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生產瓶頸還是專利制約?美國支持放棄新冠疫苗專利重挫疫苗股
5月6日,A股和港股新冠疫苗概念股大幅下跌。
A股方面,概念板塊疫苗指數收跌5.11%,其中直接參與新冠疫苗研發的康希諾生物(688185.SH)收跌14.38%,沃森生物(300142.SZ)收跌10.8%,復星醫藥(600196.SH)收跌9.99%,智飛生物(300122.SZ)收跌8.73%,華蘭生物(002007.SZ)、康華生物(300841.SZ)、天壇生物(600161.SH)、萬泰生物(603392.SH)等跌逾4%。

A股疫苗股5月6日受挫
港股方面,康希諾生物(6185.HK)收跌逾15%,盤中跌幅一度超20%,復星醫藥(2196.HK)收跌逾14%,盤中跌逾16%。
疫苗股大跌的導火索是美國拜登政府的一項決定。
據央視新聞報道,拜登政府當地時間5月5日發表一項決定,表示美國將放棄新冠肺炎疫苗的知識產權專利。美國貿易部部長戴琪5日在一份聲明中宣布了美國政府的這一決定。戴琪稱,這是特殊時期和情況下采取的特殊措施,相信可以幫助結束全球疫情的大流行,美國將積極參與世貿組織的談判,以促進實現這一目標。
歐盟委員會主席馮德萊5月6日在社交平臺發布消息談及美國的上述決定時稱,首要任務是提高產量以實現全球疫苗接種。同時愿意討論任何其他有效和務實的解決方案。在這種情況下,準備評估美國的提案如何幫助實現這一目標。
印度南非去年10月提議
新冠疫苗專利權爭議并不是剛剛才被提及。
早在2020年10月,印度和南非就曾向世貿組織提議,暫停治療新冠感染相關藥劑的知識產權效力。這一建議得到近60個國家的支持。
今年2月4日,世界貿易組織與貿易有關的知識產權理事會(TRIPS Council)非正式會議也曾討論與貿易有關的新冠肺炎疫苗及藥物知識產權豁免議題。
4月底,戴琪還曾與輝瑞、阿斯利康的高管舉行視頻會議,探討增加疫苗產能和臨時豁免疫苗專利等問題。
5月3日,世界衛生組織(WHO)總干事譚德塞和英國前首相戈登·布朗也曾共同呼吁暫時豁免新冠疫苗知識產權。
需要注意的是,與印度、南非最初的提議不同的是,美國政府目前僅僅支持放棄新冠疫苗專利權,而不包括治療藥物、診斷試劑、個人防護等醫藥產品的專利權。
外界兩極化評價
目前放棄新冠疫苗專利權并未真正落地,如果成真,則意味著全球所有制藥廠商都可以自由仿制新冠疫苗,不必擔心知識產權帶來的法律風險。對于美國支持放棄新冠疫苗專利權的支持態度,目前的評價呈現兩極化。
支持者認為,這一舉動選擇了健康,而非利潤,將挽救無數生命。反對者則認為,如果政府可以強迫公司放棄專利,可能導致制藥公司不太愿意投資開發新藥。
英國金融時報援引制藥業內人士的話稱,制約新冠疫苗生產的不是知識產權規定,而是制造瓶頸。美國藥品研究與制造商協會首席執行官烏布爾表示,專利豁免“不會挽救生命”,對解決如何讓更多人接種疫苗這個挑戰毫無作用,并會助長假疫苗泛濫。
美國華盛頓郵報在報道中援引一位醫藥行業人士的觀點稱,建立新的工廠生產新冠疫苗可能要花費數年的時間,如果政府希望提供幫助,應該擴大現有公司的制造能力。
值得一提的是,放棄新冠疫苗專利權的提出者印度在醫藥行業實施的“強制專利許可”,即在國家出現緊急狀態時或為了公共利益,對取得專利權的藥品,可以不經專利權人的同意,由政府授予,允許其他企業合法生產銷售。
在現實中,印度得益于上述政策,得以生產價格低廉的新藥,讓患者受益,同時由于新藥研發意味著高額的投入,該制度對醫藥創新的長期影響也飽受質疑。
放棄新冠疫苗專利存在不確定性
美國目前已經獲批多款新冠疫苗,包括輝瑞的mRNA新冠疫苗、莫德納的mRNA新疫苗以及強生的腺病毒載體新冠疫苗。
對于此次美國的表態,海通醫藥余文心團隊認為,該決定是拜登政府的暫時表態,仍需要國會通過,但在國會中可能會受到藥企以及反對議員的阻力。mRNA疫苗的核心壁壘之一在于遞送系統,即使此次專利放棄最終實現,也只會是對mRNA序列專利的放棄,影響有限。此外,mRNA生產技術仍具有壁壘,短期內難以被其他藥企完全掌握。
東興證券醫藥團隊則認為,制約當前全球疫苗供應短缺主要瓶頸仍是產能,對于向世界衛生組織提出上述議案的印度,已經有腺病毒載體疫苗的授權,但由于美國的限制出口,仍缺少相關生產物資,仿制生產mRNA疫苗也將面臨同樣的問題,而且關鍵工藝并不公開,仿制的過程時間不確定。
東興證券強調,單純復制專利不能解決生產和質量問題,仿制的疫苗的保護效力并不能得到驗證。





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