5月28日，中國(guó)疾病預(yù)防控制中心聯(lián)合國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心首次公布了我國(guó)新冠病毒疫苗預(yù)防接種不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)信息。中國(guó)疾控中心官方網(wǎng)站發(fā)布消息顯示，接種2.65億劑次新冠疫苗后報(bào)告預(yù)防接種不良反應(yīng)31434例，報(bào)告發(fā)生率為11.86/10萬(wàn)劑次。異常反應(yīng)發(fā)生率極低。

中國(guó)疾控中心在解讀文章中強(qiáng)調(diào)，部分國(guó)家也報(bào)道了接種新冠病毒疫苗后不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)情況。大多也以接種部位疼痛紅腫以及發(fā)熱、頭痛、惡心、腹瀉、疲倦、四肢疼痛等全身癥狀為主。個(gè)別也報(bào)告了嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)等不良事件，經(jīng)評(píng)估認(rèn)為部分嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)可能與疫苗相關(guān)其他事件還在持續(xù)監(jiān)測(cè)研究中，目前評(píng)估認(rèn)為嚴(yán)重異常反應(yīng)發(fā)生率極低，接種新冠病毒疫苗的收益遠(yuǎn)大于風(fēng)險(xiǎn)，各國(guó)均在持續(xù)推動(dòng)預(yù)防接種工作。

澎湃新聞注意到，此次監(jiān)測(cè)的不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)信息是從2020年12月15日至2021年4月30日，涉及31個(gè)省、直轄市自治區(qū)以及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)報(bào)告接種新冠病毒疫苗2.65億劑次，報(bào)告預(yù)防接種不良反應(yīng)31434例，報(bào)告發(fā)生率為11.86/10萬(wàn)劑次。

中疾控官方公布的信息顯示，在不良反應(yīng)中，一般反應(yīng)26078例，占不良反應(yīng)總數(shù)的82.96%，報(bào)告發(fā)生率為9.84/10萬(wàn)劑次，其中高熱(>38.6℃)2722例、紅腫(直徑≥2.6厘米)675例、硬結(jié)(直徑≥2.6厘米)304例。異常反應(yīng)5356例，占不良反應(yīng)總數(shù)的17.04%，報(bào)告發(fā)生率為2.02/10萬(wàn)劑次；其中報(bào)告前3位的反應(yīng)分別為過(guò)敏性皮疹3920例、血管性水腫107例、急性嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)75例;在異常反應(yīng)中嚴(yán)重病例188例，報(bào)告發(fā)生率為0.07/10萬(wàn)劑次。

同時(shí)，中國(guó)疾控中心也對(duì)全國(guó)新冠病毒疫苗預(yù)防接種不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)信息進(jìn)行了解讀。

中國(guó)疾控中心在解讀中稱(chēng)，接種新冠病毒疫苗是防控疫情最經(jīng)濟(jì)、最有效的手段，也是全球各國(guó)預(yù)防控制新冠肺炎感染和傳播采取的最主要的措施之一。中國(guó)疾病預(yù)防控制中心和國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心持續(xù)開(kāi)展疫苗接種不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作，保障接種工作順利實(shí)施。

疫苗不良反應(yīng)主要包括因疫苗本身特性引起的接種后一般反應(yīng)以及異常反應(yīng)。其中，一般反應(yīng)主要指一過(guò)性、輕微的機(jī)體反應(yīng)，由疫苗本身所固有的特性(如免疫原性等)所引起，主要表現(xiàn)癥狀有注射部位疼痛、紅腫、硬結(jié)、發(fā)熱、乏力、倦怠、食欲不振或者輕微皮疹等，一般2-3天后可自行好轉(zhuǎn)，或經(jīng)過(guò)對(duì)癥處理后可痊愈；異常反應(yīng)主要指合格的疫苗在實(shí)施規(guī)范接種過(guò)程中或者實(shí)施規(guī)范接種后造成受種者機(jī)體組織器官功能損害相關(guān)各方均無(wú)討錯(cuò)的藥品不良反應(yīng)，如嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)等。異常反應(yīng)發(fā)生率極低，世界衛(wèi)生組織在其發(fā)布的《全球預(yù)防接種不良事件監(jiān)測(cè)手冊(cè)》中指出，嚴(yán)重的疫苗反應(yīng)極其罕見(jiàn)，按照接種劑次估算，其報(bào)告發(fā)生率低于萬(wàn)分之一。

中國(guó)疾控中心在解讀文章中表示，除一般反應(yīng)和異常反應(yīng)外，下列情形均不屬于預(yù)防接種不良反應(yīng):因疫苗質(zhì)量問(wèn)題給受種者造成的損害；因接種單位違反預(yù)防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導(dǎo)原則、接種方案給受種者造成的損害；受種者在接種時(shí)正處于某種疾病的潛伏期或者前驅(qū)期，接種后偶合發(fā)病；受種者有疫苗說(shuō)明書(shū)規(guī)定的接種禁忌，在接種前受種者或者其監(jiān)護(hù)人未如實(shí)提供受種者的健康狀況和接種禁忌等情況，接種后受種者原有疾病急性復(fù)發(fā)或者病情加重:因心理因素發(fā)生的個(gè)體或者群體的心因性反應(yīng)。

截至2021年4月30日，我國(guó)報(bào)告接種新冠病毒疫苗2.65億劑次。不良反應(yīng)報(bào)告發(fā)生率為11.86/10萬(wàn)劑次。其中，一般反應(yīng)占83%，報(bào)告發(fā)生率為9.84/10萬(wàn)劑次；異常反應(yīng)占17%，報(bào)告發(fā)生率為202/10萬(wàn)劑次，嚴(yán)重異常反應(yīng)發(fā)生率為007/10萬(wàn)劑次，發(fā)生概率在極其罕見(jiàn)(低于萬(wàn)分之一)的范圍以?xún)?nèi)。我國(guó)新冠病毒疫苗的一般反應(yīng)，異常反應(yīng)發(fā)生率均低于2019年我國(guó)其他各類(lèi)疫苗的平均報(bào)告水平。

新冠病毒疫苗主要的不良反應(yīng)特征與其他疫苗報(bào)告情況基本類(lèi)似。一般反應(yīng)中報(bào)告頭暈、乏力或惡心等主觀癥狀的約40%，發(fā)熱及局部紅腫、硬結(jié)等有客觀測(cè)量指標(biāo)的中、重度癥狀相對(duì)較少，其中≥38.6℃的發(fā)熱占10.44%，直徑≥2.6厘米的紅腫占259%、直徑≥2.6厘米的硬結(jié)占117%，上述癥狀多為一過(guò)性，適當(dāng)休息后可自行消退。在異常反應(yīng)中過(guò)敏性皮疹、血管性水腫報(bào)告例數(shù)相對(duì)較多，但通常不會(huì)導(dǎo)致嚴(yán)重的后果；過(guò)敏性休克、喉水腫等急性嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)極其罕見(jiàn)，及時(shí)救治后通常無(wú)嚴(yán)重后果。