文 | 菠蘿

（一）

2005年，一個涼爽的夏季夜晚，美國明尼蘇達(dá)，75歲的波妮·安德森老太太去廚房拿水喝，結(jié)果一不小心摔倒在地板上。她立刻感覺到脊椎傳來的劇烈疼痛，她心想“這下完了”。

萬幸，波妮老人沒有癱瘓，但是，脊椎骨折了。這是患有骨質(zhì)疏松癥的老人身上經(jīng)常發(fā)生的事情。

這一摔，波妮的生活徹底改變。

受傷前，她是一個非常喜歡運動的老太太，打了一輩子的高爾夫，退休后仍然堅持。受傷后，她后背劇烈而持久的疼痛，讓她連站著洗碗的能力都沒有。

不久，她聽說了一個革命性的新技術(shù)：椎體成形術(shù)（Vertebroplasty）。

這種手術(shù)給受損的脊柱部位注射一種化合物，俗稱“骨水泥”。它能幫骨頭粘合在一起，從而幫助骨折愈合，減輕疼痛。據(jù)說非常有效，超過80%的患者使用后情況都有好轉(zhuǎn)。

于是，波妮驅(qū)車來到美國最好的醫(yī)院之一梅奧醫(yī)學(xué)中心，加入臨床試驗，做了這個手術(shù)。果不其然，手術(shù)有奇效，她立刻就感覺好多了！出院都是自己走出去的。

在過后的一個月中，她的脊椎疼痛繼續(xù)減輕，感覺非常好。她不僅恢復(fù)了正常生活，能完成簡單的家務(wù)，甚至還回到了高爾夫球場，揮了幾桿。

“這是一個奇跡，療效實在太好了！”

10多年過去了，年近九十的波妮背部依然沒問題。她非常慶幸當(dāng)初參加了椎體成形術(shù)的臨床試驗。

只不過，有一個小小的問題：波妮，其實根本就沒有做椎體成形術(shù)！

波妮在醫(yī)院確實參加了椎體成形術(shù)臨床試驗。但她不知道的是，自己被分到了對照組，接受的是“假手術(shù)”。

波妮居然被假手術(shù)治愈了！

（二）

為什么醫(yī)生要給波妮做假手術(shù)呢？

為了驗證“椎體成形術(shù)”到底有沒有效。

椎體成形術(shù)其實一點也不新，它從80年代就已經(jīng)興起，到波妮受傷的時候，每年已經(jīng)有近10萬患者接受這個手術(shù)。

它的臨床效果非常好，多數(shù)患者都覺得手術(shù)后疼痛明顯減輕，生活質(zhì)量提高。無論醫(yī)生，還是患者，都覺得它是好東西。

但慢慢的，有少數(shù)好事的醫(yī)生發(fā)現(xiàn)了一些非常不合理的事情。

比如，注射“骨水泥”的量似乎無所謂，可多可少，效果都一樣。

最夸張的是，有時候操作出現(xiàn)失誤，把“骨水泥”注射到了錯誤的脊柱部位；但即使這樣，居然還是有效！

怎么可能呢？！

難道椎體成形術(shù)的效果并不都是“骨水泥”帶來的么？

為了解答這個疑惑，梅奧醫(yī)學(xué)中心的醫(yī)生設(shè)計了一個對照試驗。一組患者接受正常椎體成形術(shù)，另一組患者接受“假手術(shù)”，不注射“骨水泥”。

醫(yī)生對待兩組患者幾乎一模一樣，包括所有準(zhǔn)備工作、麻醉、藥物，甚至醫(yī)生和護(hù)士的對話，都是演練過，保持一致的。

唯一的區(qū)別就是一組注射了骨水泥，一組沒有。

試驗結(jié)果讓所有人下巴都掉了：

兩組患者的治療效果沒！有！差！別！

注意，并不是椎體成形術(shù)失去了效果，而是“假手術(shù)”居然同樣有效！無論是否注射“骨水泥“，多數(shù)患者的疼痛都顯著減輕了。

各位先生，各位女士，請一起跪拜強(qiáng)大的安慰劑效應(yīng)！

（三）

2009年，頂尖的《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》同時發(fā)表了美國和澳大利亞研究者的兩篇研究論文，都證明椎體成形術(shù)并不顯著比安慰劑強(qiáng)[1,2]。波妮就是美國試驗參與者之一。

一石激起千層浪，每年10多萬患者用過的手術(shù)，居然全靠“安慰劑效應(yīng)”在混？

全世界大批醫(yī)生首先不干了：“胡扯！我們親手治好了這么多的患者！絕對不可能只是安慰劑！”

由于很多醫(yī)生堅信它有效，因此直到現(xiàn)在，全世界，包括美國，每年依然有大批患者接受這個手術(shù)。當(dāng)然，患者并不知道醫(yī)學(xué)界對手術(shù)其實有很大爭議。

但繼續(xù)手術(shù)的醫(yī)生怎么解釋發(fā)表的臨床試驗的數(shù)據(jù)呢？

大家有各種理由：“試驗患者數(shù)量太少”，“患者選擇有問題”，“試驗設(shè)計有問題”，“我自己操作比他們更好”，等等。

這些質(zhì)疑都是合理的。

理論上來說，更大規(guī)模的嚴(yán)格對照試驗是解決爭議的唯一辦法。

但問題是誰會花錢，花時間來做這個試驗?zāi)兀?/p>

我覺得沒有人，因為毫無動力。

如果發(fā)現(xiàn)無效，斷人財路，患者也不開心，對自己毫無好處；

如果發(fā)現(xiàn)有效，則肯定被其它醫(yī)生嘲笑：早就告訴過你！

還不如大家一起忽視這些論文，繼續(xù)手術(shù)?；颊吒杏X良好，自己每次收入幾千美金，何樂而不為呢？

（四）

菠蘿今天不是要批判“椎體成形術(shù)”。

它到底有沒有效，還有待研究，遠(yuǎn)沒蓋棺定論。個人依然希望有一天通過更大規(guī)模試驗，真相能夠浮出水面。

今天主要是告訴大家，安慰劑效應(yīng)可以強(qiáng)大到你想象不到！

菠蘿有時批評一些療法無效，純粹就是安慰劑效應(yīng)，不應(yīng)該盲目推廣使用。但總有人不服：“雖然美國試驗無效，但我們用XXX，確實看到一些患者有非常神奇的效果，他們恢復(fù)更快，感覺更好，怎么可能只是安慰劑？”

波妮的故事就告訴我們：一切皆有可能！

因為安慰劑效應(yīng)這個無比強(qiáng)大的存在，個人的經(jīng)驗和直覺，在證明一個療法是否有效上面完全靠不住。

無論醫(yī)生覺得有效，還是患者覺得有效，可能都是安慰劑效應(yīng)。要發(fā)現(xiàn)真相，唯有對照臨床試驗才能說明問題。

最后，菠蘿想和大家探討一個嚴(yán)肅的問題：

假設(shè)明知某種療法，客觀上無效，但是有強(qiáng)大安慰劑效應(yīng)，確實會讓患者感覺更好。那么，醫(yī)生應(yīng)該繼續(xù)瞞著患者，并且收費進(jìn)行這種治療么？

無論您選了哪一個，理由是什么？歡迎大家在評論區(qū)留言，期待聽到您的見解。

參考文獻(xiàn)：

1.A Randomized Trial of Vertebroplasty for Osteoporotic Spinal Fractures. N Engl J Med 2009; 361:569-579

2.A Randomized Trial of Vertebroplasty for Painful Osteoporotic Vertebral Fractures. N Engl J Med 2009; 361:557-568

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