近日，有嬰幼兒博主曝光一位家長購買“益芙靈多效特護抑菌霜”，給5個月大的孩子使用后，出現“大頭娃娃”現象：發育遲緩、腦袋腫大、毛發密集等。

據該博主介紹，其將該款抑菌霜送專業機構檢測顯示，違規含有30多（mg/kg)的激素（氯倍他索丙酸脂）。該產品取得了“（閩）衛消證字”許可證號。目前該抑菌霜已在全國下架，涉事廠家也已停產。

籍此，“消字號”產品亂象再引公眾關注。其實早在2009年，國家衛生部門就曾發公告提醒公眾不要購買以“消字號”冒充“藥準字號”的產品。

早前，國際權威的醫學期刊《柳葉刀》也曾發文，點名一款中國生產的消毒軟膏產品含有激素，而濫用激素會讓皮膚形成依賴。

如何辨別？

中新社國是直通車采訪了一位藥品監管領域資深專業人士，幫大家區分一下消字號、妝字號、械字號、藥準字等產品，看看這些“字號”代表了什么？

——“消字號”產品

“消字號”產品是經衛生部門審核批準，具有衛生批號的外用衛生消毒用品，包含消毒劑、衛生用品等，例如濕紙巾、女性生理期衛生用品、衛生口罩、衛生手套等。“消字號”產品往往是在特殊工作場所、特殊時期或者特殊工作人員使用的。

《消毒管理辦法》規定，消毒產品主要起殺滅和消除病原微生物作用，不能出現或暗示治療效果。

換句話說，“消字號”產品不具備調節人體生理功能的功效，既不可宣稱有療效，也不具有療效，如果商家宣稱“消字號”產品具有皮膚護理作用，便是虛假宣傳。

——“妝字號”化妝品

化妝品上標注的“妝字號”，是非特殊用途化妝品經藥品監管部門備案后獲得的許可證標號。日常護膚中使用的保濕類爽膚水、乳液、面霜、精華液，以及粉底、口紅、眼影等產品都屬于“妝字號”產品。

“妝字號”化妝品的主要作用是清潔、保護、美化、修飾等。

——“藥準字”產品

藥準字指的是藥品，國家藥品監管部門審批一個國藥準字號，通常需要3年以上時間，5至10年也算正常，并經藥品評審專家嚴格審評，符合要求方可批準。

此外，審批期間還要做大量的產品質量定性考察、藥效實驗、病理實驗、毒副安全實驗及大量臨床實驗。

藥準字的格式為國藥準字+1位字母+8位數字，只有得到批準藥準字文號的藥品才能進行生產和銷售。

——“械字號”產品

“械字號”產品屬于醫療器械。醫療器械是指單獨或者組合使用于人體的儀器、設備、器具、材料或者其他物品，包括所需要的軟件。

其使用目的包括：對疾病的預防、診斷、治療、監護、緩解；對損傷或者殘疾的診斷、治療、監護、緩解、補償；對解剖或者生理過程的研究、替代、調節；妊娠控制等。

——“消字號”和“國藥準字”如何辨別？

1. 看包裝標注。一個標注“國藥準字”號，一個標注“衛消證字號”。

2. 看產品名稱。根據相關規定，正規藥品會標注原料和制劑方式，如糠酸莫米松乳膏、地奈德乳膏等。個別“消字號”產品，為了誘導消費，會有很“霸氣”的名字，如XX靈、神XX等。

3.看適用范圍。“消字號”屬于衛生消毒用品范疇，僅有消毒功能，不具備治療效果；而“國藥準字”號以治療作用為首要目標，具有針對性治療功能。購藥請認準“國藥準字”。

“消字號”的秘密

近些年，“消字號”產品亂象叢生。部分不良企業打著“消字號”的名義，生產具有醫療功效或者美妝功效的產品。背后主要還是一個“利”字號在作怪。

與“妝字號”化妝品、“藥準字”產品相比，“消字號”產品審批上市更容易、時間更短、利潤更豐厚。

“消字號”產品主要是外用衛生消毒用品。一般經地方衛生部門批準即可，審批相對容易，在包裝上也不需要全成分標識。產品既不像藥品需要做嚴格的新藥臨床試驗（只需要簡單的臨床觀察），也不像化妝品上市后還會受到國家的嚴格抽查和監管。

中國藥師協會藥學服務創新委員會副主任、知名藥師冀連梅表示，主要原因在于藥品和化妝品歸藥監部門監管，衛消字號歸各級衛健委監管，但衛健委不具備監管藥店和商超的職能，這就造成了監管的灰色地帶。

根據相關要求，類似產品中如果添加激素成分，必須通過“藥”字號審批上市銷售，而“藥”字號必須通過國家級部門審批，要經過藥理、病理、副作用、臨床驗證等一系列測試、驗證，整個流程走下來，少則3年，5至10年很正常。

“消字號”產品的許可認證審批簡單很多。由地方衛生健康部門執行，時間一般僅需1個月，檢測指標主要是它的殺菌作用。

最終部分“消字號”產品通過打政策擦邊球，在審批流程上走了捷徑。部分商家為了突出所謂的療效，非法添加違禁激素成分，炮制出所謂的“秘方”噱頭，迅速打開市場。

審批流程縮短、時間成本降低……一系列操作下來，原本“藥”字號的產品披上“消字號”的外衣，綜合成本大大降低，利潤也大幅上升。

以此次涉事的嬰兒抑菌霜為例，出廠價才4元，但到消費者手中售價達70多元。冀連梅透露，很多添加激素的面霜其實就是由藥廠生產的。

（原標題為：“大頭娃娃”背后，“消字號”為何不消停？）