7月28日，澎湃新聞（www.usamodel.cn）記者獲悉中國新藥創制公司諾誠健華醫藥有限公司（下稱“諾誠健華”，09969.HK）的新型蛋白酪氨酸磷酸酶SHP2（Src Homology 2 domain containing protein tyrosine phosphatase）變構抑制劑ICP-189新藥研究（IND）申請獲國家藥品監督管理局（NMPA）受理。

諾誠健華于2015年11月注冊成立，自此開始自主研發創新藥，公司由前PPD旗下保諾科技總經理兼首席科學官、前美國默克集團心臟病學研發總監崔霽松和中國著名結構生物學家施一公聯合創立。2020年3月，諾誠健華在港交所上市。公司在北京、南京、上海、廣州、美國新澤西和波士頓均設有分支機構。

據介紹，ICP-189是諾誠健華具有全球自主知識產權的1類新藥，是新型口服SHP2變構抑制劑。SHP2則是一種非受體蛋白酪氨酸磷酸酶，在MAPK信號通路和免疫檢查點通路中發揮作用，可調節細胞增殖和存活。

諾誠健華方面表示，作為一種新型口服SHP2變構抑制劑，ICP-189對其他磷酸酶具有很好的選擇性。ICP-189主要用于治療多種實體瘤，可用作單藥療法及/或和其他抗腫瘤藥的聯合療法，為肺癌、頭頸癌及消化道腫瘤等實體瘤提供新的臨床治療方法。

對于此次ICP-189新藥研究申請獲受理，崔霽松表示，“ICP-189在臨床前研究中顯示了理想的類藥性和良好的耐受性。很高興ICP-189的IND申請得到國家藥監局受理，ICP-189將成為我們第七個進入臨床階段的創新藥，也將進一步豐富我們在腫瘤領域的產品管線，更好地滿足臨床需要。”

截至目前，諾誠健華旗下已有一款新藥獲批。此前的2020年12月，諾誠健華自主研發的新型BTK（布魯頓酪氨酸激酶）抑制劑宜諾凱?（通用名：奧布替尼片）獲得中國國家藥品監督管理局批準，用于治療復發/難治慢性淋巴細胞白血病(CLL)/小淋巴細胞淋巴瘤(SLL)患者、以及復發/難治性套細胞淋巴瘤(MCL) 患者的兩項適應癥。