3月31日，濟民可信集團宣布，其自主研發(fā)的新冠病毒特異性中和抗體注射液（項目代號：JMB2002）日前已獲得FDA（美國食品藥品監(jiān)督管理局）批準，將在美國開展臨床實驗。 

臨床前研究顯示，JMB2002能夠精準占據(jù)病毒S蛋白的S1亞基上受體結(jié)合域（RBD）與ACE2結(jié)合界面的關(guān)鍵表位，對包括南非變異株（B.1.351）在內(nèi)的不同突變病毒刺突糖蛋白均顯示出良好的結(jié)合和阻斷活性。 

研究人員于今年2月將相應研究成果發(fā)表于預印本網(wǎng)站bioRxiv，這篇題目為《A human antibody with blocking activity to RBD proteins of multiple SARS-CoV-2 variants including B.1.351 showed potent prophylactic and therapeutic efficacy against SARS-CoV-2 in rhesus macaques》的文章稱：研究人員在體外實驗中發(fā)現(xiàn)，JMB2002與南非變異株S1蛋白的結(jié)合能力提高了6.8倍，與南非突變株S1蛋白體外阻斷活性雖然下降2.8倍，但仍然比人受體蛋白hACE2-Fc強12倍，說明JMB2002對新冠病毒南非突變株仍然具有療效。 

據(jù)了解，2021年1月中旬，JMB2002已啟動中國健康受試者的I期臨床實驗，目前進展順利，己經(jīng)完成全部劑量組的受試者給藥。此時，JMB2002再獲FDA批準在美國開展臨床，將為全球應對新冠病毒變異而導致的耐藥提供新的選擇。 

濟民可信集團是中國知名大型現(xiàn)代制藥集團之一，致力于在腫瘤、抗感染、神經(jīng)系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)、心腦血管等治療領域取得突破性成果。當前，位于上海張江的濟民可信研發(fā)中心已擁有400余位研發(fā)人員，完成了生物大分子、化學小分子、仿制藥、創(chuàng)新技術(shù)和創(chuàng)新中藥等技術(shù)平臺的搭建。