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▎免除對新冠疫苗的專利保護，會增加擾亂市場的不可控問題概率，在當(dāng)前境況下，關(guān)于如何增加新冠疫苗的可及性，其實有一些更直接的解決方案。

鈦媒體編輯丨楊亞茹

新冠疫苗專利要公開！美國政府表態(tài)三天后，世界站成了三隊——支持、反對和觀望。

近期，拜登政府發(fā)表一項決定：美國將支持豁免放棄新冠肺炎疫苗的知識產(chǎn)權(quán)專利保護。這一豁免提議一旦落地，就意味著其它制藥企業(yè)都能夠生產(chǎn)仿制疫苗，不必?fù)?dān)心專利侵權(quán)訴訟。

美國的做法馬上獲得了世衛(wèi)組織總干事譚德塞的認(rèn)可，他在置頂推特上發(fā)文稱，美國政府的這一行動是結(jié)束這一致命大流行病斗爭中的一個“里程碑式的時刻”，并稱其為“應(yīng)對全球衛(wèi)生挑戰(zhàn)的強有力的領(lǐng)導(dǎo)范例”。法國總統(tǒng)馬克龍、俄羅斯總統(tǒng)普京也都表態(tài)支持拜登政府對疫苗專利豁免方案決議。

反對的聲音也很響亮。德國總理默克爾不認(rèn)同美國做法，她在一份聲明中說，“限制疫苗生產(chǎn)的因素是產(chǎn)能和高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，不是專利。”

美國藥品研究和制造商協(xié)會發(fā)出質(zhì)疑，認(rèn)為拜登政府的決定將削弱已經(jīng)緊張的供應(yīng)鏈，并催生疫苗假冒產(chǎn)品。因為解決擴大疫苗供應(yīng)的核心問題并不是專利，而是最后一公里的配送、原材料供應(yīng)有限等。

德國BioNTech公司表示，新冠疫苗專利并非疫苗供應(yīng)的限制性因素，就中期而言，豁免疫苗專利不會推動全球供應(yīng)的增加。疫苗開發(fā)公司Vaxine的技術(shù)領(lǐng)導(dǎo)者Nikolai Petrovsky稱，保護知識產(chǎn)權(quán)有助于使疫苗研究在經(jīng)濟上可行，控制專利的原因是為了獎勵人們開發(fā)新技術(shù)所付出的努力。

5月8日，美國制藥巨頭輝瑞公司CEO Albert Bourla向公司員工發(fā)布公開信，稱自己堅決反對放棄疫苗知識產(chǎn)權(quán)的決定，因為這種做法“只會導(dǎo)致更多問題”。

在全球已獲授權(quán)可以接種的12款新冠疫苗中，mRNA疫苗和重組蛋白疫苗技術(shù)更加前衛(wèi)，知乎認(rèn)證為丁香醫(yī)生簽約作者的莊有貓認(rèn)為，滅活疫苗技術(shù)成熟，基礎(chǔ)專利已經(jīng)失效，腺病毒載體疫苗的有效專利也不多，二者受到影響不大，影響最大的是mRNA疫苗（輝瑞/BioNTech、Moderna）和重組蛋白疫苗（Novavax）。

輝瑞和德國拜恩泰科（BioNTech）聯(lián)合研發(fā)的mRNA疫苗BNT162b2，其當(dāng)前主要訂單量都來自高出入國家，是輝瑞2021年銷售收入的重要組成部分。

圖源自國盛證券研報

截至目前，德國、英國、瑞士、日本、巴西等國明確反對美國的豁免專利方案，法國、澳大利亞、新西蘭表示支持，歐盟尚未明確支持或反對。中國外交部發(fā)言人汪文斌此前表示，中方支持關(guān)注疫苗可及性問題，期待各方在世貿(mào)組織框架下積極、建設(shè)性地進行討論，爭取達成有效和平衡的結(jié)果。

美國態(tài)度大改，一石激起千層浪

印度疫情在短時間內(nèi)的極速爆發(fā)是讓美國“改弦更張”的導(dǎo)火索，也將全球新冠疫苗分配不均的問題擺在了國際社會面前。

今年3月以來，印度感染數(shù)量也開始加速增長，從4月22日起到5月8日，連續(xù)17天單日新增確診病例超過30萬例，創(chuàng)下全球單一國家單日新增確診紀(jì)錄。

就表層原因來看，印度疫情的肆虐，一方面在于物理阻斷疫情傳播不到位，另一方面印度疫苗的接種情況十分慘淡，目前第一針接種率僅為8.5%，而完全接種率低至1.6%。牛津大學(xué)數(shù)據(jù)顯示，印度新冠疫苗接種量約為1.65億劑，周接種1319萬，疫苗接種速度出現(xiàn)下滑，而且疫苗接種集中在中高收入人群。

接種疫苗對于遏制疫情蔓延的作用已經(jīng)有目共睹。阿聯(lián)酋是接種率第二高的國家，疫情在2月26日后感染率持續(xù)下降。再以美國為例，實施疫苗接種計劃三個月后，其過去7天的日新增確診病例為5.5萬例，相較前一周已經(jīng)減少了10%。

美國的疫情得以減緩擴散，得益于其有充足的可接種疫苗。根據(jù)國盛證券統(tǒng)計的各國疫苗訂單數(shù)據(jù)，美國有24.1億劑疫苗訂單，僅次于歐盟的50.65億劑。發(fā)達國家利用市場力提前購買疫苗使用權(quán)的行為被哈佛大學(xué)法學(xué)院教授Terry Fisher將其稱為“疫苗民族主義”。美國部分地區(qū)甚至出現(xiàn)了囤積疫苗的情況，在全球疫情防控中，美國也因此被詬病。

圖源自國盛證券研報

早去年10月，印度、南非等58個發(fā)展中國家共同向世貿(mào)組織提出豁免新冠疫苗專利的議案，另外還涉及治療方案、診斷試劑盒、呼吸機其他防疫相關(guān)產(chǎn)品。根據(jù)英國《衛(wèi)報》報道，當(dāng)時的提議受到了100多個新興國家支持，但美國、英國、歐盟、加拿大等富裕國家俱樂部站在對立面。

即使美國能抗住國際輿論壓力，但卻扛不住新冠病毒變異后的“防疫歸零”。在印度這一輪的新冠大流行中，不少專家認(rèn)為與原發(fā)于印度的變異毒株B.1.617的大規(guī)模傳播有關(guān)。據(jù)美國流行病學(xué)家Trevor Bedford，從流行趨勢看B.1.617傳播明顯更快，被很多人稱為“蠱王”。印度的這輪疫情還曾一度引起ADE效應(yīng)（抗體依賴增強癥）猜想，但沒有最終定論。

可以確定的是，疫苗作為遏制新冠疫情大流行的核心環(huán)節(jié)，能否攔住狂奔的新冠，關(guān)鍵在于能否在病毒大規(guī)模變異或者出現(xiàn)更強的變異毒株之前，實現(xiàn)一定群體接種進而產(chǎn)生免疫。印度疫情如果不能及時踩下剎車，新的危機就會溢出本國，向全球蔓延。

在這種情況下，美國出面表態(tài)暫時支持豁免新冠疫苗專利，讓更多發(fā)展中國家來仿制疫苗，降低成本，增加疫苗可及性，無可厚非。但即使豁免專利能成功落地，從開放專利到成功仿制疫苗，這中間還有漫長的談判、生產(chǎn)準(zhǔn)備、原材料競爭等一系列待解問題。只能說豁免新冠疫苗專利，遠水不能解近渴。

即便如此，美國的表態(tài)依舊引發(fā)了股市“地震”，因為對于疫苗廠商來說，專利是利潤核心。2021年Q1，輝瑞新冠疫苗銷售收入36.42億美，占季度總收入的25%，基于新冠疫苗的良好銷售表現(xiàn)，輝瑞還將其2021財年的預(yù)期營收上調(diào)至705億-725億美元，其中光是新冠疫苗預(yù)計貢獻收入260億美元。

國泰君安認(rèn)為，英美疫苗廠商可能會因此損失巨額利潤，甚至無法彌補前期高昂的研發(fā)投入。輝瑞CEO也在公開信中表示，他們是從頭開始建立的制造基礎(chǔ)設(shè)施，在疫苗開發(fā)結(jié)果未知之前，公司已經(jīng)投入20億美元，最近還將追加6億美元研發(fā)投入，其2021年的研發(fā)總支出將超過100億美元。

在拜登政府表態(tài)之后，美股市場首先給出反應(yīng)，周四（美東時間5月6日）美股開盤，新冠疫苗股重挫，生物科技股拖累納指連跌五日并一度跌1%。當(dāng)天，德國方面的緊急反對發(fā)聲一定程度上挽回了美股跌勢。與輝瑞聯(lián)合開發(fā)新冠疫苗的BioNTech美股ADR開盤深跌15%，隨后跌幅收窄至0.5%，輝瑞則一度跌了4%，最終跌幅收窄至1.7%，Moderna最深跌近12%，收盤跌幅為0.2%。

次日利空消息傳導(dǎo)至國內(nèi)，與BioNTech聯(lián)合生產(chǎn)mRNA疫苗的復(fù)星醫(yī)藥領(lǐng)跌港A兩市，港股一度跌近26%創(chuàng)近年最大跌幅，而采用滅活技術(shù)的研發(fā)疫苗的康希諾生物也是兩市雙跌，整個疫苗概念板塊遭遇重創(chuàng)。

市場對于這利豁免消息的劇烈反應(yīng)，其實也在釋放出對市場走向的擔(dān)憂。

國泰君安證券固收團隊指出，專利豁免可能加速全球貨幣寬松退出預(yù)期。一方面，全面免疫預(yù)期加強，會提高資本市場的風(fēng)險偏好，但短期內(nèi)或會加速全球緊縮進程，在此之前，疫情形勢嚴(yán)峻的巴西就在年內(nèi)實施了二次加息；另一方面，在“疫情嚴(yán)峻+疫苗產(chǎn)能提高仍需時日+貨幣被迫收水”的沖擊下，專利豁免對疫情重災(zāi)區(qū)可能意味著股債雙殺。

聽起來美麗的“專利豁免”，落地障礙重重

拜登政府雖然對于專利豁免點頭應(yīng)允，但并非沒有擔(dān)憂。

目前，國內(nèi)已經(jīng)獲批接種的5款疫苗中，國藥北京所、國藥武漢所、科興中維均為滅活疫苗，康希諾生物為腺病毒載體疫苗，智飛生物為重組蛋白疫苗。中國的新冠疫苗以技術(shù)成熟的滅活疫苗為主，技術(shù)路線更復(fù)雜的mRNA疫苗還在臨床階段。此前，興證醫(yī)藥認(rèn)為，美國開放新冠疫苗專利的舉動，或有助于國內(nèi)疫苗企業(yè)快速提升mRNA等重要疫苗平臺技術(shù)。

圖源自國盛證券研報

根據(jù)路透社5月9日報道，美國官員和一些業(yè)內(nèi)人士擔(dān)心，專利豁免會讓中國“蠶食”美國在生物制藥領(lǐng)域的“優(yōu)勢”。因此，拜登政府正在研究如何向貧窮國家豁免新冠疫苗知識產(chǎn)權(quán)，同時又確保中國和俄羅斯無法獲得美國敏感生物制藥技術(shù)。

mRNA疫苗是一種新型疫苗，相較于傳統(tǒng)路線的滅活、減毒疫苗，優(yōu)勢之一是可以停留在細胞內(nèi)更長效地產(chǎn)生抗原，激起更有效的免疫反應(yīng)，以應(yīng)對潛伏的病毒，但優(yōu)勢之外有更高級別的技術(shù)難題。

mRNA會攜帶DNA的一串信息，與核糖體結(jié)合，就能翻譯出指定的蛋白質(zhì)，換句話說，將設(shè)計好編碼病毒蛋白的mRNA注入細胞，即能產(chǎn)出指定的病毒蛋白質(zhì)，并會在24-48小時內(nèi)肌肉細胞中的蛋白質(zhì)水平會達到峰值，最終激活特定免疫細胞，觸發(fā)免疫應(yīng)答反應(yīng)，產(chǎn)生抗體。

技術(shù)含量最高的環(huán)節(jié)是遞送mRNA的納米脂質(zhì)顆粒（LNP），被LNP包裹的mRNA可以順利進入細胞內(nèi)，LNP會與人體細胞膜相融合。如何獲得LNP、如何用LNP包裹住mRNA，是mRNA疫苗的研發(fā)的關(guān)鍵，也是相關(guān)疫苗企業(yè)的專利核心所在。除此之外，mRNA還有很多know-how（工藝細節(jié)）。

在與新冠病毒變異賽跑中，mRNA疫苗的另一大優(yōu)勢是研發(fā)周期更短，向遺傳基因中插入人工合成片段技術(shù)已經(jīng)成熟，而傳統(tǒng)的滅活、減毒疫苗要篩選培養(yǎng)菌株、多次純化蛋白質(zhì)，耗時較長。此外，面對變異速度快的病毒，mRNA疫苗可以針對不同靶點做出改變，更具靈活性，也適用于新冠疫苗多變異的特性。

專利豁免對于具備mRNA疫苗生產(chǎn)條件企業(yè)和國家來說，表面看是掌握了通往終點的捷徑，一條能有望打破歐美對疫苗上游產(chǎn)業(yè)鏈把控的捷徑，自然引發(fā)專利國和企業(yè)的忌憚，但成功生產(chǎn)疫苗，不能只靠專利，原材料供應(yīng)才是最大的瓶頸。輝瑞CEO在公開信中就指出，其與BioNTech聯(lián)合生產(chǎn)mRNA疫苗光是材料或部件就有280種，并由19個不同國家的許多供應(yīng)商一起生產(chǎn)。

從另一方面來講，將如此復(fù)雜的技術(shù)開放給本就不具備研發(fā)生產(chǎn)條件的國家和企業(yè)，或許還會亂象叢生。

以當(dāng)前疫情形勢嚴(yán)峻的印度為例，雖然仿制藥是它的特色和絕活，但印度并非疫苗強國，技術(shù)、設(shè)備、材料、專業(yè)人才無一不缺，即使有專利也不具備生產(chǎn)條件。此外，經(jīng)驗不足的藥企如果投入生產(chǎn)，造成對緊缺原材料的爭奪局面，反而會影響原有的疫苗生產(chǎn)進度。而且在巨大的市場誘惑面前，難免會有人鋌而走險，“假疫苗”的擔(dān)憂不無道理，既是健康隱患，也增加了管控難度。

東莞證券研報還指出，豁免專利并不意味著公布所有工藝細節(jié)，只是允許其他廠商進行仿制。依靠豁免專利在短期內(nèi)擴產(chǎn)疫苗，這條路可以說舉步維艱。

在疫情防控層面，全球疫情肆虐的情勢下，美國要表現(xiàn)慷慨的方法不是只有表態(tài)豁免新冠疫苗專利一條路，歐盟官員指出，更直接的解決方案是美國、英國等發(fā)達國家追隨歐盟的領(lǐng)導(dǎo)，取消向有需要國家出口疫苗的限制。

拜登政府的“空頭支票”在二級市場掀起的風(fēng)波也正在逐漸消退，機構(gòu)分析師普遍的觀點是短期影響有限，疫苗行業(yè)的價值不會被撼動，當(dāng)前的市場格局仍將持續(xù)。《財新》援引的一些了解醫(yī)藥行業(yè)的人士分析報道稱，新冠疫苗生產(chǎn)線需要適配價格昂貴的特殊設(shè)備，員工也必須掌握相應(yīng)的生產(chǎn)知識，暫時放棄疫苗的知識產(chǎn)權(quán)，預(yù)計不會讓大制藥商在一夜之間多出很多競爭者。

現(xiàn)在，美股疫苗股恢復(fù)常態(tài)波動，國內(nèi)的復(fù)星醫(yī)藥也經(jīng)歷了大落大起。5月9日，復(fù)星醫(yī)藥宣布子公司與BioNTech設(shè)立合資公司，以實現(xiàn)mRNA新冠疫苗產(chǎn)品的本地化生產(chǎn)及商業(yè)化，10日，復(fù)星醫(yī)藥A股漲停，港股漲超25%。

參考資料：

《誰能想到，研發(fā)艾滋疫苗的技術(shù)，卻先用在了新冠疫苗上》

《美國轉(zhuǎn)向支持豁免新冠疫苗專利保護 能否推動疫苗全球普及》

（本文首發(fā)鈦媒體App，作者｜楊亞茹，編輯｜孫騁）

原標(biāo)題：《要不要保護新冠疫苗專利，美國說了算嗎？》

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