年來股價(jià)遭遇雪崩，跌幅累計(jì)已接近60%，市值蒸發(fā)600億。

龍頭股的暴跌是一個(gè)危險(xiǎn)信號(hào)——胰島素行業(yè)即將步入一段艱難的時(shí)期。

國家集采箭在弦上，行業(yè)增長陷入停滯，海外藥企虎視眈眈，新型藥物層出不窮……國內(nèi)胰島素企業(yè)在即將到來的廝殺中，看起來難求一勝。

【集采來臨】

一場(chǎng)胰島素市場(chǎng)的劇變正在到來。

7月28日，國家醫(yī)保局召開工作座談會(huì)，就胰島素集中帶量采購改革，聽取有關(guān)企業(yè)、行業(yè)協(xié)會(huì)的意見建議，胰島素的全國性集中采購越來越近了。

醫(yī)藥價(jià)格是重要的民生領(lǐng)域，2018年，國家層面開始進(jìn)行集中采購的嘗試，歷經(jīng)多輪更新，數(shù)十種臨床需求量大，個(gè)人醫(yī)保支付比例高的藥品，均已經(jīng)納入集采。胰島素是少數(shù)幾個(gè)未納入專項(xiàng)采集的品類，因此此前就有人猜測(cè)，其納入國家專項(xiàng)集采只是時(shí)間問題。

今年3月，業(yè)內(nèi)傳出醫(yī)保局和招采司與11個(gè)省市聯(lián)采辦代表召開了藥品集中采購工作會(huì)議，會(huì)議透露，醫(yī)保部門計(jì)劃于年內(nèi)開展專項(xiàng)帶量采購，而胰島素將成為第一批試水品種。

國家集采意味著什么？

集采給市場(chǎng)的最重要影響是，它將帶來相關(guān)藥品價(jià)格的大降價(jià)。

年初，武漢市就曾率先試水糖尿病用藥胰島素的帶量采購，談判議價(jià)的胰島素類產(chǎn)品降價(jià)幅度最高達(dá)到了43%。

政策對(duì)藥品價(jià)格的影響非常明顯，2018年藥品帶量采購政策施行以來，中標(biāo)藥物價(jià)格降幅大多在80%以上，部分藥品價(jià)格甚至降價(jià)超過95%。去年年底，生物藥開始被納入到國家?guī)Я坎少彛恍衢T的癌癥治療靶向藥物如PD-1就經(jīng)歷了從熱門“猛藥”到“普藥”轉(zhuǎn)變，恒瑞的PD-1卡瑞利珠單抗價(jià)格下降了85%。

對(duì)于糖尿病患者來說，集采帶來的胰島素產(chǎn)品價(jià)格下降無疑是個(gè)好消息，但對(duì)于胰島素藥廠來說，則給行業(yè)的盈利前景蒙上一層陰霾。

面向全國市場(chǎng)份額的帶量采購如果全面鋪開，包括國內(nèi)廠商和國外原研藥廠商，必將選擇以降價(jià)換市場(chǎng)“以量換價(jià)”的激烈競(jìng)爭(zhēng)。降價(jià)幅度越大，留給生產(chǎn)企業(yè)的利潤空間就越小，各家公司的收入都將受到顯著影響。

受到這樣的市場(chǎng)預(yù)期，國內(nèi)胰島素龍頭股近幾個(gè)月來一瀉千里。

▲甘李藥業(yè)股價(jià)走勢(shì)

被高瓴資本強(qiáng)勢(shì)看好，在去年6月上市之初曾連拉13個(gè)一字漲停板的甘李藥業(yè)，股價(jià)從1月最高的180元/股至如今的75.39元/股，跌幅累計(jì)已接近60%，市值蒸發(fā)超過600億元。6月29日，大股東明華創(chuàng)新宣布減持計(jì)劃，擬減持公司股份數(shù)量不超過561.54萬股，套現(xiàn)6億。

另一家胰島素龍頭企業(yè)通化東寶從去年年底的15元/股，跌到了11元/股附近，市值縮水也超過1/4。

【紅海廝殺】

胰島素龍頭股被看衰，除了集采政策的影響，還與當(dāng)前國內(nèi)的市場(chǎng)現(xiàn)狀高度相關(guān)。

首先是市場(chǎng)總體規(guī)模的增長幾乎觸及了天花板。

數(shù)據(jù)顯示，2015年至2019年，我國胰島素市場(chǎng)規(guī)模由178億元增長至近250億元，年復(fù)合增長率為8.83%，但是2019年較2018年同比增長僅為2.25%，也就是說胰島素的市場(chǎng)規(guī)模增長正在放緩。盡管胰島素仍是我國市場(chǎng)最大的降糖藥品種，但是其市場(chǎng)增長速度已經(jīng)遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于糖尿病市場(chǎng)整體14.14%的增速。

市場(chǎng)規(guī)模的增長乏力，導(dǎo)致競(jìng)爭(zhēng)異常激烈，胰島素市場(chǎng)早已成為一片紅海。

據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，當(dāng)前國內(nèi)布局胰島素藥物的藥企已經(jīng)超過五十家，除了通化東寶、甘李藥業(yè)這些以胰島素產(chǎn)品為主營產(chǎn)品的公司，包括恒瑞醫(yī)藥、華東醫(yī)藥等大型綜合藥企也在胰島素生產(chǎn)上有所動(dòng)作。

并且，各家藥企在產(chǎn)品上越來越趨于同質(zhì)化。例如，師出一脈的兩家胰島素企業(yè)——甘李藥業(yè)和通化東寶，曾約定在42個(gè)月內(nèi)，甘李藥業(yè)只做三代胰島素，通化東寶只做二代胰島素。如今隨著約定時(shí)限到期，市場(chǎng)環(huán)境愈加惡劣，兩家企業(yè)已經(jīng)開始入侵對(duì)方領(lǐng)地，同時(shí)生產(chǎn)二代和三代胰島素，在產(chǎn)品類別上幾乎無法區(qū)分。

不僅僅是國內(nèi)企業(yè)，海外原研藥企業(yè)也對(duì)我國的胰島素市場(chǎng)虎視眈眈。

賽諾菲、諾和諾德和禮來作為原研藥企業(yè)有著先發(fā)優(yōu)勢(shì)，三家公司占據(jù)了全球85%的份額，在中國胰島素市場(chǎng)份額也超過了70%。而Wockhardt和Biocon等印度藥企得益于其國內(nèi)仿制藥政策和生產(chǎn)成本低廉的優(yōu)勢(shì)，逐漸成為一股新勢(shì)力。

在這樣的情況下，中國藥企往往希望借助低價(jià)戰(zhàn)略搶奪集采市場(chǎng)，但是原研藥廠對(duì)中國市場(chǎng)的重視程度卻不能低估。此前在阿卡波糖的專項(xiàng)集采中，供應(yīng)的最低價(jià)格就由原研藥企業(yè)拜耳開出，國內(nèi)的華東醫(yī)藥因此未能中標(biāo)，市場(chǎng)份額被拜耳蠶食，股價(jià)從此一蹶不振。

就在今年六月，賽諾菲投資兩億元的北京生產(chǎn)基地胰島素?cái)U(kuò)產(chǎn)項(xiàng)目完成了正式簽約。已有的市場(chǎng)份額比不過海外藥企，成本控制又比不過印度藥，在集采到來時(shí)，國內(nèi)胰島素企業(yè)能否完成以量換價(jià)，加快國產(chǎn)替代原研藥還是個(gè)未知數(shù)。

不僅瘋狂內(nèi)卷，還要應(yīng)付外斗，原本就只有不到30%的市場(chǎng)份額可能被集采政策的到來進(jìn)一步壓縮，而眼下利潤率又隨著藥品的大降價(jià)而不復(fù)存在，國內(nèi)胰島素企業(yè)正在殘酷的市場(chǎng)環(huán)境下腹背受敵。

【黃昏已至】

一場(chǎng)行業(yè)大變革就在眼前，龍頭企業(yè)的頹勢(shì)卻似乎預(yù)示著國內(nèi)的胰島素生產(chǎn)行業(yè)已經(jīng)步入黃昏。

胰島素企業(yè)還面臨著許多不利因素。

首先，傳統(tǒng)胰島素藥企產(chǎn)品單一，一旦在集采競(jìng)爭(zhēng)中表現(xiàn)不力，就可能面臨業(yè)績的大崩盤。

以甘李藥業(yè)為例。2018年至2020年，甘李藥業(yè)的營業(yè)收入從23.87億元增長至33.62億元，歸母凈利潤從9.34億元增長至12.31億元。但是大部分收入都來自胰島素制劑，而其中又以占據(jù)了國內(nèi)長效胰島素40%市場(chǎng)份額的甘精胰島素“長秀霖”貢獻(xiàn)最多。三年里，甘精胰島素營業(yè)收入分別為21.69億元、22.62億元和25.45億元，營收占比分別為91.48%、94.76%和87.91%。

如果在國家集采中未納入名錄，那么甘李藥業(yè)面臨的就是市場(chǎng)份額被帶量采購一夜帶走。就算能夠位列集采名錄，公司也不過是被迫選擇犧牲利潤，靠走量帶貨的辦法。此前甘李藥業(yè)每年要花30%的營收用于宣傳營銷，這樣的老辦法無法與國家的訂單相抗衡，能否進(jìn)入集采，胰島素價(jià)格會(huì)維持到什么位置，都是甘李藥業(yè)自身無法左右卻可能帶崩其股價(jià)的因素。

第二，療效更好的新型降糖藥物出現(xiàn)，這些新藥納入醫(yī)保后，胰島素已經(jīng)沒有價(jià)格優(yōu)勢(shì)。

數(shù)據(jù)顯示，我國糖尿病市場(chǎng)從2015年的425億元增長至2018年的573億元，復(fù)合年增長率為10.47%；到2019年我國糖尿病市場(chǎng)規(guī)模已經(jīng)達(dá)到654億元，胰島素雖然還是最主要的降糖藥物，但是其市場(chǎng)地位卻日漸下滑。

▲糖尿病藥物治療市場(chǎng)結(jié)構(gòu)

近年來，糖尿病領(lǐng)域新藥層出不窮，口服降糖藥、多療效降糖藥相繼面世。相比于胰島素單純關(guān)注血糖波動(dòng)，這些新藥在降血糖的同時(shí)多管齊下，還降低了對(duì)心血管、腎臟的損傷，并且能夠在一定程度上幫助糖尿病人減重。

例如，GLP-1不但能降血糖，還無需擔(dān)心胰島素會(huì)引起的低血糖癥狀。SGLT-2抑制劑低血糖風(fēng)險(xiǎn)小，同時(shí)能夠降低心血管疾病，對(duì)腎臟具有保護(hù)作用，還能幫助患者減重和降血壓。

伴隨著這些新型藥物逐漸納入醫(yī)保范圍，胰島素類產(chǎn)品的價(jià)格優(yōu)勢(shì)也逐漸不在。原研藥廠的GLP-1每支的價(jià)格幾乎與國產(chǎn)三代胰島素持平，隨著原研藥廠加快新藥研發(fā)步伐，胰島素生產(chǎn)企業(yè)可能會(huì)面臨價(jià)格更便宜、療效更優(yōu)的新型降糖藥物的降維打擊。

政策的靴子尚未落地，國產(chǎn)胰島素行業(yè)卻黃昏已至。想要繼續(xù)生存下去，傳統(tǒng)藥企必須搏出一條路來。

要么降成本。從胰島素的生產(chǎn)工藝入手，在上游微生物發(fā)酵和培養(yǎng)基與下游純化工藝上推進(jìn)國產(chǎn)化替代，爭(zhēng)取帶量采購的市場(chǎng)份額，以合理的利潤來保持盈利。

要么沖出去。跳出中國的紅海市場(chǎng)，努力在海外尋找新渠道和新機(jī)會(huì)，將成熟的胰島素產(chǎn)品向發(fā)達(dá)國家和新興市場(chǎng)輸出，通過在海外鋪設(shè)的成熟銷售網(wǎng)絡(luò)，打開全球銷路。

要么謀轉(zhuǎn)型。此前國內(nèi)胰島素企業(yè)的銷售費(fèi)用普遍要占總營收的30%左右，數(shù)倍于研發(fā)支出。告別銷售渠道為王的盈利模式，回歸學(xué)習(xí)和研發(fā)，以更新的成果和更好的藥效獲得市場(chǎng)的認(rèn)可。

▲甘李藥業(yè)出口海外的三款胰島素產(chǎn)品

市場(chǎng)劇變當(dāng)前，國內(nèi)的胰島素企業(yè)似乎已經(jīng)有所行動(dòng)，通化東寶剛剛完成德谷胰島素低壓高壓純化工藝開發(fā)將于今年完成注冊(cè)批的生產(chǎn)。甘李藥業(yè)在全球18個(gè)國家完成了藥品注冊(cè)，借助山德士登錄了歐美。2020年通化東寶研發(fā)費(fèi)用增加三成，甘李藥業(yè)研發(fā)費(fèi)用增長接近八成……

只是，現(xiàn)在留給他們的時(shí)間已經(jīng)不多了。

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