科技日報微信公號11月25日消息，11月23日，阿斯利康公司公布其與牛津大學合作的新冠腺病毒載體疫苗的三期臨床試驗中期結果——平均有效率為70%。

與前兩家公布試驗結果的公司大相徑庭的是，阿斯利康的股價并沒有因為疫苗被證明有效而股價大漲，反而下跌了3.8個百分點。

如果說70%的有效率被股市“施以顏色”，那么有些媒體的“逃避式”報道也在暗示70%“難以被接受”——

多家媒體以“阿斯利康的新冠疫苗有效率為90%”的標題報道這一臨床試驗的中期結果。似乎新冠疫苗有效率不到90%就拿不出手。

新冠病毒“牛津疫苗”有效率70%，真的有這么不可接受嗎？

圖片來源：視覺中國

“強扭”的90%不甜，只重數字卻忽略了科學探索

關于牛津疫苗的報道為什么會有兩個版本的數據？

原來，這一被命名為AZD1222疫苗采取了兩種給藥方案。一種是第一針一半劑量，第二針全劑量給藥，這種給藥方案在中期結果揭盲時顯示了90%的有效率；而另一種給藥方案，兩次都是全劑量給藥，有效率為62%。然而，作為中期結果，兩種給藥方案統一計算結果為70%。

“這種給藥劑量的探索在動物試驗時期就進行了。”美國食品和藥物管理局（FDA）前審查員、疫苗專家李忠明仍記得‘牛津疫苗’研發團隊此前發表的關于動物試驗的論文，“這次的人體試驗結果證明，疫苗的效果與其在動物上的一致。”

“動物身上有了‘苗頭’，趕緊到人身上驗證，結果還真是那么回事，這在有效性方面是很有說服力的。”李忠明說。

“摸清規律”對于無法“鉆進”體內看疫苗怎么工作的人類來說意味著更強的掌控力，也在某種程度上意味著機理的明確。

李忠明解釋，腺病毒載體疫苗，把編碼新冠病毒突刺蛋白的基因帶進體內后表達抗原產生免疫，疫苗第一針進來以后，免疫系統首先對載體產生免疫反應，要消滅它，而作為載體的腺病毒要在體內擴增，增強疫苗的效果，如果第一次劑量大引發過強的免疫反應，會抑制第二次免疫的加強作用。如果劑量小，產生的抵抗小，不斷“拉鋸”“談判”后，隔了一個月再來大劑量的話，它的免疫反應就馬上起來了，效果反而更好。

“這是腺病毒載體疫苗獨有的特點，很明顯它與mRNA疫苗的原理不同。”李忠明再次強調，事實上，每個技術路線的作用機理都非常不同，體內地免疫系統的喚醒也非常復雜，疫苗有效率這一個數字無法說明全部問題。

達成群體免疫是疫苗的核心任務

“有效率、接種率、保護時間長短，缺一不可。”在11月24日舉辦的柳葉刀-中國醫學科學院醫學與健康大會上，英國帝國理工學院教授羅伊·安德森（Roy Anderson）爵士從終極目標入手對疫苗的評判做了解釋，接種疫苗以形成群體免疫、最小化死亡率和重癥率為任務。

“我們希望是通過免疫接種的方式獲得的群體免疫。”羅伊·安德森說，疫苗是獲得群體免疫的有效方法。如果說疫苗是打贏人毒之戰的“利器”，能否助力人類實現群體免疫將是評判它“好”與“不好”地標準。

基于此，羅伊·安德森給出計算方法。每個病毒都有不同的R0（基本傳染數，即疫情中每個感染者平均會傳染給幾個人），新冠病毒的R0為2.5-4.8，艾滋病毒是11-12，SARS是4-5……在無其他手段阻斷傳播路徑的前提下，要形成群體免疫，疫苗需要達到：接種率*有效率=1-1/R0。

如果新冠疫苗有效率90%，那么接種率66.7%可達到群體免疫（R0=2.5的情況下）；如果有效率為70%，那么接種率達到85.7%可達到群體免疫。可見，在疫苗獲批的前提下，提高接種率，70%有效率的疫苗照樣可以實現群體免疫的目標。

在時間維度上，疫苗還需要更進一步的研究和試驗。“其他冠狀病毒疫苗的保護時間研究顯示出疫苗的保護時間是比較短的。”羅伊·安德森說，因此第一年的接種策略與達到系統平衡時的接種策略不同，仍需要進一步的研究。

或許，新冠疫苗的接種需要“數年規劃”，其中還必須包括老年人、新生嬰兒等特殊群體，所需要考量的是一個龐大的系統工程。

在監管方面，據CNN報道，FDA局長斯蒂芬·哈恩周二說：“FDA不會僅僅根據新聞稿（給出的有效率數字）授權疫苗，這是一項針對數萬人的臨床研究，FDA會查看所有患者的數據，并對分析計算謹慎核查，以確保我們同意（相關企業獲得的）關于安全性和有效性的結論。”

這一表述意味著，各個不同新冠疫苗公布的有效率數據仍需權威機構核查，進而作為免疫策略規劃的依據。

（原題為《“牛津疫苗”有效率70%，真的不可接受嗎？》）