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科興生物:新冠疫苗國內(nèi)未成年組臨床研究已經(jīng)啟動

澎湃新聞記者 李瀟瀟 綜合報道
2020-12-07 18:30
來源:澎湃新聞
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12月7日,科興控股生物技術(shù)有限公司(Nasq:SVA,簡稱“科興控股”)在官網(wǎng)發(fā)布消息稱,旗下子公司北京科興中維生物技術(shù)有限公司(簡稱“科興中維”)在研新冠滅活疫苗克爾來福在國內(nèi)已經(jīng)獲得成人組、老人組的Ⅰ/Ⅱ期臨床研究結(jié)果,未成年組的Ⅰ/Ⅱ期臨床研究也已經(jīng)啟動。

科興方面還介紹,克爾來福新冠滅活疫苗針對18歲至59歲健康成年人的Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗結(jié)果已于2020年11月17日在線發(fā)表在《柳葉刀感染性疾病雜志》上。結(jié)果顯示,該疫苗安全性良好,并且能夠誘導(dǎo)快速的免疫反應(yīng)。

目前,科興新冠疫苗的Ⅲ期臨床研究正陸續(xù)在巴西、印度尼西亞、土耳其、智利等國開展。

目前,全球在研新冠疫苗的安全性和有效性試驗大都集中在18歲以上的成年人,而像莫德納等已經(jīng)公布有效率的企業(yè)也是基于成人數(shù)據(jù)的分析。實際上,未成年人是新冠病毒感染的高危人群,因此新冠疫苗在未成年組進行試驗具有重要意義。

據(jù)中新網(wǎng)援引美國僑報網(wǎng)12月3日報道,美國莫德納12月2日表示,將很快開始在12至17歲的青少年中測試新冠疫苗。這項測試將針對3000名青少年,其中一半人在4周內(nèi)接受兩次疫苗注射,另一半接受鹽水安慰劑注射。該研究目前“還沒有開始招募人選”。

在上述外媒報道中,范德比爾特大學(xué)傳染病專家、美國疾病控制與預(yù)防中心疫苗顧問威廉·沙夫納說,由于兒童的免疫系統(tǒng)比成人更活躍,可能會有更強烈的反應(yīng),包括更多的發(fā)燒、疲勞、肌肉和關(guān)節(jié)疼痛癥狀。沙夫納還表示,如果孩子有嚴重的副作用,而父母沒有做好準備,他們可能不愿意再去進行第二次接種。

    責(zé)任編輯:是冬冬
    校對:徐亦嘉
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