8月17日，中國轉(zhuǎn)基因水稻僅有的2張安全證書（“華恢1號(hào)”、“Bt汕優(yōu)63”）全部到期。這2張證書由農(nóng)業(yè)部頒發(fā)于2009年，有效期5年。2013年曾有律師聯(lián)名致函農(nóng)業(yè)部，要求公開轉(zhuǎn)基因作物獲得安全證書的評(píng)價(jià)材料，但未獲詳情。

        2014年7月18日，農(nóng)業(yè)部網(wǎng)站發(fā)布轉(zhuǎn)基因水稻的安全評(píng)價(jià)材料，這是其自5年前頒發(fā)轉(zhuǎn)基因水稻安全證書以來的首次公開，公開的材料系華中農(nóng)業(yè)大學(xué)2008年10月向其提供的《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評(píng)價(jià)申報(bào)書》。申報(bào)書中華農(nóng)通過各種試驗(yàn)論證了轉(zhuǎn)基因水稻的安全性，這也是農(nóng)業(yè)部向其頒發(fā)轉(zhuǎn)基因安全證書的主要依據(jù)之一。

        在中國，負(fù)責(zé)轉(zhuǎn)基因生物安全評(píng)價(jià)工作的是國家農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全委員會(huì)，該委員會(huì)委員、復(fù)旦大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院生態(tài)與進(jìn)化生物學(xué)系主任盧寶榮教授告訴澎湃新聞（www.usamodel.cn），轉(zhuǎn)基因水稻安全證書的發(fā)放是經(jīng)過多年的安全評(píng)價(jià)，包括嚴(yán)格的實(shí)驗(yàn)研究、中間試驗(yàn)、環(huán)境釋放、生產(chǎn)性試驗(yàn)和申請(qǐng)生產(chǎn)應(yīng)用安全證書等多個(gè)階段，最后的決定是委員會(huì)根據(jù)評(píng)價(jià)結(jié)果做出的。

        根據(jù)農(nóng)業(yè)部披露的上述安全評(píng)價(jià)材料，轉(zhuǎn)基因大米需要進(jìn)行多項(xiàng)動(dòng)物食用毒理學(xué)試驗(yàn)，其中一項(xiàng)是對(duì)轉(zhuǎn)基因作物進(jìn)行90天動(dòng)物喂養(yǎng)的亞慢性毒理學(xué)試驗(yàn)，以考察轉(zhuǎn)基因作物整體和長期影響。結(jié)果顯示，“轉(zhuǎn)基因稻谷對(duì)受試動(dòng)物包括它們?cè)谌魏我淮呐咛]有急性、進(jìn)行或不可逆毒性和致畸、致癌作用。動(dòng)物試驗(yàn)的結(jié)果說明華恢1號(hào)轉(zhuǎn)基因水稻對(duì)人類的健康具有潛在不良影響的可能性很小。”

        大鼠實(shí)驗(yàn)的結(jié)論是否能類推到人類，90天的時(shí)間是否足夠？科普作家云無心告訴澎湃新聞，安全證書的頒發(fā)“是基于一系列的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，而不是僅僅基于老鼠實(shí)驗(yàn)”。他表示，沒有一種食品是“絕對(duì)安全”的，所以在評(píng)估轉(zhuǎn)基因作物安全性的時(shí)候，是把經(jīng)過基因改造的作物和相應(yīng)的沒有改造的去比較，找出二者的差別。如果沒有差別或者差別不產(chǎn)生額外的風(fēng)險(xiǎn)，就認(rèn)為二者“風(fēng)險(xiǎn)等同”。既然我們認(rèn)為后者是“安全”的，那么就應(yīng)該接受前者也是安全的。

        要獲得轉(zhuǎn)基因安全證書，除了進(jìn)行大鼠90天動(dòng)物喂養(yǎng)的亞慢性毒理學(xué)，還得進(jìn)行一系列的毒理學(xué)試驗(yàn)以及環(huán)境釋放試驗(yàn)等，以驗(yàn)證轉(zhuǎn)基因作物對(duì)人體的安全性以及對(duì)環(huán)境的安全性。澎湃新聞根據(jù)農(nóng)業(yè)部公開的材料，將華中農(nóng)業(yè)大學(xué)對(duì)轉(zhuǎn)基因水稻所做的試驗(yàn)的種類和結(jié)果進(jìn)行了梳理。

一、動(dòng)物食用毒理學(xué)試驗(yàn)

        A. 急性毒性實(shí)驗(yàn)

        將小鼠隨機(jī)分成3組，分別給予蒸餾水、牛血清蛋白和CryAb/Ac蛋白（轉(zhuǎn)基因蛋白），試驗(yàn)結(jié)果顯示三組動(dòng)物灌胃后均表現(xiàn)正常，未發(fā)現(xiàn)明顯中毒與死亡情況。解剖后也未發(fā)現(xiàn)明顯器臟病變，對(duì)灌胃轉(zhuǎn)基因蛋白的小鼠組織病理學(xué)檢測(cè)顯示，無明顯的毒理變化產(chǎn)生。因此根據(jù)毒性分級(jí)，該蛋白屬實(shí)際無毒。

        B. 三項(xiàng)致突變?cè)囼?yàn)

        1, 小鼠精子畸形試驗(yàn)：受試物各劑量分別喂養(yǎng)35天后處死動(dòng)物，每只動(dòng)物高倍鏡下觀察1000個(gè)精子，未觀察到受試物組對(duì)動(dòng)物精子產(chǎn)生明顯致突變作用。

        2，體細(xì)胞致突變?cè)囼?yàn)：采用昆明種小鼠，隨機(jī)分成與受試物對(duì)應(yīng)的8組，分別給予基礎(chǔ)飼料，普通稻谷對(duì)照飼料，高中低劑量轉(zhuǎn)基因稻谷飼料，以及給予轉(zhuǎn)基因蛋白，試驗(yàn)結(jié)果表明，轉(zhuǎn)基因稻谷及轉(zhuǎn)基因蛋白對(duì)體細(xì)胞無致突變作用。

        3.Ames試驗(yàn)：用于檢測(cè)轉(zhuǎn)基因蛋白對(duì)受試菌株是否具有致突變作用，結(jié)果顯示不具有突變作用。

        C．傳統(tǒng)畸形試驗(yàn)

        通過交配前和受孕后不間斷喂養(yǎng)，觀察轉(zhuǎn)基因稻谷中的物質(zhì)是否可穿過胎盤屏障而影響胚胎的器官分化與發(fā)育，導(dǎo)致結(jié)構(gòu)和機(jī)能的缺陷，出現(xiàn)胎兒畸形，即畸形作用。選用大鼠隨機(jī)分成5個(gè)組，分別給予高中低劑量的轉(zhuǎn)基因稻谷飼料，親本稻谷飼料及基礎(chǔ)飼料。結(jié)果顯示未見有致畸作用。

        D．三代繁殖

        為觀察轉(zhuǎn)基因稻谷對(duì)動(dòng)物繁殖和生長發(fā)育的影響及對(duì)仔代的致畸作用，以不同劑量水平經(jīng)三代不間斷喂養(yǎng)動(dòng)物，選用大鼠200只，隨機(jī)分為5組，分別予以高中低劑量的轉(zhuǎn)基因稻谷飼料，親本稻谷飼料及基礎(chǔ)飼料，結(jié)果顯示，未觀察到轉(zhuǎn)基因稻谷對(duì)動(dòng)物繁殖有影響和對(duì)仔代有致畸作用。

        E．慢性毒性試驗(yàn)

        為了了解長期喂養(yǎng)轉(zhuǎn)基因水稻后動(dòng)物呈現(xiàn)的慢性毒性作用及其劑量-反應(yīng)關(guān)系，最后確定最大無作用劑量，為轉(zhuǎn)基因水稻能否作為安全食品的最終評(píng)價(jià)提供依據(jù)，進(jìn)行了大鼠慢性試驗(yàn)和致癌試驗(yàn)。將大鼠隨機(jī)分為5組，受試物劑量同三代繁殖試驗(yàn)，分別定量給予不同劑量的受試物106周。期間觀察一般表現(xiàn)、行為、中毒癥狀和死亡情況。結(jié)果顯示，經(jīng)過兩年喂養(yǎng)試驗(yàn)，未發(fā)現(xiàn)轉(zhuǎn)基因水稻對(duì)大鼠的生長、血液學(xué)指標(biāo)、臟器等造成不良影響。

        F．致癌試驗(yàn)

        在兩年多時(shí)間內(nèi)，采取同等條件下，觀察普通組，親本稻谷組和轉(zhuǎn)基因水稻各劑量組的腫瘤發(fā)生率以及劑量-反應(yīng)關(guān)系作為基本依據(jù)。結(jié)果顯示，各組間腫瘤在老年雌性組中發(fā)生率符合美國NIH Rodent 1980 catalogur SD 大鼠中注明的自然發(fā)病率，沒有與受試物相關(guān)的劑量關(guān)系。

        轉(zhuǎn)基因水稻的申報(bào)材料稱：“用華恢 1號(hào)轉(zhuǎn)基因稻谷對(duì)大鼠進(jìn)行的動(dòng)物食用毒理學(xué)試驗(yàn)（包括急性、三項(xiàng)致突變傳統(tǒng)畸形代繁殖、慢性毒和致癌試驗(yàn)等）證實(shí)：華恢 1號(hào)稻谷對(duì)受試的大鼠或小以及它們?cè)谌魏我淮呐咛]有急性、進(jìn)行或不可逆毒和致畸癌作用”。

二、中間試驗(yàn)

        華恢 1號(hào)的轉(zhuǎn)基因生物安全性評(píng)價(jià)中間試驗(yàn)于 1999 年至 2000 年在華中農(nóng)業(yè)大學(xué)實(shí)驗(yàn)場(chǎng)進(jìn)行。

三、環(huán)境釋放試驗(yàn)

        華恢 1號(hào)及其雜交組合 Bt 汕優(yōu) 63 的環(huán)境釋放試驗(yàn)于 2001 年和 2002 在湖北省 10 個(gè)不同生態(tài)區(qū)進(jìn)行，

四、生產(chǎn)性試驗(yàn)

        華恢 1號(hào)的生產(chǎn)性試驗(yàn)于 2003 年在湖北省的 5個(gè)生態(tài)區(qū)進(jìn)行。

        轉(zhuǎn)基因水稻的申報(bào)材料稱：“所有試驗(yàn)結(jié)果一致表明，華恢 1號(hào)及其雜交組合 Bt 汕優(yōu) 63 抗螟蟲效果顯著，豐產(chǎn)和穩(wěn)性能突出且未發(fā)現(xiàn)其對(duì)周邊生態(tài)環(huán)境植 物等有任何影響。對(duì)華恢 1號(hào)和原受體品種明恢 63 進(jìn)行營養(yǎng)分析比較，兩者成基本一致”。