首次列出了復方板藍根顆粒的不良反應與禁忌。

撰文 | 凌駿

2021年4月27日，國家藥監局發布公告稱，經國家藥品監督管理局組織論證和審定，復方板藍根顆粒由處方藥轉化為非處方藥，非處方藥說明書范本規定內容之外的說明書其他內容按原批準證明文件執行。藥品標簽涉及相關內容的，應當一并修訂。

復方板藍根顆粒此前為雙跨藥——處方藥/乙類非處方藥（OTC）。此次修改后，復方板藍根顆粒由乙類非處方藥成為甲類非處方藥。

值得一提的是，此次說明書首次列出了復方板藍根顆粒的不良反應與禁忌。新版說明書稱：監測數據顯示，本品有腹瀉、腹痛、惡心、嘔吐、腹部不適、瘙癢、皮疹、頭暈、過敏反應等不良反應報告。

【禁忌】明確標明，對本品及所含成分過敏者禁用。在【注意事項】中，也加入了一項“發熱體溫超過38.5攝氏度的患者，應去醫院就診”。

新/舊復方板藍根顆粒說明書對比

雙跨藥是指既可以作為處方藥，又可以作為非處方藥的藥物。以常見的阿司匹林為例，作為非處方藥，適應癥是解熱鎮痛，解熱只能服用3天，止痛只能用5天。“變身”處方藥時，須在醫生指導下，可治療風濕、類風濕關節炎及心血管疾病等，可長期服用。

截至目前，在國家食品藥品監督管理局公布的4400多種非處方藥中，雙跨中成藥有2000多種，包括復方丹參片、清開靈口服液、四磨湯口服液等。

反映了中國“疫情史”的國民神藥

板藍根的主要成分是十字花科植物菘藍的干燥根，功能主治為清熱、解毒涼血，用于風熱感冒、咽喉腫痛。

板藍根成為國民神藥，與新中國各個階段的大小疫情息息相關，其歷史可以追溯至上世紀80年代。

1988年，上海市甲肝傳染病暴發大流行，據上海市衛生防疫站疫情統計：1988年全市甲肝報告發病數為34萬例，31人死亡。根據時任上海市中醫學會肝病學會主任委員的孟憲直所述，上海市衛生局中醫處和上海市中醫學會肝病學會會同市藥材公司根據本市中藥材儲備情況, 擬訂“ 肝炎預防方”，板藍根就為其中之一。文獻顯示，相關配方效果優于西藥組。

2003年4月中旬，國家中醫藥管理局組織專家制定《非典型肺炎中醫藥防治技術方案（試行）》，給出以板藍根為配方的預防方。5月下旬，全國防治非典型肺炎指揮部科技攻關組公布"板藍根等八種中藥對治療非典有療效"。

2013年H7N9型禽流感期間，國家衛生和計劃生育委員會發布的《人感染H7N9禽流感診療方案（2013年第1版）》中提出清熱宣肺的中醫藥療法，不少地方推出的防治預案將“板藍根”納入推薦藥物配方。江蘇省衛生廳稱：板藍根可預防H7N9禽流感，高危人群應服用板藍根沖劑。

2020年10 月 13 日舉辦的 “粵澳呼吸道病原體新藥聯合研究中心”，有關專家稱，聯合研究團隊系統研究，發現復方板藍根顆粒對新冠病毒顯示出體外抑制藥效。這條消息的發布曾導致了板藍根原料價格飆升，部分生產廠商的股票漲停。

經“醫學界”梳理發現，近年來，國家藥監局還發布了其他關于“板藍根”類藥品的公告。

2012年，板藍根分散片、板藍根滴丸轉換為乙類非處方藥。

2018年，板藍根泡騰片由處方藥轉換為乙類非處方藥。

2020年，板藍根咀嚼片由處方藥轉換為乙類非處方藥。

目前，市面上的“板藍根”類產品包括復方板藍根顆粒、板藍根顆粒、板藍根口服液、板藍根茶等。今日，“醫學界”走訪了不同藥店，藥店藥師均表示，對復方板藍根顆粒原來的“處方藥”身份不了解。

就不同板藍根類藥品，“醫學界”咨詢藥師其具體適應癥與效果差異時，對方均表示，沒什么差別。

近年來，被修改說明書的“神藥”并非只有板藍根一個，2020年3月，國家藥監局曾發布了《關于修訂雙黃連顆粒等口服制劑處方藥和非處方藥說明書的公告》，公告內容中，同樣是對【不良反應】、【禁忌】和【注意事項】項進行統一修訂。

參考資料：

1."萬能神藥"板藍根發跡史

http://view.163.com/special/reviews/isatisroot0821.html

2.孟憲益.上海市1988年病毒性甲型肝炎暴發流行的中醫防治

來源：醫學界

原標題：《國民神藥板藍根轉為非處方，不良反應不再“尚不明確”》

閱讀原文