6月23日，國家藥品監督管理局官方微信號“中國藥聞”發布消息稱，1類創新藥艾米替諾福韋片（商品名：恒沐）近日通過優先審評審批程序批準上市，該藥品是中國自主研發并擁有自主知識產權的創新藥，可用于慢性乙型肝炎成人患者的治療。

2021年6月22日，1類創新藥艾米替諾福韋片（商品名：恒沐）被批準在國內上市。受訪者 供圖

慢性乙型肝炎，是由慢性乙型肝炎病毒（HBV）持續感染引起的肝臟慢性炎癥性疾病，為中國報告發病率最高的傳染病之一。數據統計顯示，中國慢性乙型肝炎病毒感染者約7000萬例，其中慢性乙型肝炎患者約2000萬-3000萬例。

盡管相關疫苗普及大幅降低乙型肝炎新感染率，但由于中國人口基數大，疾病負擔重，HBV感染仍是中國乃至世界面臨的重要公共衛生問題，防治工作任重道遠。迫切的治療需求，對于新型乙型肝炎抗病毒藥物提出了更高的要求。

當日，這一創新藥的研發生產企業——翰森制藥集團有限公司向澎湃新聞（www.usamodel.cn）記者透露，該企業全球總部即設立在上海市浦東新區張江地區，這一藥物研發從立項到臨床研究前后歷時8年，是首個中國原研口服抗乙肝病毒新藥，是一種新型核苷酸類逆轉錄酶抑制劑。

這一藥物的主要研究者之一、吉林省第一醫院肝病科主任?？∑娼淌诒硎荆M管乙肝尚無可以治愈的藥物，但可以通過藥物控制病毒復制、延緩病情進展，延長其生存時間。

“此前國家指南推薦的一線治療藥物，存在腎毒性、骨密度降低和骨生物標志物升高的風險，艾米替諾福韋這一新藥的獲批上市，為慢性乙肝患者帶來新的選擇?！迸？∑娼淌谶M一步指出，根據臨床研究顯示，這一藥物在保障良好的抗乙肝病毒療效的同時，顯出更優越的安全性，對骨密度及腎臟影響較小，可以作為成人慢性乙肝患者長期用藥。